Bardzo ważna jest ocena stanu preparatu po wysuszeniu, liofilizacji, stabilizacji czy dodaniu konserwantów. Ta kontrola, która opiera się na monitorowaniu parametrów fitochemicznych i morfologicznych, które określają jakość leku, jest konieczna w przypadku napotkania elementów wskazujących na złe/nieprawidłowe przechowywanie lub przetwarzanie. Te elementy mogą być makro lub mikroskopijne; na przykład, gdy lek nie jest odpowiednio wysuszony, jego właściwości makroskopowe wydają się zmienione w porównaniu z opisami podanymi w Farmakopei. Na słabą jakość dosuszania mogą świadczyć inne czynniki, takie jak brak ochrony przed agresją mikroorganizmów, zwierząt czy owadów. Takie ataki rzadko zdarzają się przypadkowo, a często są konsekwencją nieodpowiednich warunków transportu.
Aby ocenić jakość leku, pomimo jego prawidłowego przechowywania i pomimo tego, że może być atakowany przez czynniki zewnętrzne, istnieją tabele liczbowe i ilustrowane, które mówią, jak musi wyglądać w sensie makroskopowym i co oceniać, z fitochemicznego i chemicznego punktu widzenia/ogólnie, w celu określenia stopnia jakości (test chemiczny zakłada obecność precyzyjnych wydruków referencyjnych). W pewnych sytuacjach lek należy „odrzucić, na przykład w obecności skażenia zwierzęcego; w innych należy wyeliminować tylko część dotkniętą widoczną agresją grzybową”; jednak w innych przypadkach lek można odzyskać w całości, co wiąże się z zastosowaniem strategii technicznych, które prowadzą nas do wyeliminowania źródła skażenia przy zachowaniu możliwie jak największej pierwotnej jakości. ilość składników aktywnych obecnych w leku.Lek można np. potraktować tlenkiem etylenu, zamykając go w szczelnych pojemnikach nasyconych tym gazem; tlenek etylenu eliminuje obecność mikroorganizmów, ale nie jest odpowiedni dla wszystkich leków, ponieważ może powodować nadmierne pogorszenie składników aktywnych (gdy mają one właściwości chemiczne/fizyczne takie, że nie wytrzymują ich obecności). Co więcej, tlenek etylenu nie jest do końca najlepszą zdrową ekspresją leku (jest rakotwórczy); dlatego po zabiegu lek musi być przechowywany w temperaturze 30 ° C przez kilka dni, aby gaz mógł się od niego oddalić.
Chociaż tlenek etylenu jest odpowiednim środkiem do eliminacji niektórych mikroorganizmów, może nie być odpowiedni dla niektórych alkaloidów (belladonna, lulka), które ulegają nadmiernemu rozkładowi; dlatego należy zawsze być bardzo ostrożnym w stosowaniu tej metody, aby nie ryzykować całkowitej utraty leku.
Przy zachowaniu pewnych środków ostrożności można racjonalnie wyeliminować skażenie z leku, zachowując jego zdrowotność w sposób stabilny i godny, ale poświęcając dużo czasu i pieniędzy na uzyskanie tego wyniku. Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę wszystkie te techniczno-sztuczne elementy i czynniki produkcyjne. Często ta poprawność odnosi się do zdrowego rozsądku, ale równie często zdrowy rozsądek nie idzie w parze z profesjonalizmem; zdrowy rozsądek staje się profesjonalizmem, gdy jest zbudowany na wiedzy, która prowadzi do wiedzy o tym, co chcesz wiedzieć i czego chcesz użyć.
Jakość leku jest wyrazem i korzyścią ekonomiczną wszystkich firm, które go produkują, przetwarzają i wprowadzają na rynek.Niewłaściwie traktowany lek traci swoją jakość i wartość rynkową, które w celu odzyskania, wręcz przeciwnie, z poszanowaniem wszystkie te elementy prowadzą nie tylko do uzyskania produktu wysokiej jakości, ale także do wykorzystania tego produktu z ekonomicznego punktu widzenia w możliwie najbardziej wyczerpujący sposób.
Więcej artykułów na temat „Znaczenie prawidłowego przechowywania leków i odzyskiwania tlenku etylenu”
- Możliwe zmiany leku: skażenie bakterii, owadów i zwierząt
- Farmakognozja
- Kontrola jakości: skażenie narkotyków pestycydami
