Co to jest Emend?
Emend to lek zawierający substancję czynną aprepitant.Lek jest dostępny w kapsułkach (białe i żółte: 40 mg; białe: 80 mg; biało-różowe: 125 mg).
Do czego służy Emend?
Emend to środek przeciwwymiotny (lek stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Kapsułki Emend 80 mg i 125 mg stosuje się razem z innymi lekami w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom u dorosłych wywołanym chemioterapią (leki podawane w leczeniu raka). Emend jest skuteczny w chemioterapii opartej na cisplatynie (leku o wysokim potencjale emetogennym) oraz w chemioterapii, w której występują umiarkowane objawy nudności i wymiotów (oparte na cyklofosfamidzie, doksorubicynie i epirubicynie).Emend sprawia, że chemioterapia jest bardziej tolerowana przez pacjenta.
Kapsułki 40 mg są stosowane w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom (PONV) u dorosłych. Nudności i wymioty, które mogą wystąpić u pacjentów po operacji.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany Emend?
Podczas chemioterapii zwykle stosowana dawka leku Emend to jedna tabletka 125 mg przyjmowana doustnie na godzinę przed rozpoczęciem chemioterapii. Po chemioterapii należy przyjmować jedną kapsułkę 80 mg codziennie przez kolejne dwa dni. Emend należy zawsze podawać w połączeniu z innymi lekami zapobiegającymi nudnościom i wymiotom (takimi jak deksametazon) oraz antagonistami 5HT3 (takimi jak ondasetron).
W przypadku POVN zwykle stosowana dawka to jedna kapsułka 40 mg podana w ciągu trzech godzin przed znieczuleniem pacjenta.
Emend można również przyjmować na pusty żołądek, a kapsułki należy połykać w całości.
Jak działa Emend?
Emend jest antagonistą receptora neurokininy (NK1), który zapobiega wiązaniu się substancji chemicznej w organizmie (substancja P) z receptorami NK1. Gdy substancja P przyłącza się do tych receptorów, powoduje nudności i wymioty. Blokując receptory, powoduje nudności i wymioty Emend może zapobiegać nudnościom i wymiotom, które często występują po chemioterapii lub jako powikłanie operacji.
Jak badano Emenda?
W odniesieniu do chemioterapii przeprowadzono trzy badania główne. W pierwszych dwóch badaniach wzięło udział 1094 osób dorosłych leczonych chemioterapią zawierającą cisplatynę, a w trzecim badaniu wzięło udział 866 pacjentów z rakiem piersi leczonych chemioterapią opartą na cyklofosfamidzie z doksorubicyną i epirubicyną lub bez doksorubicyny. W trzech badaniach oceniano skuteczność preparatu Emend przyjmowanego w skojarzeniu z deksametazonem i ondasetronem w porównaniu ze standardową kombinacją deksametazonu i ondasetronu.Główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiły objawy nudności lub wymiotów w ciągu pięciu dni po podaniu leczenie chemioterapią.
W przypadku PONV przeprowadzono dwa badania z udziałem 1727 pacjentek, z których większość stanowiły kobiety poddawane operacji ginekologicznej. Preparat Emend w dwóch mocach (40 i 125 mg) porównywano z ondasetronem podawanym we wstrzyknięciu.W badaniach mierzono liczbę pacjentów, u których wystąpiła „całkowita odpowiedź”, to znaczy, którzy nie krztusili się i nie potrzebowali innych leków kontrolujących nudności i wymioty w ciągu 24 godzin po zabiegu.
Jaką korzyść wykazał Emend podczas studiów?
W badaniach nad chemioterapią dodanie Emend do standardowej kombinacji było skuteczniejsze niż sama standardowa kombinacja. W połączeniu z wynikami dwóch badań dotyczących chemioterapii cisplatyną, 68% pacjentów przyjmujących Emend nie miało objawów nudności ani wymiotów w ciągu pięciu dni po leczeniu (352 z 520), w porównaniu z 48% pacjentów nie przyjmujących Emend. z 523). Skuteczność preparatu Emend obserwowano po dodatkowych pięciu cyklach chemioterapii.W badaniu z chemioterapią o umiarkowanym działaniu na wymioty 51% pacjentów przyjmujących preparat Emend nie odczuwało nudności ani wymiotów (220 z 433) w porównaniu z 43% pacjentów przyjmujących preparat Emend. Emend, nie zażyli leku (180 z 424).
W zapobieganiu PONV preparat Emend wykazał taką samą skuteczność jak ondasetron. Biorąc wyniki obu badań łącznie, 55% pacjentów, którzy otrzymywali preparat Emend w dawkach 40 mg, dało „całkowitą odpowiedź” (298 z 541) w porównaniu z 49% pacjentów leczonych ondasetronem (258 z 526).
Jakie są zagrożenia związane z Emendem?
Najczęstszym działaniem niepożądanym przyjmowania leku Emend we wszystkich dawkach (obserwowanym od 1 do 10 na 100 pacjentów) jest zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Przy dawkach 80 mg i 125 mg inne działania niepożądane odnotowane między 1 a 10 na 100 pacjentów to: ból głowy, czkawka, zaparcia, biegunka, niestrawność (niestrawność), odbijanie, anoreksja, utrata apetytu, osłabienie lub zmęczenie (zmęczenie). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Emend znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Emend nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na aprepitant lub którykolwiek składnik preparatu.Emend w dawkach 80 mg i 125 mg nie powinien być stosowany z następującymi lekami:
- pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych),
- terfenadyna, astemizol (zwykle stosowane w leczeniu objawów alergii; leki te można kupić bez recepty);
- cyzapryd (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń żołądkowo-jelitowych).
Preparat Emend należy stosować ostrożnie podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami. Skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych może być zmniejszona u pacjentek przyjmujących Emend Więcej informacji znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (także będącej częścią EPAR).
Dlaczego Emend został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Emend przewyższają ryzyko w zapobieganiu PONV u osób dorosłych oraz wczesnych i późnych nudnościach i wymiotach wywołanych zarówno chemioterapią raka o wysokiej krwiotwórczości na bazie cisplatyny, jak i chemioterapią o umiarkowanym nasileniu krwiotwórczym. chemioterapia u dorosłych. W związku z tym Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Emend.
Dowiedz się więcej o Emend
W dniu 12 listopada 2003 r. Komisja Europejska przyznała firmie Merck Sharp & Dohme Ltd „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" firmy Emend, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone w dniu 11 listopada 2008 r.
Pełna wersja oceny (EPAR) EMEND kliknij tutaj.Ostatnia aktualizacja: 11-2008
Zamieszczone na tej stronie informacje o Emend - aprepitant mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
