Składniki aktywne: kamfora, olejek z terpentyny, mentol, olejek z eukaliptusa
OLEJ DO UŻYTKU WZIEWNEGO
Dlaczego stosuje się Vicks Vaporub? Po co to jest?
CO TO JEST
VICKS VAPORUB to balsamiczna maść do inhalacji.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
VICKS VAPORUB służy do balsamicznego leczenia schorzeń górnych dróg oddechowych.
Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować leku Vicks Vaporub
Produkt jest przeciwwskazany u dzieci do 30. miesiąca życia. Produktu nie należy podawać drogą inhalacji dzieciom poniżej szóstego roku życia.
Nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produkt jest przeciwwskazany u dzieci z padaczką lub drgawkami gorączkowymi w wywiadzie.
Zasadniczo przeciwwskazane w ciąży i laktacji (patrz punkt ciąża i laktacja).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks Vaporub
KIEDY MOŻNA UŻYWAĆ TYLKO PO SKONSULTACJI Z LEKARZEM
Produkt zawiera pochodne terpenów, które w nadmiernych dawkach mogą powodować zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u niemowląt i dzieci.
Vicks Vaporub powinien być stosowany z ostrożnością lub na zalecenie lekarskie przez pacjentów z:
- Reakcje nadwrażliwości na perfumy lub rozpuszczalniki.
- Drgawki lub epilepsja
- Astma i dolegliwości lub wyraźna nadwrażliwość dróg oddechowych.
- Ciąża i karmienie piersią: (patrz "Co robić podczas ciąży i" karmienie piersią ").
Produkt jest przeciwwskazany u dzieci z padaczką lub drgawkami gorączkowymi w wywiadzie. Wskazane jest również skonsultowanie się z lekarzem w przypadkach, gdy te zaburzenia występowały w przeszłości. Leczenie nie powinno być przedłużone o więcej niż 3 dni ze względu na ryzyko związane z akumulacją pochodnych terpenowych, takie jak np. kamfora, cineol, niaouli, tymianek dziki, terpineol, terpine, cytral, mentol i olejki eteryczne z igieł sosnowych, eukaliptusa i terpentyny (ze względu na ich właściwości lipofilne tempo metabolizmu i usuwania nie jest znane) w tkankach i mózgu, w szczególności w zaburzeniach neuropsychologicznych.
Nie należy stosować dawki wyższej niż zalecana, aby uniknąć zwiększonego ryzyka działań niepożądanych i zaburzeń związanych z przedawkowaniem.
Produkt jest łatwopalny, nie wolno zbliżać się do płomieni.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Vicks Vaporub
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Vicks Vaporub nie może być stosowany jednocześnie z innymi produktami (leczniczymi lub kosmetycznymi) zawierającymi pochodne terpenów, niezależnie od drogi podania (doustna, doodbytnicza, skórna, donosowa lub inhalacyjna).
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać objawy uczuleniowe i wywołać niepożądane efekty, w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Brak lub ograniczone dane dotyczące stosowania kamfory, olejku terpentyny, mentolu, olejku eukaliptusowego u kobiet w ciąży.
Produkt Vicks Vaporub nie jest zalecany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych. Stosowanie leku w okresie ciąży powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Czas karmienia
Nie ma wystarczających informacji na temat wydzielania kamfory, olejku terpentyny, mentolu, olejku z eukaliptusa do mleka matki Brak danych klinicznych dotyczących stosowania składników Vicks Vaporub w okresie laktacji.
Vicks Vaporub nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Produktu Vicks Vaporub nie należy nakładać na pierś matki w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia odruchu bezdechu u karmionego piersią niemowlęcia.
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ KIEROWANIA POJAZDAMI I KORZYSTANIE Z MASZYN
Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Vicks Vaporub: Dawkowanie
Używaj produktu zgodnie z instrukcją. Tylko do użytku zewnętrznego.
Vicks Vaporub jest przeciwwskazany u dzieci do 30 miesiąca życia, a inhalacje są przeciwwskazane u dzieci poniżej szóstego roku życia.
Dzieci muszą być zawsze nadzorowane.
JAK: VICKS VAPORUB Balsamiczny Maść można stosować na dwa sposoby:
1. Nakładaj zewnętrznie, najpierw pocierając klatkę piersiową, gardło i plecy przez 3-5 minut, a następnie rozprowadź grubą warstwę na klatce piersiowej.
