Składniki aktywne: Cassia angustifolia, Cassia przetoka
DŻEM TAMARINE® 8% + 0,39% ŚRODEK PRZECZYSZCZAJĄCY
Ulotki do opakowań Tamaryna są dostępne dla wielkości opakowań:- DŻEM TAMARINE® 8% + 0,39% ŚRODEK PRZECZYSZCZAJĄCY
- SYROP TAMARINE® SORBITOL
Dlaczego używa się tamaryny? Po co to jest?
CO TO JEST:
Dżem TAMARINE jest środkiem przeczyszczającym.
DLACZEGO JEST UŻYWANY:
TAMARINE stosuje się w krótkotrwałym leczeniu sporadycznych zaparć.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Tamaryny
Cukrzyca i nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki przeczyszczające są przeciwwskazane u osób z ostrym bólem brzucha lub niewiadomego pochodzenia, nudnościami lub wymiotami, niedrożnością jelit lub zwężeniem, krwawieniem z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkim odwodnieniem.
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 10 roku życia.
Ogólnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Tamarine
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru podczas terapii.
Skonsultuj się z lekarzem, gdy zapotrzebowanie na środek przeczyszczający wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterystyka wypróżnień), która trwała dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów. osoby starsze lub w złym stanie zdrowia przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się z lekarzem.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Tamaryny
W przypadku stosowania innych leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Środki przeczyszczające mogą skracać czas przebywania w jelicie, a tym samym wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie.
Dlatego unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku pozostaw przerwę co najmniej 2 godziny przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Mleko lub środki zobojętniające kwasy mogą zmienić działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub w nadmiernych dawkach) może powodować uporczywą biegunkę, aw konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub hipokaliemii (spadek stężenia potasu we krwi), które mogą powodować dysfunkcje serca lub nerwowo-mięśniowe, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, diuretykami lub kortykosteroidami.
Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (stymulujących środków przeczyszczających), może powodować uzależnienie (a tym samym możliwą potrzebę stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit).
UWAGI O EDUKACJI ZDROWOTNEJ
Przede wszystkim należy pamiętać, że w większości przypadków zbilansowana dieta bogata w wodę i błonnik (otręby, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpią na zaparcia, jeśli nie będą się codziennie ewakuować. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Weź pod uwagę, że zaparcia występują, gdy ruchy jelit są ograniczone w porównaniu z twoimi osobistymi nawykami i są związane z oddawaniem twardych stolców.Jeśli epizody zaparcia występują wielokrotnie, należy skonsultować się z lekarzem.
Co robić podczas ciąży i karmienia piersią:
Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w ciąży, dlatego Tamarine należy stosować w ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ocenie z nim stosunku korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.
Tamaryny nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować tamarynę: dawkowanie
Ile
Prawidłowa dawka to minimum wystarczające do łatwego usunięcia miękkich stolców. Wskazane jest początkowe stosowanie dawek minimalnych. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie należy przekraczać wskazanej.
Dorośli: 1 łyżeczka po kolacji.
Dzieci powyżej 10 lat: 1/4 łyżeczki po kolacji.
Kiedy, jak i na jak długo
Najlepiej przyjmować wieczorem. Połknąć, popijając odpowiednią ilością wody (duża szklanka). Dieta bogata w płyny wspomaga działanie leku.
Środki przeczyszczające należy stosować tak rzadko, jak to możliwe i nie dłużej niż siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Tamaryny
Nadmierne dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; powstałą utratę płynów i elektrolitów należy zastąpić przyjmowaniem płynów.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki dżemu tamarynowego należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Zobacz także informacje w sekcji „Ważne, aby wiedzieć” na temat nadużywania środków przeczyszczających.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Tamaryny?
Sporadycznie: pojedyncze bóle skurczowe lub kolka brzuszna, częstsze w przypadku ciężkich zaparć.
