Składniki aktywne: Erytromycyna
ERITROMYCIN IDI 3% KREM ERITROMYCIN IDI 3% PŁYN DO SKÓRY
Ulotka dołączona do opakowania leku Erytromycyna – lek generyczny jest dostępna dla wielkości opakowań:- ERYTROMYCYNA IDI 3% ŻEL - Tuba 30 g
- ERITROMYCIN IDI 3% KREM ERITROMYCIN IDI 3% PŁYN DO SKÓRY
Dlaczego stosuje się erytromycynę – lek generyczny? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA:
Środki przeciwinfekcyjne do leczenia trądziku
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE.
Infekcje skóry wywołane przez wrażliwe zarazki.
Piodermia o różnym nasileniu i rozległości, w tym wyprysk, zapalenie mieszków włosowych, czyraczność, wyprysk drobnoustrojowy, wtórne postacie zakażone, takie jak zapalenie skóry i wyprysk ropny, zmiany pourazowe i zakażone przeczosy.
Trądzik w dowolnej formie i nasileniu korzysta z leczenia erytromycyną, podobnie jak erytrasma.
Krem Erytromycyna IDI 3% jest przydatny w postaciach wysiękowych w suchych i złuszczonych. Roztwór na skórę Erytromycyna IDI 3% jest wskazany w przypadku infekcji powstałych w obszarach trychotycznych.
Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować erytromycyny – leku generycznego
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników produktu oraz na inne antybiotyki z rodziny makrolidów.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erytromycyna – lek generyczny
Krem Erytromycyna IDI 3% jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Erytromycyna IDI 3% Cutaneous Solution jest przeznaczona wyłącznie do użytku zewnętrznego i ze względu na zawartość alkoholu nie może mieć kontaktu z oczami, ranami i błonami śluzowymi.W takim przypadku należy dokładnie przemyć wodą.
Ze względu na brak danych o fotouczulającym i fotoalergizującym potencjale produktu należy unikać niepotrzebnej lub długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne lub promienie UV podczas użytkowania.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie erytromycyny – lek generyczny
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Jednoczesne stosowanie środków zawierających alkohol, takich jak środki złuszczające i lecznicze mydła, może powodować kumulacyjne działanie drażniące.
Nie należy stosować miejscowo erytromycyny i klindamycyny ze względu na ich antagonizm.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania produktów do stosowania na skórę, może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać kurację i skonsultować się z lekarzem w celu zastosowania odpowiedniej terapii.
Stosowanie antybiotyków może wiązać się z rozwojem organizmów opornych, w takim przypadku należy przerwać podawanie leku.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa terapii erytromycyną w okresie ciąży i laktacji, dlatego w tych przypadkach lek należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować erytromycynę – lek generyczny: dawkowanie
Preparat aplikować 2-3 razy dziennie według oceny lekarza, po osiągnięciu pierwszych efektów terapeutycznych ilość aplikacji można zmniejszyć do 1-2 razy w ciągu 24 godzin, aż do całkowitego ustąpienia obrazu klinicznego.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania erytromycyny – leku generycznego
Erytromycyna IDI 3% krem i roztwór do skóry jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.Nadmierna aplikacja produktu nie prowadzi do lepszych ani szybszych rezultatów, natomiast może prowadzić do zaczerwienienia i dyskomfortu.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernej dawki Erytromycyny IDI należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Erytromycyny IDI, SPYTAJ SWOJEGO LEKARZA LUB FARMACETA.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne erytromycyny – leku generycznego
Jak każdy lek, Erytromycyna IDI może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zgłaszane podczas miejscowego leczenia erytromycyną to suchość skóry, świąd, rumień, łuszczenie, natłuszczenie, pieczenie, podrażnienie oka.
Wiele z tych reakcji występuje pod wpływem alkoholu i są odwracalne po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu częstości stosowania.Należy zawsze mieć na uwadze możliwość wystąpienia zjawisk nadwrażliwości.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu raportowania na stronie www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Erytromycyna IDI 3% krem i roztwór na skórę nie wymagają specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania. .
Erytromycyna IDI 3% Roztwór na skórę, ze względu na zawartość alkoholu w produkcie, należy go trzymać z dala od źródeł ciepła.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
KOMPOZYCJA:
100 g kremu zawiera:
Składnik aktywny: baza erytromycyny 3.000 g
Substancje pomocnicze: parafina ciekła, wazelina biała
100 m roztworu na skórę zawiera:
Składnik aktywny: baza erytromycyny g 3.000
Substancje pomocnicze: trigliceryd kaprylowy i kaprynowy, absolutny alkohol etylowy.
POSTAĆ I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA
Krem: w opakowaniach po 30 g - jedna tuba - do stosowania na skórę
Roztwór na skórę w opakowaniu 40 ml - jedna butelka - do stosowania na skórę
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Erytromycyna IDI
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kremu zawiera:
podstawowa erytromycyna 3000 g.
100 ml roztworu na skórę zawiera:
podstawowa erytromycyna 3000 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem,
roztwór na skórę.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Infekcje skóry wywołane przez wrażliwe zarazki.
Piodermia o różnym nasileniu i rozległości, w tym wyprysk, zapalenie mieszków włosowych, czyraczność, wyprysk drobnoustrojowy, wtórne postacie zakażone, takie jak zapalenie skóry i wyprysk z liszajcem, zmiany pourazowe i zakażone przeczosy.
Trądzik w dowolnej formie i nasileniu korzysta z leczenia erytromycyną, podobnie jak erytrasma.
Krem z erytromycyną, łatwo masowany, jest przydatny w postaciach wysiękowych, suchych i złuszczonych.
