Składniki aktywne: Witaminy, Sole mineralne
Granulki musujące BIOCHETASE
Tabletki musujące BIOCHETASE
Wkładki do opakowań Biochetase są dostępne dla opakowań: - BIOCHETASE granulat musujący, tabletki musujące BIOCHETASE
- Fiolki BIOCHETAZY
- czopki BIOCHETASE
Wskazania Dlaczego stosuje się Biochetasi? Po co to jest?
Co to jest
BIOCHETASE to polizwiązek o działaniu przeciwkwasowym, do odbudowy wewnątrzkomórkowego potasu i prawidłowego funkcjonowania cykli metabolicznych oraz reintegrator substancji o działaniu enzymatycznym i koenzymatycznym.
Dlaczego jest używany
BIOCHETASE stosuje się w przypadku:
- nadkwaśność żołądka
- trudności trawienne
- niewydolność wątroby
- stany ketonemiczne
- nudności w czasie ciąży.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować produktu Biochetase
BIOCHETASE nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na składniki lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Biochetase
Produkt zawiera cukry. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą oraz u pacjentów stosujących diety niskokaloryczne.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Bioketazy
Nie są znane interakcje z innymi lekami lub z jedzeniem.
W przypadku stosowania innych leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
BIOCHETASE może być również podawana w okresie ciąży i karmienia piersią.
Lek nie jest przeciwwskazany dla osób z celiakią.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Bioketase: Dawkowanie
Ile
Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej.
Dorośli: 2 saszetki lub 2 tabletki musujące 3 razy dziennie.
Dzieci do lat 12: 1 saszetka lub 1 tabletka musująca 3 razy dziennie.
Kiedy i na jak długo
Ostrzeżenie: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Lubić
Tabletki i saszetki należy rozpuścić w pół szklanki wody.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Biochetazy?
Nie zgłoszony.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
W przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych.
Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece (formularz B).
Wygaśnięcie i przechowywanie
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Skład i postać farmaceutyczna
Kompozycja
Granulki musujące
Jedna saszetka zawiera:
Aktywne zasady:
- cytrynian sodu mg. 450,0
- cytrynian potasu mg. 50,0
- ester wolny od difosforanu tiaminy mg. 50,0
- 5-monofosforan ryboflawiny jednosodowej (odpowiada 23,8 mg wolnego kwasu) mg. 25,0
- chlorowodorek witaminy B6 mg. 12,5
- kwas cytrynowy mg. 100,0
Substancje pomocnicze:
kwas jabłkowy, sorbitol, kwas winowy, wodorowęglan sodu, poliwinylopirolidon, aromat pomarańczowy, sacharyna, glukoza, wersenian sodu, galusan propylu, sacharoza, fruktoza.
Tabletki musujące
Jedna tabletka musująca zawiera:
Aktywne zasady:
- cytrynian sodu 425,0 mg
- cytrynian potasu 50,0 mg
- ester wolny od difosforanu tiaminy mg 50,0
- ryboflawina jednosodowa 5-monofosforan mg 25,0
- chlorowodorek witaminy B6 12,5 mg
- kwas cytrynowy mg 70,0
Substancje pomocnicze:
kwas winowy, aspartam, aromat pomarańczowy, sacharoza, nierozpuszczalny poliwinylopirolidon, poliwinylopirolidon, talk, strącana krzemionka, wodorowęglan sodu.
Jak to wygląda
Granulat musujący BIOCHETASE występuje w postaci granulek w saszetkach; zawartość opakowania to 20 saszetek.
Tabletki musujące BIOCHETASE występują w postaci tabletek musujących; zawartość opakowania to 10 i 20 tabletek musujących.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BIOCHETAZA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Granulki musujące
Jedna saszetka zawiera:
Aktywne zasady:
cytrynian sodu 425,0 mg;
cytrynian potasu 50,0 mg;
wolny ester difosforan tiaminy 50,0 mg;
5-monofosforan ryboflawiny monosodowej 25,0 mg (co odpowiada 23,8 mg wolnego kwasu);
chlorowodorek witaminy B6 12,5 mg;
kwas cytrynowy 100,0 mg.
