Co to jest DuoPlavin?
DuoPlavin to lek zawierający dwie substancje czynne, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (znany również jako aspiryna). Preparat jest dostępny w postaci owalnych tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu oraz 75 mg (kolor żółty) lub 100 mg (kolor różowy) kwasu acetylosalicylowego.
W jakim celu stosuje się DuoPlavin?
DuoPlavin stosuje się w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-miażdżycowym (problemom spowodowanym przez zakrzepy krwi i usztywnienie tętnic), takim jak zawał serca, u osób dorosłych, które już przyjmują zarówno klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy. Może być stosowany w następujących grupach pacjentów ze stanem znanym jako „ostry zespół wieńcowy”:
pacjenci z „niestabilną dusznicą bolesną” (ostry ból w klatce piersiowej) lub zawałem mięśnia sercowego (atakiem serca) bez „uniesienia odcinka ST” (nieprawidłowości w zapisie EKG lub elektrokardiogramu, w tym pacjenci z umieszczoną stentem (rurka) w „tętnicy w celu zapobiegania niedrożności”);
pacjenci leczeni z powodu zawału serca z uniesieniem odcinka ST, gdy lekarz uzna, że leczenie trombolityczne jest korzystne dla pacjentów (terapia rozpuszczająca skrzepy krwi).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się DuoPlavin?
DuoPlavin przyjmuje się jako jedną tabletkę na dobę zamiast tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które pacjent przyjmował oddzielnie.
Jak działa DuoPlavin?
Obydwa aktywne składniki zawarte w DuoPlavin, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy, są „inhibitorami agregacji płytek krwi”, co oznacza, że pomagają zapobiegać agregacji i tworzeniu skrzepów krwinek zwanych płytkami krwi. Klopidogrel blokuje zlepianie się płytek krwi, zapobiegając wiązaniu się substancji zwanej ADP ze specyficznym receptorem na ich powierzchni. Zapobiega to „lepieniu się” płytek krwi, zmniejszając ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi. Kwas acetylosalicylowy hamuje powstawanie zakrzepów krwi. „Agregacja płytek krwi przez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą prostaglandyny, co zmniejsza wytwarzanie substancji zwanej tromboksanem, która normalnie ułatwia tworzenie skrzepów poprzez wiązanie płytek krwi.Podawane razem, obie substancje czynne mogą zmniejszać ryzyko problemów związanych z tworzeniem się zakrzepów krwi. zakrzepy, pomagając zapobiec kolejnemu zawałowi serca.
Obie substancje czynne są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od kilku lat. Klopidogrel został dopuszczony do obrotu pod nazwami Plavix i Iscover od 1998 r. w celu zmniejszenia agregacji płytek krwi i jest często stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym. Kwas acetylosalicylowy jest dostępny od ponad 100 lat.
Jak badano DuoPlavin?
Ponieważ te dwie substancje czynne są stosowane razem od kilku lat, firma przedstawiła wyniki badań wykazujących, że substancje czynne zawarte w DuoPlavin są wchłaniane przez organizm w taki sam sposób, jak dwa leki przyjmowane oddzielnie. z udziałem ponad 60 000 pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, wykazując, że połączenie klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego w oddzielnych tabletkach jest skuteczne w zapobieganiu incydentom miażdżycowym, takim jak zawał serca.
Jakie korzyści wykazał DuoPlavin podczas badań?
Wykazano, że DuoPlavin jest porównywalny do klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego przyjmowanych oddzielnie i dlatego może być stosowany zamiast tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które pacjenci już przyjmują.
Jakie są zagrożenia związane z DuoPlavinem?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem DuoPlavin (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to krwiak (nagromadzenie krwi pod skórą), krwawienie z nosa (krwawienie z nosa), krwotok z przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelit), biegunka, ból ból brzucha (ból żołądka), niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienie w miejscu wstrzyknięcia Pełny wykaz działań niepożądanych zgłoszonych podczas stosowania leku DuoPlavin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu DuoPlavin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na klopidogrel, stereodalne leki przeciwzapalne (takie jak kwas acetylosalicylowy) lub jakikolwiek inny składnik preparatu DuoPlavin. wrzód żołądka lub krwotok śródczaszkowy.Leku nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lub u których występuje stan chorobowy obejmujący połączenie astmy, nieżytu nosa (zatkany i katar) oraz polipów nosa (rozrost błony śluzowej nosa). DuoPlavin nie powinien być stosowany w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Dlaczego DuoPlavin został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że DuoPlavin jest porównywalny z klopidogrelem i tabletkami kwasu acetylosalicylowego przyjmowanymi oddzielnie i stwierdził, że „połączenie obu substancji czynnych w jednej tabletce DuoPlavin ułatwia leczenie pacjentów, ponieważ muszą oni przyjmować mniej tabletek. W związku z tym Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu DuoPlavin przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Więcej informacji o DuoPlavin
W dniu 15 marca 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" preparatu DuoPlavin ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Aby uzyskać pełną wersję DuoPlavin EPAR, kliknij tutaj Więcej informacji na temat terapii DuoPlavin znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania EPAR.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 01-2010.
Informacje o DuoPlavin opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
