YASMIN® - Etynyloestradiol + Drospirenon

YASMIN® to lek na bazie etynyloestradiolu + drospirenon

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny ​​i estrogeny, preparat złożony

Wskazania YASMIN ® - pigułka antykoncepcyjna

YASMIN ® jest stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny.

Mechanizm działania YASMIN ® - Pigułka Antykoncepcyjna

Działanie antykoncepcyjne YASMIN® jest gwarantowane przez szczególne połączenie estrogenu, etynyloestradiolu i progestyny, drospirenonu.
Przy przyjmowaniu doustnym oba składniki aktywne są szybko wchłaniane w jelicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu dwóch godzin od podania doustnego z biodostępnością 45% dla etynyloestradiolu i 80% dla drospirenonu.
Związane ze specyficznymi białkami osocza, są rozprowadzane do narządów docelowych, a następnie, po około 20-godzinnym okresie półtrwania dla estrogenu i 40 godzin dla progestyny, są metabolizowane w wątrobie i wydalane zarówno z moczem, jak i z kałem.
Działanie antykoncepcyjne odbywa się zasadniczo poprzez hamowanie procesu owulacyjnego prowadzonego przez stałe i wysokie stężenie estrogenów przyjmowanych przez lek, które poprzez sprzężenie zwrotne hamują oś podwzgórzowo-przysadkową, zapobiegając wydzielaniu gonadotropin odpowiedzialnych za dojrzewanie i późniejsze owulacja dojrzałej komórki jajowej.
Z kolei obecność progestyny ​​gwarantuje zmiany w endometrium, które po odstawieniu pigułki antykoncepcyjnej prowadzą do menstruacji, a także zmiany chemiczno-fizycznych właściwości śluzu macicy, które mogą przeciwdziałać wzbijaniu się plemników.
Drospirenon oprócz zapewnienia odpowiednich zmian w endometrium wykazuje skromne działanie antymineralokortykoidowe, co zapobiega gromadzeniu się sodu i wody, odpowiedzialnych za zwiększenie retencji wody, która często towarzyszy stosowaniu tych środków antykoncepcyjnych.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. POŁĄCZONE DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE I SZTYWNOŚĆ NACZYŃ

Nadciśnienie. 2011 czerwca; 29: 1155-9.

Stosowanie doustnej pigułki antykoncepcyjnej wiąże się ze zwiększoną sztywnością dużych tętnic u młodych kobiet: badanie ENIGMA.

Hickson SS, Miles KL, McDonnell BJ, Yasmin, Cockcroft JR, Wilkinson IB, McEniery CM; Badacze badania ENIGMA.

Badanie ENIGMA przeprowadzone na młodych kobietach stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne wykazało znaczny wzrost ciśnienia skurczowego połączony z większą sztywnością wielkich tętnic. Te dwa stany stanowią ważne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.

2. JAŚMINA I POLITYCZNY ZESPÓŁ JAJNIKÓW

Zapobieganie ciąży. 2010 sierpień; 82: 139-46. Epub 2010 23 maja.

Wpływ doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego etynyloestradiol w połączeniu z drospirenonem vs. dezogestrel na parametry kliniczne i biochemiczne u pacjentów z zespołem policystycznych jajników.

Kriplani A, Periyasamy AJ, Agarwal N, Kulshrestha V, Kumar A, Ammini AC.

Wykazano, że doustne środki antykoncepcyjne zawierające drospirenon są bardziej skuteczne u pacjentów z zespołem policystycznych jajników, zachowując jednocześnie zdrowie metaboliczne i hormonalne. Istotne sukcesy osiągnięto również w zmniejszaniu bólu związanego z cyklem menstruacyjnym.

3. SKUTECZNOŚĆ JAŚMIN

Badanie leków Clin. 2010; 30: 387-96. doi: 10.2165 / 11318460-000000000-00000.

Skuteczność i bezpieczeństwo złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego z etynyloestradiolem i drospirenonem (Yasmin) u zdrowych chińskich kobiet: randomizowane, otwarte, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie.

Guang-Sheng F, Mei-Lu B, Li-Nan C, Xiao-Ming C, Zi-Rong H, Zi-Yan H, Xiao-Ping J, Jian L, Shu-Ying W, Cheng-Liang X, Zheng- Ai X, Tian-Fu Y.

Stosowanie YASMIN jako metody antykoncepcji okazało się bardzo skuteczne i dobrze tolerowane przez dużą liczbę kobiet biorących udział w badaniu.W porównaniu z innymi środkami antykoncepcyjnymi YASMIN zapewnia lepszą kontrolę masy ciała i objawów przedmiesiączkowych.