Tabletki musujące
Jedna tabletka musująca zawiera:
Aktywne zasady:
cytrynian sodu 425,0 mg;
cytrynian potasu 50,0 mg;
wolny ester difosforan tiaminy 50,0 mg;
5-monofosforan ryboflawiny monosodowej 25,0 mg;
chlorowodorek witaminy B6 12,5 mg;
kwas cytrynowy 70,0 mg.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat musujący w saszetkach i tabletkach musujących.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
- nadkwasota
- Trudności trawienne
- Niewydolność wątroby
- Stany ketonemiczne
- Nudności w czasie ciąży
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli: 2 saszetki lub 2 tabletki musujące 3 razy dziennie, rozpuszczone w pół szklanki wody.
Dzieci: połowa dawki.
Nie przekraczać zalecanej dawki
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki produktu.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Po krótkim okresie kuracji bez zauważalnych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
Produkt zawiera cukry. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą oraz u pacjentów stosujących diety niskokaloryczne.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane zjawiska interakcji z innymi lekami.
04.6 Ciąża i laktacja
BIOCHETASE może być podawana zarówno w ciąży, jak iw okresie laktacji.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nigdy nie miał negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Podawanie BIOCHETASE nigdy nie powodowało działań niepożądanych.
04.9 Przedawkowanie
Nigdy nie było żadnych objawów przedawkowania leku.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Zmiany metabolizmu mogą mieć u podstaw różne przyczyny, zarówno zewnętrzne, jak i wewnętrzne organizmu, mogą objawiać się kwasicą, jak w dzieciństwie i ciąży, zatruciem, jak w stanach gorączkowych i w stanie gorączki. " niewydolność wątroby i trudności trawienne ze względną ciężkością poposiłkową. Dobrze przebadany preparat BIOCHETASE pozwala przeciwdziałać takim sytuacjom poprzez detoksykację organizmu i przywrócenie prawidłowych funkcji układu pokarmowego.
Difosforan tiaminy odgrywa rolę w sprzyjaniu utylizacji cukrów, tłuszczów i białek. Ryboflawina-5"-fosforan przywraca zaburzony metabolizm glukozy i lipidów.
Witamina B6 jest niezbędna do zachodzenia wielu reakcji biochemicznych.
Kwas cytrynowy, cytrynian sodu i potasu działają jako środki zobojętniające i detoksykujące.
Podsumowując, BIOCHETASIS interweniuje na kilku poziomach i dlatego jest w stanie działać w sposób ciągły w złożonych zmianach, którym podlega organizm.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Granulki musujące:
kwas jabłkowy; sorbitol; kwas winowy; wodorowęglan sodu; poliwinylopirolidon; smak pomarańczowy; sacharyna; wersenian sodu; galusan propylu; sacharoza; fruktoza; glukoza.
Tabletki musujące:
kwas winowy; aspartam; smak pomarańczowy; sacharoza; nierozpuszczalny poliwinylopirolidon; poliwinylopirolidon; talk; strącana krzemionka; wodorowęglan sodu.
06.2 Niekompatybilność
Niezgodności z innymi lekami nie są znane.
06.3 Okres ważności
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nie są konieczne.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Pudełko 20 saszetek po 5 g granulatu musującego.
Pudełko 10 tabletek musujących w aluminiowych/aluminiowych paskach.
Pudełko 20 tabletek musujących w aluminiowych/aluminiowych paskach.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rzym
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rzym)
Sprzedaż na sprzedaż:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rzym)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pudełko zawierające 20 saszetek granulatu musującego AIC nr. 015784034
Pudełko 10 tabletek musujących AIC nr. 015784059
Pudełko 20 tabletek musujących AIC nr. 015784061
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Granulki musujące: grudzień 1970
10 tabletek musujących: styczeń 2000
20 tabletek musujących: listopad 2001
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Lipiec 2014