TAPAZOLE ® lek na bazie tiamazolu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Przeciwtarczycowe
Wskazania TAPAZOLE ® Tiamazol
TAPAZOLE ® jest stosowany w leczeniu nadczynności tarczycy oraz w farmakologicznym przygotowaniu tyreoidektomii.
Leczenie TAPAZOLE ® jest również wskazane, gdy tyroidektomia nie jest zalecana lub niemożliwa do zastosowania.
Mechanizm działania TAPAZOLE ® Tiamazol
Lecznicze działanie tiamazolu (znanego również jako metimazol) zawartego w TAPAZOLE ® pozwala przywrócić dobry profil hormonalny u pacjenta z nadczynnością tarczycy, działając wybiórczo na poziomie tarczycy i hamując przemianę jodu nieorganicznego w jod organiczny przez enzym peroksydazę tarczycową.
Brak substratu organicznego uniemożliwia zatem tyrocytowi włączanie jonów jodu do cząsteczki tyreoglobuliny i w konsekwencji syntezę hormonów tarczycy, bez zakłócania właściwości biologicznych już zsyntetyzowanych hormonów.
Skuteczność terapeutyczną TAPAZOLE ® osiąga się dopiero po 30 minutach od przyjęcia doustnego i utrzymuje się przez około 6-13 godzin, pod koniec których jest wydalany głównie przez nerki.
Ostatnie badania wydają się potwierdzać zdolność tiamazolu do zmniejszania syntezy przeciwciał antyreceptorowych i antymikrosomalnych TSH, częściowo zaangażowanych w powstawanie choroby nadczynności tarczycy.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. LECZENIE METYMZOLU I ZDROWIE KOŚCI
Neth J Med. 2008 listopad; 66: 428-32.
Zmiany gęstości mineralnej kości, ilościowych parametrów ultrasonograficznych i markerów obrotu kostnego w leczeniu nadczynności tarczycy.
van de Ven AC, Erdtsieck RJ.
Zmniejszona gęstość kości obserwowana u pacjentów z nadczynnością tarczycy była łatwo odwracalna po leczeniu metimazolem zdolnym do przywrócenia prawidłowej równowagi hormonalnej. To badanie pokazuje, jak poprawa zdrowia tarczycy może być ważna dla utrzymania ogólnego stanu zdrowia.
2. METYMZOL: NIE TYLKO LEK PRZECIWTYCZYCY
Rev Alerg Mex. 2007 maj-czerwiec; 54: 71-6.
Wpływ metimazolu na rozwój alergicznego nieżytu nosa u pacjentów z „choroba Gravesa”
Valencia Zavala MP, Cortinas López L, Sánchez Olivas JA, Sánchez Olivas MA, Montes Montes J, Duarte Díaz RJ, León Oviedo C.
Methimazol był historycznie stosowany w leczeniu choroby Gravesa-Basedowa i innych chorób nadczynności tarczycy. Ostatnie badania, takie jak to, pokazują, że ta substancja czynna może mieć również działanie immunosupresyjne i immunomodulujące, łagodząc objawy i kliniczną ewolucję alergicznego nieżytu nosa.
3. TERAPIA PRZECIWTACYROIDA I AGRULOCYTOZA
Przegląd Lek. 2009; 66: 343-7.
Agranulocytoza polekowa – opisy przypadków i przegląd piśmiennictwa
Chwaluk P, Siwek-Iwanicka J.
Agranulocytoza jest szczególnie niebezpieczną patologią, charakteryzującą się rozwojem wielu chorób zakaźnych, niekiedy śmiertelnych.Jednym z najważniejszych skutków ubocznych związanych z terapią metimazolem jest stan, którego rozpoznanie w odpowiednim czasie może mieć znaczenie dla ochrony zdrowia pacjenta. cierpliwy.
Sposób użycia i dawkowanie
TAPAZOLE® Tabletki metimazolu 5 mg:
zakres terapeutyczny jest bardzo szeroki i waha się od 15 mg do 60 mg na dobę w ciężkiej nadczynności tarczycy.
Należy zwrócić uwagę na okres półtrwania metimazolu, który wynosi około 8 godzin, dawkę dzienną należy podzielić na 3 podania, jedno co 8 godzin.
Skuteczną dawkę musi w każdym przypadku ustalić lekarz po „dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego i klinicznego pacjenta”.
Ostrzeżenia TAPAZOLE ® Tiamazol
Leczenie preparatem TAPAZOLE ® musi być poprzedzone i towarzyszyć mu ciągłe monitorowanie obrazu hematologicznego i czynności wątroby.
Przy pierwszych oznakach zmian komórkowych, ze szczególnym uwzględnieniem agranulocytozy i hipoprotrombinemii, terapia TAPAZOLE ® powinna zostać wstrzymana.
Dawkowanie TSH i hormonów tarczycy powinno być wymagane jako sposób oceny skuteczności terapii i dostosowania dawki.
Tabletki TAPAZOLE ® zawierają laktozę, dlatego podawanie tego leku pacjentom z nietolerancją glukozy/galaktozy lub z niedoborem enzymu laktazy może wiązać się z wystąpieniem nawet poważnych działań niepożądanych.
Zawroty głowy, senność i inne objawy nerwowe związane z terapią tiamazolem mogą sprawić, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów mechanicznych będzie niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Leczenie nadczynności tarczycy w ciąży za pomocą TAPAZOLE ®, biorąc pod uwagę zdolność jego aktywnego składnika do szybkiego przekraczania bariery hematołożyskowej, może narazić płód na poważne konsekwencje ze zwiększonym ryzykiem wad rozwojowych, wola tarczycy i kretynizmu.
Z tego powodu preferuje się leczenie tych pacjentów propylotiouracylem (obecnie nie sprzedawanym we Włoszech), który wydaje się mieć wyższy profil bezpieczeństwa niż tiamazol.
Interakcje
Tiamazol może powodować znaczące zmiany w skuteczności terapeutycznej różnych składników aktywnych.Z punktu widzenia farmakokinetyki najistotniejsze są te z:
- Doustne antykoagulanty, ze wzmocnieniem biologicznych właściwości antagonistów witaminy K;
- Beta-blokery, glikozydy naparstnicy i teofilina z redukcją klirensu w/w produktów.
Ważne jest, aby określić, w jaki sposób te zmiany należy przypisać głównie skutkom wywołanym przywróceniem stanu eutyreozy, a nie wyłącznie składnikowi czynnemu.
Przeciwwskazania TAPAZOLE ® Tiamazol
TAPAZOLE ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych oraz w okresie laktacji.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Różne badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wykazały, że podawanie tiamazolu może wiązać się z klinicznie nieistotnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak wysypka skórna, pokrzywka, nudności, bóle stawów, wypadanie włosów, bóle mięśni, żółtaczka, obrzęki, bóle głowy, zawroty głowy i senność.
Klinicznie ważniejsze działania niepożądane, takie jak zmiany w obrazie hematologicznym, choroby autoimmunologiczne i zapalenie nerek obserwowano tylko w rzadkich przypadkach
Notatka
TAPAZOLE ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o TAPAZOLE ® Tiamazol opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.