Składniki aktywne: Całkowita frakcja triterpenowa Centella asiatica
Centellaza 30 mg tabletki
Dlaczego stosuje się Centellazę? Po co to jest?
Centellase to lek na bazie Centella asiatica, leku stosowanego do ochrony żył.
Centellaza jest wskazana w leczeniu:
- obrzęk kostek i nóg spowodowany niewydolnością żylną, uczucie ciężkości nóg, mrowienie i swędzenie nóg, nocne skurcze nóg i widoczne naczynia włosowate;
- kruchość naczyń włosowatych.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Centellazy
Nie bierz Centellazy
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Centellase
Nie ma szczególnych środków ostrożności dotyczących stosowania tego leku.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Centellazy?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ jego działanie nie jest znane.
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie i używanie maszyn
Centellaza nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, metoda i czas podania Jak stosować Centellase: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 do 2 tabletek dziennie, najlepiej podczas posiłków.
Sposób użycia: tabletki należy połykać w całości popijając wodą
Czas trwania leczenia: Lek należy stosować tylko przez krótkie okresy leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Centellazy?
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Stosowanie leku może powodować swędzenie lub powodować nadwrażliwość na słońce i promienie UV (fotouczulenie) z pojawieniem się zaczerwienienia i czerwonych i/lub opuchniętych plam (wysypki skórne).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Co zawiera Centellaza
- Substancją czynną jest: całkowita frakcja triterpenowa Centella asiatica
- Pozostałe składniki to: dwuzasadowy fosforan wapnia dwuwodny, dokuzan sodu, powidon, kroskarmeloza sodowa, karmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Jak wygląda Centellaza i co zawiera opakowanie
Centellaza jest dostarczana w tekturowym pudełku zawierającym 30 tabletek pakowanych w blistry.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TABLETKI CENTLAZY
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera: całkowitą frakcję triterpenową gotu kola (azjatykozyd 40% - kwas azjatycki + kwas madekasowy 60%) 30 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Objawy przypisywane niewydolności żylnej; stany kruchości naczyń włosowatych.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
1 do 2 tabletek dziennie, najlepiej podczas posiłków.
Lek należy stosować tylko przez krótki okres leczenia.
Sposób podania: podanie doustne.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących użytkowania produktu.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
04.6 Ciąża i laktacja
Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję. Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Centellazy nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Centellaza nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Istnieją doniesienia o reakcjach swędzenia i nadwrażliwości na światło z pojawieniem się zaczerwienienia i wysypki po doustnym podaniu leku.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania.” adres: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: wazoprotektory.
Kod ATC: C05CX.
Mechanizm akcji
Frakcja triterpenowa Centella asiatica (FTTCA) ma właściwości modulujące rozwój tkanki łącznej, co skutkuje poprawą napięcia i elastyczności ściany żylnej, co pozwala przy zmniejszeniu przepuszczalności śródbłonka (spadek zastoju i diapedezy przy poziom kapilarny), aby z czasem przywrócić równowagę hemodynamiczną na poziomie tkankowego układu mikronaczyniowego, którego zmiana jest przyczyną zespołu objawowego towarzyszącego zespołowi żylaków.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie
FTTCA po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalny poziom w osoczu około 4 godzin. Po podaniu naskórnym produkt wykazuje szczyt we krwi między 6. a 12. godziną.
Biotransformacja i eliminacja
Aktywne składniki nie są metabolizowane przez organizm i jako takie są eliminowane z kałem.
Wykazano krążenie jelitowo-wątrobowe.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak jest informacji pochodzących z danych przedklinicznych, mających istotne znaczenie dla lekarza, które nie zostały opisane w innych punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Dwuwodny fosforan wapnia, dokuzan sodu, powidon, kroskarmeloza sodowa, karmeloza sodowa, stearynian magnezu.
06.2 Niekompatybilność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Tabletki są zamknięte w plastikowym materiale zgrzanym na gorąco z aluminium (blister) i umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką dla pacjenta.
Pudełko 30 tabletek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji dotyczących utylizacji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Laboratorium Farmaceutyczne SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC: 016222073
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Data pierwszego zezwolenia: listopad 1982 r.
Data ostatniego przedłużenia: maj 2010.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Ustalenie AIFA z dnia 21 lipca 2014 r.