Sposób użycia i dawkowanie

YASMIN® Tabletki powlekane zawierające 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu:
bez względu na to, jak proste może się wydawać zażycie pigułki antykoncepcyjnej, nie można tego oddzielić od dokładnego badania lekarskiego i skrupulatnego nadzoru ginekologa.
Zgodnie z ogólną zasadą, YASMIN ® należy przyjmować w pierwszym dniu miesiączki, jeśli nie stosowałaś wcześniej antykoncepcji, i kontynuować przez kolejne 20 dni, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Następny cykl musi koniecznie rozpocząć się 7 dni po zawieszeniu, w odstępie, w którym nastąpi krwawienie z odstawienia.
W przypadku wcześniejszej antykoncepcji, poronień lub niedawnej ciąży, rozpoczęcie stosowania YASMIN ® powinien ustalić Twój ginekolog.
Zapomnienie o przyjęciu tabletki więcej niż 12 godzin po normalnym zaplanowanym czasie może prowadzić do zmniejszenia zdolności antykoncepcyjnej leku, podczas gdy zawieszenie terapii na dłużej niż siedem dni spowoduje powrót do normalnego stanu podwzgórza, przysadki, a zatem gonad. funkcjonować.
Należy pamiętać, że w przypadku wymiotów w ciągu 3-4 godzin od zażycia YASMIN ® wskazane byłoby zażycie kolejnej tabletki w celu utrzymania ochrony antykoncepcyjnej.

Ostrzeżenia YASMIN ® - pigułka antykoncepcyjna

Podanie YASMIN ® musi być poprzedzone „dokładnym badaniem ginekologicznym w celu oceny ewentualnej obecności/braku stanów niezgodnych ze stosowaniem złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego”.
Dokładniej, obecność zaburzeń sercowo-naczyniowych lub wywiad rodzinny dotyczący zdarzeń sercowo-naczyniowych, nowotworów lub wywiad rodzinny dotyczący patologii nowotworowych stanowią niektóre z warunków, dla których szczególnie ważna jest ocena z lekarzem stosunku ryzyka do korzyści związanych z podawaniem YASMIN ®
Przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych często wiąże się ze wzrostem ciśnienia, pojawieniem się objawów depresyjnych mogących pogorszyć już istniejący obraz kliniczny, wzrostem obwodowej oporności na insulinę, co jest szczególnie niebezpieczne u kobiet z cukrzycą, dla których przyjmowanie YASMIN® musi być koniecznie połączony z ciągłym nadzorem lekarskim.
YASMIN ® zawiera laktozę, dlatego jej podawanie u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy można łączyć z żołądkowo-jelitowymi skutkami ubocznymi.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Literatura naukowa proponuje liczne badania związane z bezpieczeństwem stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na zdrowie płodu, obserwując występowanie istotnych skutków ubocznych w modelach zwierzęcych.
Jednak badanie kliniczne nie wykazało żadnego rodzaju działania teratogennego lub mutagennego na płód ludzki.
Mimo to przyjmowanie YASMIN ® podczas ciąży jest przeciwwskazane, a przeciwwskazanie to rozciąga się również na kolejny okres laktacji ze względu na zdolność aktywnych składników do przechodzenia przez filtr piersi i koncentrowania się w mleku matki.

Interakcje

Złożona biologiczna rola tych hormonów, w połączeniu ze znacznym metabolizmem wątrobowym, naraża YASMIN ® na liczne możliwe interakcje lekowe, które mogą znacząco zmieniać zarówno właściwości farmakokinetyczne, jak i terapeutyczne zawartych w nim składników aktywnych.
Dokładniej, jednoczesne przyjmowanie fenytoiny, barbituranów, prymidonu, leków przeciwretrowirusowych, antybiotyków i różnych składników aktywnych zdolnych do zmiany normalnej aktywności enzymów wątrobowych może zmienić metabolizm YASMIN®, zmniejszając jego skuteczność antykoncepcyjną.
Z tego powodu w takich warunkach przydatne byłoby uciekanie się do antykoncepcji.
Należy również wziąć pod uwagę, że ten sam lek może wywołać szereg zmian w farmakokinetyce i skuteczności biologicznej innych składników aktywnych, dlatego należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania i skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania YASMIN ® - Pigułka Antykoncepcyjna

Stosowanie YASMIN ® jest przeciwwskazane u pacjentów z obecną lub przebytą zakrzepicą żylną, udarem, nadciśnieniem, chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobami nowotworowymi, nierozpoznanymi chorobami ginekologicznymi oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.

Działania niepożądane – skutki uboczne

Podawaniu YASMIN ® często towarzyszą, zwłaszcza w początkowej fazie cyklu, działania niepożądane, takie jak: ból głowy, zmiany nastroju, migrena, nudności, zwiększona tkliwość piersi i ból piersi.
Rzadziej występują zmiany naczyniowe, takie jak nadciśnienie i niedociśnienie, narządy płciowe, takie jak zapalenie pochwy, choroby skóry, takie jak trądzik, egzema i swędzenie.
Dalsze badania oceniają długoterminowe skutki doustnej antykoncepcji, prawdopodobnie związane z niektórymi poważnymi reakcjami, takimi jak zaburzenia zakrzepowo-zatorowe i zmiany w wątrobie.

Notatka

YASMIN ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.

Informacje o YASMIN ® - Pigułce Antykoncepcyjnej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.