Przy stosowaniu preparatu mocz czasami przybiera barwę lekko żółto-brązową lub czerwoną.Zabarwienie to jest po prostu spowodowane obecnością w moczu składników senesu i nie ma znaczenia klinicznego.
Przestrzeganie podanych tutaj instrukcji zmniejsza ryzyko niepożądanych efektów. Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Poproś i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece (Formularz B).
Wygaśnięcie i przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować ulotkę dla pacjenta.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA:
100 g produktu zawiera:
Składniki aktywne: Cassia Angustifolia (wyciąg suchy 1:5) g 8; Cassia Fistula (wyciąg suchy 1:4) g 0,39.
Substancje pomocnicze: miękki ekstrakt z tamaryndu indica, proszek coriandrum sativum, suchy ekstrakt z lukrecji glabra, paraoksybenzoesan sodu metylu, sorbinian potasu, owoce, cukier, woda.
JAK TO WYGLĄDA:
TAMARINE występuje w postaci dżemu zamkniętego w 260 g słoiku.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
TAMARYNA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Dżem: na 100 g produktu:
Składniki aktywne: Cassia Angustifolia (wyciąg suchy 1: 5) g 8 - Przetoka Cassia (wyciąg suchy 1: 4) g 0,39.
Syrop: na 100 g produktu:
Składniki aktywne: Cassia angustifolia oczyszczony miękki ekstrakt g 8, odpowiadający 0,20 g sennozydów - Cassia fistula (wyciąg suchy 1:4) g 0,39.
Zaróbki patrz 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Marmolada
Syrop
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Krótkotrwałe leczenie sporadycznych zaparć
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Prawidłowa dawka to minimum wystarczające do łatwego usunięcia miękkich stolców. Wskazane jest początkowe stosowanie dawek minimalnych. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie należy przekraczać wskazanej. Najlepiej przyjmować wieczorem.
MARMOLADA:
Dorośli: 1 łyżeczka.
Dzieci powyżej 10 lat: ¼ łyżeczki do kawy.
SYROP:
Dorośli: od ½ łyżeczki do 3 łyżeczek po kolacji. Zacznij od łyżeczki i dostosuj dawkowanie zgodnie z uzyskanym wynikiem.
Dzieci powyżej 10 lat: połowa dawki.
Środki przeczyszczające należy stosować tak rzadko, jak to możliwe i nie dłużej niż siedem dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.
Połknąć, popijając odpowiednią ilością wody (duża szklanka). Dieta bogata w płyny wspomaga działanie leku.
04.3 Przeciwwskazania -
Cukrzyca.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Środki przeczyszczające są przeciwwskazane u osób z ostrym bólem brzucha lub niewiadomego pochodzenia, nudnościami lub wymiotami, niedrożnością jelit lub zwężeniem, krwawieniem z odbytu o nieznanej przyczynie, ciężkim odwodnieniem.
Przeciwwskazane u dzieci poniżej 10 roku życia.
Ogólnie przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji (patrz s. 4.6).
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Ostrzeżenia
Nadużywanie środków przeczyszczających (częste lub długotrwałe stosowanie lub w nadmiernych dawkach) może powodować uporczywą biegunkę, aw konsekwencji utratę wody, soli mineralnych (zwłaszcza potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych.
W ciężkich przypadkach możliwe jest wystąpienie odwodnienia lub hipokaliemii, które mogą powodować dysfunkcję serca lub nerwowo-mięśniową, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami.
Nadużywanie środków przeczyszczających, zwłaszcza kontaktowych (stymulujących środków przeczyszczających), może powodować uzależnienie (a tym samym możliwą potrzebę stopniowego zwiększania dawki), przewlekłe zaparcia i utratę prawidłowych funkcji jelit (atonia jelit).
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Leczenie przewlekłych lub nawracających zaparć zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru podczas terapii.
Skonsultuj się z lekarzem, gdy zapotrzebowanie na środek przeczyszczający wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakterystyka wypróżnień), która trwała dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektów. osoby starsze lub w złym stanie zdrowia przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się z lekarzem.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Środki przeczyszczające mogą skracać czas przebywania w jelicie, a tym samym wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie.
