Składniki aktywne: Nifuratel, Nystatyna
KOMPLEKS MACMIROR 500 mg + 200 000 j.m. jaja
Ulotki informacyjne Macmiror Complex są dostępne dla wielkości opakowań:- KOMPLEKS MACMIROR 500 mg + 200 000 j.m. jaja
- KOMPLEKS MACMIROR 10 g + 4.000.000 j.m. krem
Dlaczego stosuje się Macmiror Complex? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Przeciwpierwotniacze, przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Terapia wielowartościowa chorób sromu i pochwy wywołanych przez patogenne drobnoustroje: Candida, Trichomonas i bakterie.
Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować preparatu Macmiror Complex
Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na nystatynę i nifuratel.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Macmiror Complex
Stosowanie produktu, zwłaszcza jeśli jest przedłużone, może wywołać zjawiska uczulające.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podawanie leku należy przerwać.
W trakcie zabiegu powstrzymaj się od współżycia seksualnego.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Macmiror Complex: Dawkowanie
Jedno jajko dziennie lub na receptę.
Aby uzyskać najkorzystniejszy efekt terapeutyczny, konieczne jest, aby komórki jajowe zostały przyniesione palcem do najwyższej części pochwy.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne kompleksu Macmiror?
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu działań niepożądanych, nawet tych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Wygaśnięcie i przechowywanie
UWAGA: Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Data ta odnosi się do prawidłowo przechowywanego produktu w nienaruszonym stanie.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
KOMPOZYCJA
Każde jajko zawiera: 500 mg nifuratelu; nystatyna U.I. 200 000;
Zaróbka: dimetylopolisiloksan AK 1000;
Składniki galaretowatej otoczki: żelatyna; gliceryna; etylo-4-hydroksybenzoesan sodu; propylo-4-hydroksybenzoesan sodu; dwutlenek tytanu; żółty tlenek żelaza.
FORMA I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA
12 czopków dopochwowych
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KOMPLEKS MACMIROR 500 MG + 200.000 j.m. OWLE
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde jajko zawiera: 500 mg nifuratelu; nystatyna U.I. 200 000.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki dopochwowe.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Terapia wielowartościowa chorób sromu i pochwy wywołanych przez patogenne drobnoustroje: Candida, Trichomonas i bakterie.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
1 jajko dziennie lub na receptę.
Aby uzyskać najkorzystniejszy efekt terapeutyczny, konieczne jest doprowadzenie jajeczek do najwyższej części pochwy.
04.3 Przeciwwskazania
Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na nystatynę i nifuratel.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Długotrwałe stosowanie produktu może wywołać zjawisko uczulenia.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podawanie leku należy przerwać.
W trakcie zabiegu powstrzymaj się od współżycia seksualnego.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie opisano interakcji leków ze składnikami MACMIROR COMPLEX.
04.6 Ciąża i laktacja
Nie ma przeciwwskazań w tym zakresie.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych.
04.8 Działania niepożądane
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
04.9 Przedawkowanie
Nie należy brać pod uwagę, biorąc pod uwagę drogę podania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
MACMIROR COMPLEX składa się z „skojarzenia nifuratelu i nystatyny. Nifuratel to syntetyczna chemioterapia, opracowana w Laboratoriach Badawczych POLI, która wykonuje „intensywne i skuteczne działanie trichomonobójcze, przeciwbakteryjne i mykostatyczne.
Nystatyna jest dobrze znanym antybiotykiem o działaniu grzybobójczym, szczególnie aktywnym na grzyby z rodzaju Candida.
Połączenie nifuratel-nystatyna prezentuje „in vitro” szerokie spektrum działania z działaniem przeciwgrzybiczym, trichomonobójczym i przeciwbakteryjnym, bez tworzenia negatywnych interakcji między dwoma aktywnymi składnikami.
Rzeczywiście, w sensie przeciwgrzybiczym, zauważono ewidentny pozytywny synergizm między tymi dwoma lekami.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
Udokumentowano, że po podaniu dopochwowym u zwierząt (królik i pies) dawek dziennych powtarzanych w czasie, równych 30-krotności dawek terapeutycznych, substancje składowe związku nie są wchłaniane, a zatem nie wywołują skutków ogólnoustrojowych.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
LD50 w pochwie u psów > 60 DTS (pojedyncza dawka terapeutyczna dla człowieka).
Przedłużone podawanie dopochwowe u królików do 30 DTD (terapeutyczna dzienna dawka dla ludzi) nie powodowało żadnych skutków toksycznych.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Dimetylopolisiloksan AK 1000.
Składniki kapsułki: żelatyna; gliceryna; etylo-4-hydroksybenzoesan sodu; propylo-4-hydroksybenzoesan sodu; dwutlenek tytanu; żółty tlenek żelaza.
06.2 Niekompatybilność
Nie zgłoszono żadnych niezgodności.
06.3 Okres ważności
36 miesięcy.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nic do zgłoszenia
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Pudełko litograficzne zawierające 12 jaj pakowanych w blistry Al / PVC + PVDC.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Nic do zgłoszenia.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Katania
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC. nr 023432038
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
12-10-1976/31-05-2005
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
kwiecień 2007