KIEDY I NA JAK DŁUGO: Zabieg powtarzać 2 razy dziennie, z czego jeden wieczorem przed snem. Nie pocieraj przodu klatki piersiowej, szyi i pleców więcej niż dwa razy dziennie. Nosić luźne ubranie, aby ułatwić wdychanie oparów. Nie nakładać na rany, otarcia i błony śluzowe. Nie połykać i nie aplikować bezpośrednio do nozdrzy, oczu, ust lub twarzy. Nie owijać ciasnego bandaża. Nie stosować z gorącym opakowaniem lub z dowolnym rodzajem ciepła.
2. JAK DŁUGO I JAK DŁUGO: Rozpuść 2 łyżeczki kawy (2x5ml) w pół litra gorącej wody i wysysaj uwolnioną parę nie dłużej niż 10 minut. Aby uniknąć ryzyka ciężkich oparzeń, do przygotowania inhalacji nie należy używać wrzątku. Nie podgrzewaj mieszanki po raz drugi. Nie podgrzewaj mikstury podczas inhalacji. Nie podgrzewaj mikstury w kuchence mikrofalowej ani nie podgrzewaj jej w trakcie i po użyciu.
PRODUKTU NIE WOLNO POŁYKAĆ
Czas trwania kuracji nie powinien przekraczać 3 dni
Ostrzeżenie: nie przekraczać zalecanych dawek.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Vicks Vaporub
W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego lub nieprawidłowego podania u niemowląt i dzieci może wystąpić ryzyko wystąpienia zaburzeń neurologicznych.
W razie potrzeby zastosować odpowiednie leczenie objawowe w specjalistycznych ośrodkach leczniczych.
A) Podawanie miejscowe
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki rzadko mogą wystąpić reakcje podrażnienia skóry, w takim przypadku nadmiar produktu należy usunąć ręcznikiem papierowym i poinformować lekarza, który w razie potrzeby zastosuje odpowiednią terapię.
B) Wdychanie:
objawy i leczenie są takie same jak w przypadku przypadkowego spożycia.
C) Przypadkowe spożycie:
Objawy wynikają głównie z obecności kamfory. Należą do nich problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
W przypadku poważnego przedawkowania leku Vicks Vaporub należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przypadkowego połknięcia Vicks Vaporub przez dziecko, ważne jest, aby natychmiast skonsultować się z lekarzem, który może zapewnić niezbędne leczenie. Nie próbuj wywoływać wymiotów.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku Vicks Vaporub należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Vicks Vaporub?
Jak każdy lek, Vicks Vaporub może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ze względu na obecność kamfory, olejku z terpentyny, mentolu i olejku z eukaliptusa oraz w przypadku nieprzestrzegania zalecanych dawek może wystąpić ryzyko drgawek u dzieci i niemowląt. Jeśli objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem.
Ze względu na swoje właściwości oczekuje się, że niektóre składniki Vicks Vaporub (kamfora i mentol) powodują zaczerwienienie i uczucie gorąca na skórze. Rzadko mogą wystąpić łagodne podrażnienia i reakcje alergiczne. Dokładniej: alergiczne zapalenie skóry, podrażnienie i swędzenie skóry po zastosowaniu miejscowym oraz łagodne podrażnienie oczu po zastosowaniu miejscowym lub inhalacji.
Rzadko występowały reakcje nadwrażliwości ze strony układu oddechowego (duszność i kaszel).
W przypadku wystąpienia takich zdarzeń należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o najbardziej odpowiednim leczeniu.
Aby uniknąć ryzyka ciężkich oparzeń, do przygotowania inhalacji nie należy używać wrzątku. Nie podgrzewaj mieszanki po raz drugi. Nie podgrzewaj mikstury podczas inhalacji. Nie podgrzewaj mikstury w kuchence mikrofalowej ani nie podgrzewaj jej w trakcie i po użyciu.
PRODUKTU NIE WOLNO POŁYKAĆ
Inne zdarzenia mogą być powiązane z niewłaściwym użytkowaniem produktu (połknięciem); w związku z tym patrz poprzedni akapit.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Te działania niepożądane są zwykle przemijające.