Dlatego unikaj jednoczesnego przyjmowania środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu leku pozostaw przerwę co najmniej 2 godziny przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
Mleko lub środki zobojętniające kwasy mogą zmienić działanie leku; należy odczekać co najmniej godzinę przed przyjęciem środka przeczyszczającego.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w ciąży lub laktacji. Dlatego, ponieważ antrachinonowe środki przeczyszczające mogą przenikać do mleka matki, matki karmiące powinny unikać przyjmowania Tamaryny.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Sporadycznie: pojedyncze bóle skurczowe lub kolka brzuszna, częstsze w przypadku ciężkich zaparć.
Przy stosowaniu preparatu mocz czasami przybiera barwę lekko żółto-brązową lub czerwoną.Zabarwienie to jest po prostu spowodowane obecnością w moczu składników senesu i nie ma znaczenia klinicznego.
04.9 Przedawkowanie -
Nadmierne dawki mogą powodować bóle brzucha i biegunkę; powstałą utratę płynów i elektrolitów należy zastąpić przyjmowaniem płynów.
Leczenie: odstawienie leku.
Patrz również informacje w części „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeczyszczające - kod ATC: A06AB56.
Składniki aktywne (sennozydy) zawarte w TAMARINE pozyskiwane są z roślin Cassia Fistula i Cassia Angustifolia.
Działanie sennozydów obecnych w TAMARINE badano na myszach w dawkach od 9,4 do 14,1 mg/kg w 3 i 6 h. Efekt przeczyszczający, który jest funkcją podanej dawki, występuje po około 6 godzinach, biorąc pod uwagę, że sennozydy dzięki ochronnemu działaniu frakcji węglowodanowej nie są wchłaniane w górnym odcinku przewodu pokarmowego i działają w jelicie grubym.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
U ludzi TAMARINE badano u osób w podeszłym wieku w dawce 5 g w pojedynczym podaniu wieczorem, a działanie obserwowano przez okres jednego tygodnia. Po leczeniu nie wystąpiły zmiany stężenia sodu i potasu we krwi; TAMARINE była ogólnie dobrze tolerowana.
Sennozydy obecne w TAMARINE są wydalane z kałem w postaci metabolitów; pozostają niezmienione w mniej niż 5% w kale i w mniej niż 5% w moczu.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Bezpieczeństwo preparatu TAMARINE badano na myszach przez okres do 16 tygodni w dawkach do 250 mg/kg masy ciała w porównaniu z grupą kontrolną. Lek okazał się dobrze tolerowany i nie powodował zmian histologicznych oraz nie wpływał na ogólne warunki dobrostanu zwierzęcia.
Wartość LD50 u myszy wynosi > 5000 mg/kg na os.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Marmolada:
Miękki ekstrakt z Tamarindus indica, proszek coriandrum sativum, suchy ekstrakt z lukrecji glabra, paraoksybenzoesan metylu sodu, sorbinian potasu, owoce, cukier, woda.
Syrop:
suchy ekstrakt z Tamarindus indica, płynny ekstrakt z coriandrum sativum, suchy ekstrakt z lukrecji glabra, paraoksybenzoesan sodu metylu, sorbinian potasu, syrop sorbitolowy, woda.
06.2 Niezgodność "-
Nie ma niezgodności chemicznych z innymi lekami.
06.3 Okres ważności "-
2 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
- Szklany słoik 260g z nakrętką i dolną nakrętką z nietoksycznego tworzywa sztucznego.
- Żółta szklana butelka.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Patrz punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania”.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Pfizer Italia S.r.l. - Consumer Healthcare Division, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
Dżem przeczyszczający TAMARINE (260 g) AIC nr 021528157
TAMARINE syrop sorbitolowy AIC nr 021528106
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Styczeń 1979/31 Maj 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
maj 2011
