DIATHYNIL - ULOTKA DLA PACJENTA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Diathynil - Ulotka dla pacjenta

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie

Składniki aktywne: Biotyna (D (+) biotyna)

DIATYNIL TABLETKI DIATYNIL W FIOLKACH

Dlaczego stosuje się Diathynil? Po co to jest?

Grupa farmakoterapeutyczna

Witamina z grupy B niezbędna do metabolizmu węglowodanów, lipidów i puryn.

Wskazania

Łojotokowe i złuszczające się dolegliwości skórne.

W szczególności:

U dorosłych

Łojotokowe zapalenie skóry, trądzik, łysienie różnego rodzaju.

U dziecka

Zlokalizowane zapalenie skóry: wysypka pieluszkowa, czerwone fałdy skórne, ciemieniucha.

Uogólnione zapalenie skóry: zespół Leinera-Moussousa.

Dolegliwości związane z niedoborem witamin: zapalenie języka z problemami trawiennymi.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Diathynilu

Znana indywidualna nadwrażliwość na D (+) biotynę.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Diathynil

W trakcie terapii wskazane jest wykluczenie z diety surowego białka jaja kurzego, które zawiera białko zwane awidyną, które w połączeniu z D(+) biotyną inaktywuje je.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Diathynilu

Nieznane.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Stosować w przypadku ciąży i laktacji

Lek można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Diathynil: Dawkowanie

Leczenie łysienia i łojotoku skóry głowy

Leczenie ataku: wstrzyknąć przez i.m. lub e.v. jedna lub dwie ampułki DIATHYNIL, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Leczenie podtrzymujące: trzy tabletki DIATHYNIL dziennie przez dwa miesiące.

Inne wskazania: doustnie lub pozajelitowo (s.c., i.m., i.v.)

Dorosły Dziecko Tabletki 5 mg 2-4 1-2 Ampułki 5 mg 1-4 1

Stosowanie u niemowląt ułatwia rozpuszczalność tabletek, które można rozpuścić w butelce.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Diathynil

Wykluczone są objawy zatrucia przedawkowaniem.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Diathynilu?

Produkt bardzo dobrze tolerowany; jednak stwierdzono bardzo rzadkie przypadki nietolerancji z rumieniowymi lub pokrzywkowymi objawami skórnymi.

Wystąpienie działań niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie

Wygaśnięcie i przechowywanie

Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Podany termin ważności dotyczy nienaruszonego opakowania, właściwie przechowywanego.

TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI

Kompozycja

TABLETKI DIATYNILOWE

Każda tabletka zawiera:

Zasada działania: D (+) biotyna 5 mg.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, talk, kwas stearynowy, stearynian magnezu.

FIOLKI Z DIATYNILEM

Jedna fiolka 1 ml zawiera:

Aktywna zasada: D (+) biotyna 5 mg.

Substancje pomocnicze: dwuwodny fosforan jednosodowy, węglan jednosodowy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, woda p.p.i.

Formy farmaceutyczne i opakowania

Tabletki DIATHYNIL: 20 tabletek po 5 mg.

Ampułki DIATHYNIL: 6 ampułek po 5 mg.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat Diatynilu można znaleźć w zakładce „Podsumowanie cech”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 04.1 Wskazania do stosowania 04.2 Dawkowanie i sposób podawania 04.3 Przeciwwskazania 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi 04.6 Pregnacje i laktacja04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn04.8 Działania niepożądane04.9 Przedawkowanie05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE05.1 Właściwości farmakodynamiczne05.2 Właściwości farmakokinetyczne05.3 Dane przedkliniczne 06.0 DANE FARMACEUTYCZNE 06.1 Substancje pomocnicze 06.2 Niezgodności 06.3 Okres ważności 06.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywanie 06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania 06.6 Instrukcje użytkowania i postępowania 07.0 POSIADACZ WSZYSTKIEGO POZWOLENIA „WPROWADZENIE DO OBROTU08.0 NUMER POZWOLENIA” WPROWADZENIE DO OBROTU09.0 DATA PRODUCENTA ZEZWOLENIE IMA LUB PRZEDŁUŻENIE ZEZWOLENIA 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU 11.0 DLA RADIOFARMACEUTYKÓW, PEŁNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO 12.0 DLA RADIOFARMACEUTYKÓW, DODATKOWE INSTRUKCJE SZCZEGÓŁOWE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA KONTROLI OCENY ORAZ JAKOŚCI

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

DIATYNYL

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

DIATYNIL 5 mg TABLETKI

Każda tabletka zawiera

Aktywna zasada:

D (+) biotyna 5 mg.

FIOLKI Z DIATYNILEM

1 ml fiolka zawiera

Aktywna zasada:

D (+) biotyna 5 mg.

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki do stosowania doustnego.

Fiolki 1 ml do i.m., i.v. lub s.c.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE

04.1 Wskazania terapeutyczne

Łojotokowe i złuszczające się dolegliwości skórne. W szczególności:

- u dorosłych: łojotokowe zapalenie skóry, trądzik, łysienie różnego rodzaju;

- w dziecku: zlokalizowane zapalenie skóry:

wysypka pieluszkowa,

zaczerwienienie fałdów skóry,

ciemieniucha.

Uogólnione zapalenie skóry:

Zespół Leinera-Moussousa.

Dolegliwości związane z niedoborem witamin:

zapalenie języka z problemami trawiennymi.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania

- Leczenie łysienia i łojotoku skóry głowy

Leczenie ataku: wstrzyknąć przez im. lub e.v. jedna lub dwie ampułki DIATHYNIL, trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.

Leczenie podtrzymujące: trzy tabletki DIATHYNIL dziennie przez dwa miesiące.

- Inne wskazania: doustnie lub pozajelitowo (s.c., i.m., i.v.)

Dzienna dawka Dorosły Dziecko Tabletki 5 mg 2-4 1-2 Ampułki 5 mg 1-4 1

Stosowanie u niemowląt ułatwia rozpuszczalność tabletek, które można rozpuścić w butelce.

04.3 Przeciwwskazania

Znana indywidualna nadwrażliwość na D (+) biotynę

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

W trakcie terapii wskazane jest wykluczenie z diety surowego białka jaja kurzego, które zawiera białko zwane awidyną, które w połączeniu z D(+) biotyną inaktywuje je.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Nieznane.

04.6 Ciąża i laktacja

Lek można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nikt.

04.8 Działania niepożądane

Produkt bardzo dobrze tolerowany; jednak stwierdzono bardzo rzadkie przypadki nietolerancji z rumieniowymi lub pokrzywkowymi objawami skórnymi.

04.9 Przedawkowanie

Wykluczone są objawy zatrucia przedawkowaniem.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

Biotyna D (+) stanowi protetyczną grupę enzymów karboksylacyjnych niezbędnych w metabolizmie węglowodanów, lipidów i puryn.

05.2 „Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie D (+) biotyny zachodzi prawie całkowicie na czczo, a w każdym razie w pierwszej trzeciej części jelita cienkiego. Biotyna D (+) jest preferencyjnie wydalana z moczem.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Biotyna D (+) jest dobrze tolerowana nawet w dużych dawkach i przez dłuższy okres leczenia. W literaturze nie opisano żadnych skutków ubocznych związanych z podawaniem biotyny D(+).