Składniki aktywne: kwas salicylowy
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm PLATRY TRANSDERMALNE
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm PLATRY TRANSDERMALNE
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm PLATRY TRANSDERMALNE
Dlaczego używa się Trans-Ver-Sal? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA: Preparat na odciski i brodawki.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE: Do leczenia brodawek pospolitych, modzeli i modzeli.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Trans-Ver-Sal
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produkt nie powinien być stosowany w przypadku cukrzycy lub niewydolności krążenia. Jak wszystkie produkty o wysokiej zawartości kwasu salicylowego, nie należy go nakładać na twarz, okolice odbytu i błony śluzowe.
Plastra transdermalnego nie należy naklejać na znamiona, brodawki łojotokowe i brodawki.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trans-Ver-Sal
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Stosowanie, szczególnie przedłużone, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w tym przypadku przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Trans-Ver-Sal
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków keratolitycznych, aby nie zwiększać kaustycznego działania substancji czynnej.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Nie stosować przy długotrwałych kuracjach, po krótkim okresie kuracji bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
Unikaj nakładania na zdrową skórę otaczającą dotknięty obszar.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Nie stosować produktu na podrażnioną, zainfekowaną lub zaczerwienioną skórę.
Nie połykaj. W razie przypadkowego połknięcia natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Produkt nie powinien być stosowany w celu zapobiegania powstawaniu brodawek.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować trans-Ver-Sal: dawkowanie
Wieczorem nakleić plaster transdermalny na chore miejsce i usunąć go następnego dnia rano. Aplikację powtarzać co 24 godziny, aż do usunięcia brodawki.Nie przekraczać zalecanej dawki.
- Przygotowanie obszaru do leczenia. Oczyść skórę, aż powierzchnia brodawki zostanie zmiękczona pilnikiem szmerglowym dołączonym do opakowania.
- Przygotowanie plastra transdermalnego z lekiem. Usuń plaster transdermalny z przezroczystego podłoża, pozostawiając plastikową folię na wierzchu. Jeśli plaster transdermalny jest większy niż brodawka, należy go zmniejszyć do rozmiaru wystarczająco dużego, aby pokryć tylko powierzchnię brodawki. Ważne jest, aby plaster transdermalny był dokładnie przycięty, aby nie stykał się z normalną skórą wokół brodawki.
- Nawilżenie brodawki. Nałóż kroplę ciepłej wody na brodawkę, utrzymując skórę wokół niej suchą.
- Transdermalny plaster leczniczy należy nakleić przed snem, upewniając się, że lepka część przylega.
- Mocowanie plastra transdermalnego. Należy użyć plastra, aby zabezpieczyć plaster transdermalny po nałożeniu.
System transdermalny TRANS-VER-SAL® należy pozostawić na noc i wyrzucić rano. Powtarzaj aplikację co 24 godziny, aż do usunięcia brodawki.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Trans-Ver-Sal
W niektórych przypadkach może wystąpić nietolerancja (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji, co nie wymaga modyfikacji leczenia. Pacjent musi poinformować swojego lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Nie używać produktu, jeśli opakowanie nosi widoczne ślady zepsucia.
Nie wyrzucać pojemnika do środowiska po użyciu.
TRZYMAĆ POZA ZASIĘGIEM DZIECI
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA:
Każdy plaster transdermalny zawiera:
Składnik aktywny: kwas salicylowy
Substancje pomocnicze: Guma Karaya, Glikol Propylenowy, Glikol Polietylenowy 300, Quaternium-15
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA:
plastry transdermalne Ø 6-12-20 mm.
Każde opakowanie zawiera odpowiednio 20-16-10 plastrów przezskórnych, 24-18-10 plastrów utrwalających i pilnik.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
POPRZECZNY
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Plastry przezskórne.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Do leczenia brodawek zwykłych, modzeli i modzeli.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Wieczorem nałożyć plaster transdermalny na chore miejsce i usunąć go następnego dnia rano. Aplikację powtarzać co 24 godziny, aż do usunięcia brodawki.Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produkt nie powinien być stosowany w przypadku cukrzycy lub niewydolności krążenia.
Jak wszystkie produkty o wysokiej zawartości kwasu salicylowego, nie należy go nakładać na twarz, okolice odbytu i błony śluzowe.
Plastra transdermalnego nie należy naklejać na znamiona, brodawki łojotokowe i brodawki.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Stosowanie, szczególnie przedłużone, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w tym przypadku przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Nie stosować przy długotrwałych kuracjach, po krótkim okresie kuracji bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem.
