Co to jest Fluenz - szczepionka przeciw grypie?
Fluenz to szczepionka dostępna w postaci aerozolu do nosa, która chroni przed grypą A (podtypy H1N1 i H3N2) oraz grypą B. Zawiera żywe, atenuowane (osłabione) szczepy wirusa grypy w oparciu o oficjalne zalecenia dotyczące corocznego sezonu grypowego.
W jakim celu stosuje się Fluenz - szczepionka przeciw grypie?
Preparat Fluenz stosuje się w zapobieganiu grypie u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do 18 lat.
Szczepionkę można otrzymać wyłącznie na receptę. Jego stosowanie musi opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Jak stosuje się Fluenz - szczepionka przeciw grypie?
Fluenz jest dostarczany w postaci aerozolu do nosa w jednorazowym aplikatorze do nosa (podawanym w dawkach 0,1 ml do każdego nozdrza). Należy go stosować wyłącznie jako aerozol do nosa i nie wolno go wstrzykiwać. Dzieciom, które nie były wcześniej szczepione przeciwko grypie sezonowej, należy podać drugą dawkę co najmniej 4 tygodnie po pierwszej.
Jak działa Fluenz - szczepionka przeciw grypie?
Fluenz to szczepionka. Szczepionki „uczą” układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobą. Fluenz zawiera szczepy wirusa grypy, które zostały tak osłabione, że nie mogą wywoływać choroby.
Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusa jako „obcego” i rozwija mechanizmy obronne, aby mu przeciwdziałać. Układ odpornościowy może wtedy reagować szybciej, gdy zostanie ponownie wystawiony na działanie wirusa, pomagając chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez wirusa.
Każdego roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydaje zalecenia dotyczące szczepów wirusa grypy, które należy uwzględnić w szczepionkach na następny sezon grypowy. Te szczepy wirusa muszą być uwzględnione w szczepionce Fluenz przed użyciem. Fluenz zostanie zaktualizowany o szczepy osłabione. H1N1, A-H3N2 i B wirusa na każdy sezon, zgodnie z zaleceniami wydanymi przez WHO i Unię Europejską dla Półkuli Północnej.
Wirusy stosowane w Fluenz rosły na kurzych jajach.
Jak badano Fluenz - szczepionkę przeciw grypie?
Efekty Fluenz zostały najpierw przetestowane w modelach eksperymentalnych, zanim zostały zbadane na ludziach.
W dziewięciu badaniach głównych z udziałem około 24 000 dzieci i młodzieży oraz w czterech badaniach z udziałem około 11 000 osób dorosłych preparat Fluenz porównywano z placebo (szczepionką bez specyficznego działania terapeutycznego) lub inną szczepionką przeciw grypie do wstrzykiwań zawierającą inaktywowany (zabity) materiał źródłowy wirusa z tych samych trzech szczepów grypy. Szczepy grypy zostały wybrane z uwzględnieniem sezonu grypowego. Główną miarą skuteczności była liczba potwierdzonych laboratoryjnie przypadków grypy wywołanej przez te trzy szczepy w rozważanym sezonie grypowym, chociaż w jednym z badań z udziałem dorosłych mierzono liczbę przypadków choroby przebiegającej z gorączką (a nie potwierdzonych przypadków grypy).
Jakie korzyści przynosi Fluenz - szczepionka przeciw grypie wykazana podczas badań?
W badaniach z udziałem dzieci i młodzieży Fluenz zmniejszył liczbę zachorowań na grypę wywołaną przez trzy szczepy grypy o 62% do 100% w porównaniu z placebo i o 35% do 53% w porównaniu z inaktywowaną szczepionką referencyjną.
Badania na dorosłych wykazały, że Fluenz może mieć pewne korzyści w porównaniu z placebo, jednak wyniki były mieszane. Badania wykazały również, że Fluenz nie jest tak skuteczny jak inaktywowana szczepionka referencyjna u dorosłych.
Jakie są zagrożenia związane z Fluenz - szczepionka przeciw grypie?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Fluenz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zmniejszony apetyt, ból głowy, katar lub zatkany nos oraz nudności.Pełna lista działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Fluenz znajduje się w ulotce.
Preparatu Fluenz nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne, którykolwiek składnik preparatu, gentamycynę (rodzaj antybiotyku), jaja lub białka jaj. Nie należy go również podawać osobom z osłabionym układem odpornościowym w wyniku stanów takich jak zaburzenia krwi, objawowe zakażenie wirusem HIV i nowotwory lub niektóre zabiegi medyczne. Nie wolno go podawać dzieciom, które są leczone salicylanami (stosowanymi w lekach takich jak aspiryna w celu złagodzenia bólu).
Dlaczego Fluenz - szczepionka przeciw grypie została zatwierdzona?
CHMP zwrócił uwagę, że badania w przekonujący sposób wykazały, że Fluenz jest skuteczniejszy niż placebo i inaktywowana szczepionka referencyjna u dzieci i młodzieży, ale nie u dorosłych. Dlatego CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Fluenz przewyższają ryzyko u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do 18 lat i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tej grupy pacjentów.
Dowiedz się więcej o Fluenz - szczepionka przeciw grypie
27 stycznia 2011 r. Komisja Europejska przyznała firmie MedImmune LLC „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Fluenz, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 01-2011.
Informacje na temat Fluenz - szczepionka przeciw grypie opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