Roztwór na skórę Erytromycyna jest wskazana w zakażeniach, które powstają w obszarach trychotycznych.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Preparat nakładać 2-3 razy dziennie według oceny lekarza, po uzyskaniu pierwszych efektów terapeutycznych ilość aplikacji można zmniejszyć do 1-2 razy w ciągu 24 godzin, aż do całkowitego ustąpienia obrazu klinicznego.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne antybiotyki z rodziny makrolidów i na którąkolwiek substancję pomocniczą.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania produktów do stosowania na skórę, może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać kurację i skonsultować się z lekarzem w celu zastosowania odpowiedniej terapii.
Krem Erytromycyna IDI 3% jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Erytromycyna IDI 3% roztwór na skórę jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego i ze względu na zawartość alkoholu nie może mieć kontaktu z oczami, ranami i błonami śluzowymi W takim przypadku należy obficie spłukać wodą.
Stosowanie antybiotyków może wiązać się z rozwojem organizmów opornych, w takim przypadku należy przerwać podawanie leku.
Ze względu na brak danych o fotouczulającym i fotoalergizującym potencjale produktu należy unikać niepotrzebnej lub długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne lub promienie UV podczas użytkowania.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Jednoczesne stosowanie innych środków zawierających alkohol, takich jak środki złuszczające i lecznicze mydła, może powodować kumulacyjne działanie drażniące.
Nie należy stosować miejscowo erytromycyny i klindamycyny ze względu na ich antagonizm.
04.6 Ciąża i laktacja
Nie prowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa terapii erytromycyną w okresie ciąży i laktacji, dlatego w tych przypadkach lek należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie kremu i roztworu na skórę Erytromycyny IDI 3% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Działania niepożądane zgłaszane podczas leczenia skóry kremem i roztworem do skóry Erytromycyna IDI 3% to suchość skóry, swędzenie, rumień, łuszczenie, tłustość, pieczenie, podrażnienie oczu.
Wiele z tych reakcji występuje pod wpływem alkoholu i są odwracalne po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu częstości stosowania.Należy zawsze mieć na uwadze możliwość wystąpienia zjawisk nadwrażliwości.
04.9 Przedawkowanie
Erytromycyna IDI 3% jest przeznaczona wyłącznie do stosowania na skórę.Nadmierna aplikacja produktu nie prowadzi do lepszych lub szybszych rezultatów, natomiast może prowadzić do zaczerwienienia i dyskomfortu.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwinfekcyjne do leczenia trądziku.
Kod ATC: D10AF02.
Erytromycyna jest antybiotykiem należącym do grupy makrolidów, działającym zarówno in vivo, jak i in vitro przeciwko wielu bakteriom Gram-dodatnim tlenowym i beztlenowym oraz Gram-ujemnym pałeczkom. bardzo wrażliwe mikroorganizmy.
Erytromycyna hamuje syntezę białek wrażliwych organizmów poprzez wiązanie się z podjednostką rybosomalną 50S; podawany przez skórę hamuje namnażanie się na powierzchni skóry wrażliwych bakterii, głównie Propionibacterium acnes, zmniejszając stężenie kwasów tłuszczowych w łoju. Zmniejszenie to może być pośrednim skutkiem hamowania organizmów wytwarzających lipazy i przekształcające triglicerydy w wolne kwasy tłuszczowe lub bezpośrednim skutkiem ingerencji w produkcję lipaz w tych organizmach.
Wolne kwasy tłuszczowe są komedogenne i są uważane za możliwą przyczynę zmian zapalnych w trądziku pospolitym, jednak prawdopodobnie w poprawę kliniczną trądziku pospolitego podczas leczenia erytromycyną zaangażowane są inne mechanizmy, takie jak jej bezpośrednie działanie przeciwzapalne.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
Po miejscowym podaniu zdrowym ochotnikom erytromycyna nie jest wchłaniana ogólnoustrojowo.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
LD50 podskórnej erytromycyny wynosi około 1800 mg/kg u myszy.Doustna dawka 2000 mg/kg nie powoduje śmiertelności.Podawanie przez 3-6 miesięcy dawek od 40 mg/kg do 220 mg/kg u psów nie powoduje nie wpływają na przyrost masy ciała ani nie powodują zmian hematologicznych ani zaburzeń czynności wątroby lub nerek.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Krem:
parafina ciekła, wazelina biała.
Rozwiązanie dla skóry:
trigliceryd kaprylowy i kaprynowy, absolutny alkohol etylowy.
06.2 Niezgodność
patrz punkt 4.5. „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji”.
06.3 Okres ważności
Krem: 3 lata.
Roztwór do skóry: 3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Erytromycyna IDI 3% krem i 3% roztwór na skórę: zwykłe warunki przechowywania (zgodnie z F.U. IX Edition).
Erytromycyna IDI 3% roztwór na skórę: biorąc pod uwagę zawartość alkoholu w produkcie, należy pamiętać o trzymaniu butelki z dala od źródeł ciepła.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Erytromycyna IDI 3% krem: Odkształcalna tuba aluminiowa, wewnętrznie pokryta warstwą żywic epoksydowych, fenolowych, melaminowych i mocznikowych, 30 g kremu
Erytromycyna IDI 3% roztwór na skórę: Butelka z polietylenu o niskiej gęstości 40 ml z dolną nasadką i nakrętką dozownika.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Nic.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IDI FARMACEUTICI srl
Via dei Castelli Romani 83/85 - POMEZIA (Rzym)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
ERYTROMYCYNA IDI 3% krem nr. 029171055
ERYTROMYCYNA IDI 3% roztwór na skórę n.o. 029171042
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
04/08/2000
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
18/05/2009