Unikaj nakładania na zdrową skórę otaczającą dotknięty obszar.
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Nie stosować produktu na podrażnioną, zainfekowaną lub zaczerwienioną skórę.
Nie połykaj. W razie przypadkowego połknięcia natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Produkt nie powinien być stosowany w celu zapobiegania powstawaniu brodawek.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków keratolitycznych, aby nie zwiększać żrącego działania substancji czynnej.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Nie ma ograniczeń użytkowania.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nikt.
04.8 Działania niepożądane -
W niektórych przypadkach może wystąpić nietolerancja (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji, co nie wymaga modyfikacji leczenia.
04.9 Przedawkowanie -
Stosując się do powyższych wskazówek stosowania nie ma możliwości przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Kwas salicylowy jest lekiem drażniącym błonę śluzową żołądka i tkanki i może być stosowany wyłącznie miejscowo.
Jest skutecznym, szeroko stosowanym środkiem keratolitycznym, który powoduje złuszczanie i niszczenie nabłonka poprzez solubilizację cementu międzykomórkowego warstwy rogowej naskórka, ma również właściwości grzybobójcze.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Jest to preparat do stosowania miejscowego, do stosowania na powierzchnie skóry o ekstremalnie ograniczonych gabarytach. Wykazano eksperymentalnie, że Trans-ver-sal® nie powoduje żadnych ogólnoustrojowych skutków ubocznych. Wyjściowe wartości salicylemii nie zmieniają się w trakcie leczenia. W niektórych przypadkach nieprawidłowej aplikacji, w okolicy poddawanej zabiegowi pojawiał się niewielki rumień skóry wokół rany, skóra rumieniowa, która wróciła do stanu nienaruszonego dzięki miejscowemu zabiegowi nawilżającemu i zmiękczającemu, po wznowieniu leczenia nie powodowała już żadnych skutków ubocznych.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Dla kwasu salicylowego LD50 u królików wynosi 1,3 g/kg na os. Minimalna dawka śmiertelna to 15 g.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
guma karaya; glikol propylenowy; glikol polietylenowy 300 quaternium 15
06.2 Niezgodność "-
Kwas salicylowy jest niezgodny z solami żelaza, azotynem etylu w roztworze alkoholowym, octanem ołowiu, jodem.
06.3 Okres ważności "-
Produkt ma okres ważności 3 lata od daty produkcji, gdy opakowanie jest nienaruszone
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nic.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Trans-ver-sal® plastry transdermalne umieszcza się na podłożu poliestrowym, pokrytym folią polietylenową i zamyka w laminatowych płytkach.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Wieczorem nakleić plaster transdermalny na chore miejsce i usunąć go następnego dnia rano. Powtarzaj aplikację co 24 godziny, aż do usunięcia brodawki.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Przygotowanie obszaru do leczenia:
Oczyść skórę, aż powierzchnia brodawki zostanie zmiękczona pilnikiem szmerglowym dołączonym do opakowania.
Przygotowanie plastra transdermalnego z lekiem:
Usuń plaster transdermalny z przezroczystego podłoża, pozostawiając plastikową folię na wierzchu. Jeżeli plaster transdermalny jest większy niż brodawka, należy go zmniejszyć do rozmiaru wystarczająco dużego, aby pokryć tylko powierzchnię brodawki. Ważne jest, aby plaster transdermalny był dokładnie przycięty, aby nie stykał się z normalną skórą wokół brodawki.
Nawilżenie brodawki.
Nałóż kroplę ciepłej wody na brodawkę, utrzymując skórę wokół niej suchą.
Transdermalny plaster leczniczy należy nakleić przed snem, upewniając się, że lepka część przylega.
Mocowanie plastra transdermalnego.
Należy użyć plastra, aby zabezpieczyć plaster transdermalny po nałożeniu.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Zakład produkcyjny: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA
Opakowanie końcowe: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pawia; Fulton Medicinali S.p.A. - Ares (MI); Toll Manufacturing Services, S.L. - Alcobendas Madryt
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
A.I.C. Nie.
034674010 pudełko zawierające 20 plastrów transdermalnych Ø 6 mm - 24 łatki mocujące i pilnik
034674022 pudełko zawierające 16 plastrów transdermalnych Ø 12 mm - 18 łatek mocujących i pilnik
034674034 pudełko zawierające 10 plastrów transdermalnych Ø 20 mm - 10 łatek mocujących i pilnik
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
28/01/2000
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
20/06/2005
