Co to jest Azomyr?
Azomyr to lek zawierający substancję czynną desloratadynę. Jest dostępny w postaci tabletek 5 mg, liofilizatu doustnego 5 mg (tabletka do sporządzania zawiesiny), tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 2,5 i 5 mg (tabletki rozpuszczające się w ustach), syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego od 0,5 mg/ml. ml.
W jakim celu stosuje się Azomyr?
Azomyr stosuje się w celu łagodzenia objawów alergicznego nieżytu nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, takim jak katar sienny lub uczulenie na roztocza) lub pokrzywką (stan skóry spowodowany uczuleniem), którego objawy obejmują świąd i wysypkę).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Azomyr?
Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej) to 5 mg raz na dobę. Dawka dla dzieci zależy od wieku.Dla dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat dawka wynosi 1,25 mg raz na dobę, przyjmowana jako 2,5 ml syropu lub roztworu doustnego.Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat dawka wynosi 2,5 mg raz na dobę, przyjmowany w postaci 5 ml syropu lub roztworu doustnego lub 2,5 mg tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej Dorośli i młodzież mogą przyjmować lek w dowolnej postaci.
Azomyr można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Jak działa Azomyr?
Desloratadyna, substancja czynna leku Azomyr, jest lekiem przeciwhistaminowym, którego działanie polega na blokowaniu receptorów, z którymi histamina, substancja obecna w organizmie, zwykle przyłącza się do objawów alergicznych. Gdy receptory są zablokowane, histamina nie jest już skuteczna, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergii.
Jak badano Azomyr?
Ogólnie rzecz biorąc, Azomyr badano w ośmiu badaniach z udziałem 4800 pacjentów dorosłych i młodzieży z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym cztery badania nad sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i dwa badania z udziałem pacjentów również cierpiących na astmę). Skuteczność preparatu Azomyr mierzono obserwując zmianę objawów (krwawienie z nosa, swędzenie, kichanie i przekrwienie) przed i po dwóch do czterech tygodniach leczenia. Azomyr badano również u 416 pacjentów z pokrzywką. Skuteczność mierzono obserwując zmiany w objawach (swędzenie, liczba i rozmiar wysypek, zaburzenia snu i funkcjonowania w ciągu dnia) przed i po sześciu tygodniach leczenia.
We wszystkich badaniach skuteczność preparatu Azomyr porównywano ze skutecznością placebo (leczenie obojętne).
Przedstawiono dodatkowe badania w celu wykazania, że syrop, roztwór doustny i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej są traktowane przez organizm w taki sam sposób jak tabletki i mogą być bezpiecznie podawane dzieciom.
Jakie korzyści wykazał Azomyr podczas badań?
W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, patrząc na wyniki wszystkich badań łącznie, dwa tygodnie leczenia produktem Azomyr 5 mg skutkowały średnim zmniejszeniem oceny objawów o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów. placebo. W dwóch badaniach dotyczących pokrzywki zmniejszenie oceny objawów po sześciu tygodniach leczenia produktem Azomyr wyniosło 58% i 67% w porównaniu z 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Jakie jest ryzyko związane z Azomyrem?
Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych i młodzieży to zmęczenie (1,2% zmęczenia), suchość w ustach (0,8%) i ból głowy (0,6%). Działania niepożądane obserwowane u dzieci są podobne. U dzieci poniżej drugiego roku życia najczęstszymi działaniami niepożądanymi są biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%). Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Azomyr znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Azomyr nie powinien być stosowany przez osoby, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Dlaczego Azomyr został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Azomyr przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa lub pokrzywką. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Azomyr.
Dowiedz się więcej o Azomyrze
W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała SP Europe „Autoryzację do obrotu” na Azomyr, ważną w całej Unii Europejskiej, która została odnowiona 15 stycznia 2006 r.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Azomyr, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 04-2008.
Informacje o Azomyr - desloratadyna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
