CEDAX ® jest lekiem na bazie ceftibutenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego – Cefalosporyny
Wskazania CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® jest stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny.
Wykazano, że CEDAX ® jest szczególnie skuteczny w leczeniu infekcji dróg oddechowych i dróg moczowych.
Mechanizm działania CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibuten, składnik aktywny preparatu CEDAX®, jest antybiotykiem należącym do kategorii beta-laktamów, a dokładniej półsyntetycznych cefalosporyn trzeciej generacji, charakteryzujących się:
- Szerokie spektrum działania, zarówno przeciwko drobnoustrojom Gram-dodatnim, takim jak Staphylococci i Streptococci, jak i Gram-ujemnym, takim jak Neissieria, Hemophilus influenzae i Enterobacteria;
- Wysoka stabilność wobec plazmidowych beta-laktamaz, enzymów oporności wytwarzanych przez mikroorganizmy zdolne do neutralizacji aktywności antybiotycznej beta-laktamów;
- Korzystne właściwości farmakokinetyczne.
W rzeczywistości ceftibuten przyjmowany doustnie osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 2-3 godzin, aby następnie zostać rozprowadzony do różnych narządów, gdzie łatwo przenikając przez błony plazmatyczne osiąga stężenia zbliżone do tych obecnych w krążeniu.
W tym momencie składnik aktywny wykazuje działanie terapeutyczne poprzez hamowanie reakcji transpeptydacji, przydatnej do tworzenia sieciowania między cząsteczkami peptydoglikanu, naruszając stabilność ściany bakteryjnej, a tym samym powodując śmierć mikroorganizmu przez lizę osmotyczną.
Po okresie półtrwania wynoszącym około 2-3 godziny ceftibuten jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. „SKUTECZNOŚĆ CEFTIBUTENU W LECZENIU ZAKAŻEŃ UKŁADU MOCZOWEGO
Pediatr Nefrol. 2009 marca; 24:521-6. Epub 2008 26 września.
Ceftibuten kontra trimetoprim-sulfametoksazol w leczeniu doustnym zakażeń dróg moczowych z gorączką u dzieci.
Marild S, Jodal U, Sandberg T.
Praca, która pokazuje, jak ceftibuten jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu infekcji dróg moczowych u małych pacjentów, nawet powikłanych gorączką i dyzurią.
2 . PLAMY GONORREA NESSIERIA ODPORNE NA CEFTIBUTEN
Środki przeciwdrobnoustrojowe Chemother. 2008 Październik; 52: 3564-7. Epub 2008 Lipiec 28.
Oporność na ceftibuten i niepowodzenie leczenia zakażenia Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, czynnik wywołujący rzeżączkę lub blenorrhagia, od dawna skutecznie leczono ceftibutenem. Jednak badanie to potępia pojawienie się w populacji wschodniej szczepów opornych charakteryzujących się ekspresją genów zdolnych do rozszerzenia spektrum antybiotykooporności również na cefalosporyny.
W celu ograniczenia rozprzestrzeniania się tych szczepów bardzo ważna jest profilaktyka bez chemioterapii.
3. CEFTIBUTEN W LECZENIU zapalenia gardła i migdałków
Fortschr Med Oryginał 2001 19 lipca, 119 Suppl 2: 63-70.
Pięć dni ceftibuten w porównaniu z 10-dniową penicyliną w leczeniu 2099 pacjentów z zapaleniem migdałków gardłowych typu A-paciorkowcowe.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Bardzo interesujące badanie kliniczne, które pokazuje, że ceftibuten, mimo że jest skuteczny w leczeniu zapalenia gardła i migdałków wywołanego przez paciorkowce, nie jest w stanie osiągnąć takiego samego wskaźnika eradykacji gwarantowanego przez penicyliny.
Sposób użycia i dawkowanie
CEDAX®
400 mg kapsułki ceftibutenu;
Ceftibuten 36 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej na ml roztworu.
W większości przypadków podawanie 400 mg ceftibutenu dziennie jest skuteczne w zwalczaniu infekcji, zapewniając szybką remisję objawów.
Dawkę można podzielić na dwie różne dawki dzienne lub przyjąć jako pojedynczą dawkę.
Dostosowanie stosowanych dawek jest konieczne u pacjentów pediatrycznych, w podeszłym wieku lub u pacjentów z niewydolnością nerek.
Warto również pamiętać, że przyjmowanie go z posiłkami może opóźnić ogólnoustrojowe wchłanianie leku, nie zmieniając jednak jego skuteczności terapeutycznej.
Ostrzeżenia dotyczące CEDAX® ceftibuten
Leczenie preparatem CEDAX ® powinno być poprzedzone dokładnym badaniem lekarskim, przydatnym w ocenie zasadności przepisywania i ewentualnej obecności stanów niezgodnych z leczeniem antybiotykami.
Szczególną ostrożność należy zachować dla pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobami nerek, ze względu na zwiększoną podatność na działania niepożądane antybiotyku.
Ewentualne wystąpienie różnego rodzaju działań niepożądanych, nawet dermatologicznych, powinno zaniepokoić pacjenta, który po konsultacji z lekarzem mógłby rozważyć możliwość przerwania prowadzonej terapii.
Długotrwałe i nieproporcjonalne stosowanie antybiotyku mogłoby ułatwić pojawienie się opornych szczepów drobnoustrojów i jednocześnie zwiększyć ryzyko zakażenia Clostridium difficile, aw konsekwencji rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
CEDAX ® zawiera sacharozę, co czyni go nieodpowiednim dla pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem enzymu sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań klinicznych, w których można by scharakteryzować skuteczność terapeutyczną i profil bezpieczeństwa ceftibutenu u płodu, ogranicza stosowanie preparatu CEDAX ® w okresie ciąży i późniejszego karmienia piersią wyłącznie do przypadków rzeczywistej potrzeby i zawsze pod ścisłą specjalistyczną kontrolą lekarską.
Interakcje
Przeprowadzone różne badania farmakokinetyczne nie wykazały interakcji między ceftibutenem a innymi istotnymi składnikami czynnymi.
Warto jednak pamiętać, jak obecność pokarmu może wydłużyć czas wchłaniania ogólnoustrojowego, opóźniając początek efektu terapeutycznego.
Zwiększenie aktywności aminotransferaz, wydłużenie czasu protrombinowego i potencjalnie fałszywie dodatni wynik w bezpośrednim teście Coombsa mogą być artefaktami laboratoryjnymi obserwowanymi u pacjentów leczonych cefalosporynami.
Przeciwwskazania CEDAX ® Ceftibuten
Stosowanie preparatu CEDAX ® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny lub ich substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia CEDAX ® była ogólnie dobrze tolerowana i tylko w rzadkich przypadkach wiązała się z ograniczonymi skutkami ubocznymi w czasie.
Najczęściej udokumentowanymi działaniami niepożądanymi były nudności, biegunka, niestrawność, ból brzucha i ból głowy, natomiast zmiany hematologiczne z leukopenią, trombocytozą, niedokrwistością, hipertransaminazemią i hiperbilirubinemią obserwowano tylko w rzadkich przypadkach.
Jednak ryzyko wystąpienia działań niepożądanych pozostaje wysokie u pacjentów nadwrażliwych na antybiotyki, u których mogą wystąpić krwotoki, obrzęki, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, reakcje dermatologiczne, a w najcięższych przypadkach ogólnoustrojowa anafilaksja po zażyciu CEDAX®.
Notatka
CEDAX ® jest lekiem na receptę.
Informacje o CEDAX ® Ceftibuten opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
