Składniki aktywne: Fosfolipidy z kory mózgowej, Cyjanokobalamina
TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml roztwór do wstrzykiwań do podania domięśniowego
Dlaczego stosuje się Tricortin? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Psychoanaleptyki - inne psychostymulanty i nootropy - skojarzenia.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Zespoły poliyalgii-nerwicy
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować preparatu Tricortin
Nadwrażliwość na składniki produktu oraz na inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tricortin
Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Tricortin
Nie było dowodów na interakcje między preparatem TRICORTIN 1000 a innymi lekami.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Lek można podawać w okresie ciąży i karmienia piersią pod bezpośrednim nadzorem lekarza.Lek nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Tricortin: dawkowanie
1 ampułka dziennie domięśniowo, zgodnie z zaleceniem lekarskim.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Tricortin
Przy zalecanych dawkach nigdy nie wystąpiły zjawiska przedawkowania.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Tricortin?
Jak dotąd nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z lekiem. W każdym przypadku należy poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w tej ulotce.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności wskazany na opakowaniu dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA
Zasada działania:
- Fosfolipidy kory mózgowej 12 mg
- Cyjanokobalamina 1000 mcg
Substancje pomocnicze: chlorowodorek lidokainy - dwuzasadowy fosforan sodu 12H2O - jednozasadowy fosforan sodu 2H2O - estry kwasu p-hydroksybenzoesowego - woda do wstrzykiwań q.s. do ml 2
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań do stosowania im. 5 ampułek po 2 ml
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
TRICORTYNA 1000
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Aktywne zasady
Fosfolipidy kory mózgowej
Cyjanokobalamina
(nazwa zwyczajowa składników aktywnych)
Fiolka 2 ml zawiera:
Fosfolipidy kory mózgowej 12 mg
Cyjanokobalamina 1000 mcg
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Roztwór do wstrzykiwań do stosowania im. - 5 ampułek po 2 ml
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Stany hipooksydotyczno-dysmetaboliczne OUN:
uraz głowy - zespoły zaburzeniowe i stany pokomocyjne - encefalomielopatie miażdżycowe - naczynioskurczowe lub toksyczne bóle głowy - zatrucia endogenne i egzogenne.
Zespoły poliyalgia-nerwice:
toksyczne alkoholowe zapalenie wielonerwowe - zapalenie wielonerwowe stawów - porażenie obwodowe VII - polialgiczne - stany nerwicowe bez obiektywnej podstawy organicznej.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
1 ampułka dziennie domięśniowo, zgodnie z zaleceniem lekarskim.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na składniki produktu oraz na inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Lek nie wymaga specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Nie było dowodów na interakcje między preparatem TRICORTIN 1000 a innymi lekami.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Lek można podawać w okresie ciąży i laktacji pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Jak dotąd nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z lekiem.
04.9 Przedawkowanie -
Przy zalecanych dawkach nigdy nie wystąpiły zjawiska przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Pozajelitowe podawanie fosfolipidów z kory mózgowej świni (fosfolipidy neuromologiczne) jest w stanie aktywować metabolizm neuronalny poprzez normalizację aktywności enzymów błonowych, zwiększenie obrotu neuroprzekaźników, metabolizm glukozy i fosfolipidów endogennych.
Cyjanokobalamina interweniuje jako kofaktor w metabolizmie komórek nerwowych, wykonując „działanie neurocytotroficzne”.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Metabolizm i stabilność podwójnie znakowanych fosfolipidów, podawanych pozajelitowo, badano, oceniając zarówno całkowitą radioaktywność stwierdzoną w mózgu, jak i ewolucję stosunku 3H/14C na poziomie komórkowym.Badania te pokazują, że cząsteczki te są stabilne na poziomie komórkowym. na poziomie komórkowym, krwi i które docierają do obszaru mózgowego w stanie nienaruszonym.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Badania toksyczności ostrej (LD50 > 1000 mg/kg u myszy i szczurów), toksyczności długoterminowej, toksycznego wpływu na reprodukcję i mutagenności nie wykazały toksycznego wpływu fosfolipidów kory mózgowej świni.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Chlorowodorek lidokainy, dwunastowodny dwuzasadowy fosforan sodu, dwuwodny jednozasadowy fosforan sodu, estry kwasu p-hydroksybenzoesowego, woda do wstrzykiwań.
06.2 Niezgodność "-
Dotychczas nie są znane żadne zjawiska niezgodności preparatu TRICORTIN 1000 z innymi lekami.
06.3 Okres ważności "-
24 miesiące
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Lek można przechowywać w normalnych warunkach środowiskowych.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Fiolki ze szkła bursztynowego typu I
TRICORTIN 1000 5 ampułek po 2 ml
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
-----
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - NIP 00204260285
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
AIC 019941020
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
23.04. 1996
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
maj 2001
