Co to jest Cabometyx - Kabozantynib i w jakim celu się go stosuje?
Cabometyx jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (rodzaj raka nerki) u dorosłych pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innym lekiem przeciwnowotworowym zwanym „inhibitorem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF)”.
Cabometyx zawiera substancję czynną kabozantynib.
Jak stosować Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać wyłącznie lekarz doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Cabometyx jest dostępny w tabletkach (20, 40 i 60 mg). Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę. Pacjenci nie powinni jeść przez co najmniej dwie godziny przed i godzinę po przyjęciu dawki leku Cabometyx. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie leczenia, jeśli wystąpią poważne lub nie do zniesienia działania niepożądane. Leczenie powinno być kontynuowane tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści lub dopóki skutki uboczne nie staną się nie do utrzymania. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Cabometyx - Cabozantinib?
Substancja czynna leku Cabometyx, kabozantynib, jest „inhibitorem kinazy tyrozynowej”. Oznacza to, że działa poprzez blokowanie aktywności niektórych enzymów zwanych kinazami tyrozynowymi, które znajdują się w niektórych receptorach (takich jak receptory MET, AXL, RET i VEGF) wewnątrz komórek nowotworowych, gdzie aktywują różne procesy, w tym podział komórek i wzrost nowych naczyń krwionośnych, które karmią raka.Blokując aktywność tych enzymów w komórkach nowotworowych, lek ogranicza wzrost i rozprzestrzenianie się raka.
Jakie korzyści wykazał Cabometyx - Cabozantinib podczas badań?
Cabometyx oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 658 dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, którego stan pogorszył się pomimo leczenia inhibitorem VEGF. W trakcie badania Cabometyx porównywano z przeciwnowotworowym ewerolimusem.Wyniki wykazały, że Cabometyx jest skuteczny w wydłużaniu czasu przeżycia pacjenta bez pogorszenia choroby (przeżycie bez progresji choroby): średni okres bez pogorszenia choroby wyniósł 7,4 miesiąca w pacjentów leczonych ewerolimusem w porównaniu do 3,8 miesiąca u pacjentów leczonych ewerolimusem.Ponadto wstępne wyniki wykazały, że pacjenci przyjmujący lek Cabometyx ogółem przeżywali dłużej niż pacjenci leczeni ewerolimusem (średnio 21,4 miesiąca w porównaniu z 16,5 miesiąca).
Jakie są zagrożenia związane z Cabometyx - Cabozantinib?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cabometyx (obserwowane u co najmniej 1 na 4 osoby) to biegunka, zmęczenie, nudności, utrata apetytu, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (zwany także „zespołem dłoniowo-podeszwowym”, który występuje z wysypką skórną i drętwieniem dłoni i podeszew stóp), wysokie ciśnienie krwi, wymioty, utrata masy ciała i zaparcia. Najczęstsze poważne skutki uboczne to ból brzucha, wysięk opłucnowy (nagromadzenie płynu wokół płuc), biegunka i nudności.
Pełna lista ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu leku Cabometyx znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Cabometyx - Cabozantinib został zatwierdzony?
Wcześniej leczeni pacjenci z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym mają negatywne wyniki i ważne niezaspokojone potrzeby medyczne. Wykazano, że lek Cabometyx znacznie wydłuża czas bez nasilenia choroby. Wstępne wyniki wykazały również, że Cabometyx pomógł przedłużyć przeżycie pacjentów. Profil bezpieczeństwa preparatu Cabometyx jest podobny do innych inhibitorów kinazy tyrozynowej stosowanych w raku nerkowokomórkowym, a jego działania niepożądane uważa się za możliwe do opanowania. W związku z tym Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cabometyx przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Cabometyx - Cabozantinib?
Firma, która wprowadza lek Cabometyx do obrotu, przedstawi ostateczne wyniki dotyczące całkowitego przeżycia pacjentów w badaniu głównym.
W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta przedstawiono również zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cabometyx.
Więcej informacji o Cabometyx - Cabozantinib
Pełna wersja Cabometyx EPAR znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem Cabometyx, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat Cabometyx - Cabozantinib opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