Efekty ogólnoustrojowe:
Ze względu na zalecaną drogę podania narażenie ogólnoustrojowe jest bardzo małe i nie zaobserwowano żadnych niepożądanych skutków narażenia ogólnoustrojowego.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, odpowiednio przechowywanego.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
KOMPOZYCJA
100 g maści zawiera: SKŁADNIKI AKTYWNE: kamfora 5,00 g, olejek z terpentyny 5,00 g, mentol 2,75 g, olejek eukaliptusowy 1,50 g. DODATKI: Tymol, olejek eteryczny z drzewa cedrowego, biała wazelina.
JAK TO WYGLĄDA
VICKS VAPORUB występuje w postaci maści do inhalacji. Opakowania po 40 g, 50 g, 90 g i 100 g
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEURABEN
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera:
Aktywne zasady:
benzoiloksymetylotiamina 100 mg
Chlorowodorek pirydoksyny 150 mg
Cyjanokobalamina 500 mcg
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki twarde do stosowania doustnego.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Zapalenie wielonerwowe ze stanów niedoboru witaminy B1, B6 i B12.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Zwykle 1 kapsułka 3 razy dziennie.
04.3 Przeciwwskazania
Indywidualna nadwrażliwość znana już ze składników.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Zaleca się ostrożność przy podawaniu osobom leczonym lewodopą, ponieważ pirydoksyna może antagonizować jej działanie terapeutyczne.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Witamina B6 może antagonizować terapeutyczne działanie lewodopy.
04.6 Ciąża i karmienie piersią
Nie ma przeciwwskazań do stosowania NEURABEN w tych stanach.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie stwierdzono negatywnych skutków stosowania Nerabena.
04.8 Działania niepożądane
Neuraben jest ogólnie dobrze tolerowany i nie są znane żadne efekty toksyczne i kumulacyjne.
04.9 Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
NEURABEN jest „kombinacją cyjanokobalaminy, chlorowodorku pirydoksyny i benzoiloksymetylotiaminy, nowej pochodnej tiaminy. Cyjanokobalamina podawana doustnie jest częściowo związana z czynnikiem wewnętrznym i przez to wiązanie jest uwalniana do krążenia. Chlorowodorek pirydoksyny jest łatwo wchłaniany przez jelita. w koenzymy Benzoiloksymetylotiamina różni się od chlorowodorku tiaminy zasadniczo szybszym wchłanianiem doustnym, wyższym stężeniem we krwi i tkankach oraz szybką przemianą in vivo w tiaminę.
Metabolizm
Podawana doustnie benzoiloksymetylotiamina jest szybko przekształcana w tiaminę.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie benzoiloksymetylotiaminy badano po podaniu doustnym radioaktywnego związku znakowanego węglem. Zaobserwowano u szczurów, że poziomy benzoiloksymetylotiaminy we krwi i tkankach są wyższe niż osiągane przy zastosowaniu chlorowodorku tiaminy.Benzoiloksymetylotiamina koncentruje się w tkance nerwowej z 1 godzina do 24 godzin po podaniu.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Toksyczność ostra
Benzoiloksymetylotiamina podawana szczurom doustnie nie wykazała wykrywalnego LD50. Dożylnie u myszy LD50 wynosi 100-140 mg/kg.
Toksyczność przewlekła
Benzoiloksymetylotiamina u szczurów w dawce 50-100-200 mg/kg podawana doustnie przez 23 tygodnie nie powodowała istotnego wzrostu śmiertelności ani zmian masy ciała, autopsji, wyników badań moczu i humoru u zwierząt. do kontroli.
Toksyczność dla płodu
Benzoiloksymetylotiamina podawana szczurom przez cały okres ciąży doustnie w dawce 20 mg/kg na dobę nie powodowała zmian ani liczby ocalałych, ani masy ciała poszczególnych zwierząt ani zmian parametrów morfologicznych u osobników urodzonych od matek traktowane przeciwko kontroli.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Talk, stearynian magnezu, glikol polietylenowy 6000.
Każde wieczko zawiera:
Głowa: Dwutlenek tytanu (E171), średniopomarańczowy (E110), żelatyna.
Korpus: Dwutlenek tytanu (E171), średni pomarańczowy (E110), żelatyna.
06.2 Niezgodność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
Jest ważny przez 36 miesięcy w nienaruszonym opakowaniu.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności podczas przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Przezroczysty blister PVC/Al.
Pudełko zawierające 30 twardych kapsułek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC nr 023585019.
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
31 maja 2005 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Marzec 2010
