TOBRAL® to lek na bazie tobramycyny
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Środki przeciwdrobnoustrojowe - Aminoglikozydy
Wskazania TOBRAL ® Tobramycyna
TOBRAL ® jest wskazany w poradni okulistycznej w leczeniu infekcji oka i związanych z nimi przydatków wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na tobramycynę.
Mechanizm działania TOBRAL ® Tobramycyna
Tobramycyna, składnik aktywny należący do kategorii aminoglikozydów, jest naturalnym antybiotykiem wyekstrahowanym po raz pierwszy ze Streptomices i jest szczególnie skuteczna in vitro i in vivo ze względu na swoje działanie bakteriostatyczne i bakteriobójcze na drobnoustroje chorobotwórcze odpowiedzialne za choroby oczu.
Podobnie jak inne aminoglikozydy, torbramycyna również działa leczniczo, przenikając przez ścianę i błonę bakteryjną i chciwie wiążąc się z podjednostką rybosomalną 30S, tak aby hamować wydłużanie łańcucha peptydowego i poważnie pogarszać funkcjonalne i metaboliczne właściwości drobnoustroju.
Stosowanie miejscowe gwarantowane przez stosowanie TOBRAL ® pozwala również zminimalizować niektóre skutki uboczne, takie jak nefrotoksyczność i ototoksyczność, opisywane zamiast tego dla ogólnoustrojowego podawania aminoglikozydów.
Różne badania wykazały również dużą skuteczność bakteriobójczą tobramycyny wobec gronkowca złocistego i pseudomonas aeruginosa, odpowiedzialnych za patologie zakaźne u pacjentów nieaktywnych i z obniżoną odpornością.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. BEZPIECZEŃSTWO I SKUTECZNOŚĆ TOBRAMYCYNY W WIEKU PEDIATRYCZNYM
Leki pediatryczne. 1 kwietnia 2012 r. 14: 119-30.
Bezpieczeństwo i tolerancja 0,5% etabonianu loteprednolu i 0,3% zawiesiny do oczu tobramycyny u dzieci.
Comstock TL, Paterno MR, Bateman KM, Decory HH, Gearinger M.
Jeszcze inne badanie kliniczne wykazujące bezpieczeństwo i skuteczność terapeutyczną miejscowego stosowania do oka 0,3% tobramycyny w krótkotrwałym leczeniu zapalenia powiek i spojówek u dzieci.
2 . TOBRAMYCYNA I ROPIĄCE bakteryjne zapalenie spojówek
J Ks. Ophtalmol. 2010 kwiecień; 33: 241-8. Epub 2010 Mar 10
Ocena skuteczności kropli do oczu zawierających azytromycynę 1,5% w porównaniu z tobramycyną 0,3% w przypadku klinicznych objawów ropnego bakteryjnego zapalenia spojówek.
Robert PY, Bourcier T, Meddeb-Ouertani A, Khairallah M, Zaghloul K, Amraoui A, Bhagat Y, Pop M, Cochereau I.
Praca wykazująca skuteczność leczenia miejscowego przez 7 dni tobramycyną 0,3% w ropnym bakteryjnym zapaleniu spojówek, gwarantująca szybką remisję objawów u ponad 96% leczonych pacjentów.
3. REAKCJE NADWRAŻLIWOŚCI NA TOBRAMYCYNĘ
Czy J Oftalmol. 2007 grudzień; 42: 883-4.
Skurcz oskrzeli wywołany tobramycyną w oku u osoby dorosłej bez astmy lub atopii.
Ting JY.
Interesujący opis przypadku, w którym opisano wystąpienie skurczu oskrzeli po zastosowaniu kropli do oczu zawierających tobramycynę u pacjenta bez wcześniejszej astmy lub atopii.
Sposób użycia i dawkowanie
TOBRAL®
0,3% krople do oczu z tobramycyną (co odpowiada 0,3 g tobramycyny na 100 ml roztworu);
Maść do oczu z 0,3% tobramycyną (co odpowiada 0,3 g tobramycyny na 100 g produktu).
Chociaż definicja schematu dawkowania należy do lekarza, po dokładnym rozważeniu ciężkości obrazu klinicznego pacjenta, ogólnie zalecane dawki to:
- 2- 4 krople dziennie kropli do oczu 3-4 razy dziennie;
- 2-4 aplikacje dziennie maści.
Ostrzeżenia dotyczące tobramycyny TOBRAL®
Chociaż miejscowe stosowanie tobramycyny zdecydowanie ogranicza ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności, w każdym przypadku wskazane byłoby wymaganie ciągłego monitorowania medycznego podczas całego procesu terapeutycznego, zwłaszcza w przypadku pacjentów cierpiących na nefropatie i patologie słuchowo-przedsionkowe.
Nieodpowiednie stosowanie antybiotyków może ułatwić rozprzestrzenianie się szczepów drobnoustrojów opornych na zwykłą terapię antybiotykową.
Wykazano również, że TOBRAL® jest bezpieczny dla pacjentów pediatrycznych.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Pomimo niskiego ogólnoustrojowego wchłaniania tobramycyny związanego z miejscowym stosowaniem leku, wskazane byłoby ograniczenie stosowania TOBRAL® w okresie ciąży i karmienia piersią do przypadków rzeczywistej potrzeby.
Każda terapia powinna być nadzorowana przez lekarza specjalistę.
Interakcje
Obecność tyloksapolu wśród substancji pomocniczych, niezbędnych do zachowania chemiczno-fizycznych właściwości kropli do oczu, powoduje, że przyjmowanie TOBRAL ® jest niezgodne z tetracyklinami.
Przeciwwskazania TOBRAL ® Tobramycyna
Stosowanie TOBRAL® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na leki o podobnej budowie i na odpowiednie substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Chociaż miejscowe stosowanie tobramycyny znacznie ogranicza skutki uboczne ogólnie związane z ogólnoustrojowym podawaniem aminoglikozydów, stosowanie TOBRAL® może z pewną częstotliwością powodować wystąpienie niepożądanych reakcji nadwrażliwości, takich jak zapalenie spojówek, świąd, obrzęk i zaczerwienienie.
Notatka
TOBRAL ® jest lekiem na receptę.
Informacje na temat TOBRAL ® Tobramycin opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.