Składniki aktywne: Kwas acetylosalicylowy
Cardioaspiryna 100 mg tabletki dojelitowe
Dlaczego stosuje się Cardioaspirin? Po co to jest?
Cardioaspirin jest lekiem przeciwzakrzepowym, czyli lekiem zapobiegającym tworzeniu się zakrzepów krwi (skrzeplin) w naczyniach krwionośnych.
Kardioaspiryna jest stosowana w:
- Zapobieganie poważnym zdarzeniom miażdżycowo-zakrzepowym:
- po zawale mięśnia sercowego (atak serca);
- po udarze (nagłe przerwanie dopływu krwi do mózgu) lub przemijających atakach niedokrwiennych (TIA) (przejściowe przerwanie lub zmniejszenie dopływu krwi do mózgu);
- u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną (ataki występujące z bólem i uciskiem w klatce piersiowej przy mostku, w spoczynku);
- u pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną (lub dusznicą bolesną po wysiłku objawiającą się silnym bólem w klatce piersiowej i uciskiem w okolicy za mostkiem, zwykle po wysiłku).
- Zapobieganie ponownej okluzji by-passów aortalno-wieńcowych (technika chirurgiczna pozwalająca przywrócić prawidłowy przepływ krwi do serca) oraz w „przezskórnej przezluminalnej angioplastyce wieńcowej (PTCA) (technika interwencji niechirurgicznej, która pozwala na przywrócić prawidłowy dopływ krwi do serca).
- Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z jawną chorobą miażdżycową (choroba prowadząca do usztywnienia i odkładania się tłuszczu w tętnicach), u pacjentów dializowanych oraz w zapobieganiu zakrzepicy w krążeniu pozaustrojowym.
- Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów wysokiego ryzyka.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Cardioaspirin
Nie przyjmować leku Cardioaspirin
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta występuje mastocytoza (nowotwór krwi), ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego może powodować ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs krążeniowy z uderzeniami gorąca, niedociśnienie, tachykardię i wymioty);
- jeśli w przeszłości chorowałeś na astmę wywołaną podawaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, zwłaszcza niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
- jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (wrzód żołądka lub pierwszej części jelita);
- jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna (skłonność do krwawień);
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek (zaburzona czynność nerek) lub niewydolność wątroby (wątroby) lub serca (serca);
- jeśli pacjent jest jednocześnie leczony metotreksatem w dawkach 15 mg/tydzień lub większych (patrz „Kardioaspiryna a inne leki”);
- jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży (patrz „Ciąża i karmienie piersią”).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardioaspirin
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cardioaspirin, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli jesteś uczulony na leki przeciwbólowe (przeciwbólowe), przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne i/lub masz inne alergie. Przestań stosować Cardioaspirin przy pierwszych oznakach reakcji skórnej, zmianach na błonach śluzowych i innych objawach alergii;
- Jeśli cierpiałeś na wrzody żołądkowo-jelitowe lub krwawienie z przewodu pokarmowego;
- Jeśli pacjent jest jednocześnie leczony lekami przeciwzakrzepowymi (leki rozrzedzające krew / zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi) (patrz „Kardioaspiryna a inne leki”);
- jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami lub sercem, na przykład choroba naczyń nerkowych (zmiany w naczyniach krwionośnych nerek), zastoinowa niewydolność serca, zmniejszenie objętości krwi (zmniejszenie objętości krwi), poważny zabieg chirurgiczny, posocznica (ciężka uogólniona infekcja) lub poważne krwawienie, ponieważ „kwas acetylosalicylowy może dodatkowo zwiększać ryzyko upośledzenia czynności nerek i ostrej niewydolności nerek (szybkie pogorszenie czynności nerek);
- Jeśli cierpisz na ciężki niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD, enzymu, którego brak, uwarunkowany genetycznie, prowadzi do choroby charakteryzującej się zmniejszoną przeżywalnością czerwonych krwinek, zwanej fawizmem). Kwas acetylosalicylowy może wywoływać hemolizę (zniszczenie czerwonych krwinek) lub niedokrwistość hemolityczną;
- Jeśli masz problemy z wątrobą
- Jeśli pacjent przyjmuje ibuprofen jako lek przeciwbólowy (patrz „Kardioaspiryna a inne leki”);
- Jeśli cierpisz na astmę, katar sienny, polipowatość nosa (niewielkie narośla wzdłuż wyściółki nosa lub wewnątrz zatok, zwane polipami) lub przewlekłą chorobę układu oddechowego. Stany te zwiększają prawdopodobieństwo, że kwas acetylosalicylowy może wywołać skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w drogach oddechowych, które utrudniają przepływ powietrza) i wywołać ataki astmy lub inne reakcje alergiczne.Reakcje te mogą również wystąpić u pacjentów z reakcjami alergicznymi (np. skóry. reakcje, swędzenie, pokrzywka (małe plamki na skórze i swędzenie)) na inne substancje;
- Jeśli masz ponad 70 lat, zwłaszcza jeśli stosujesz również inne terapie;
- W przypadku konieczności poddania się nawet drobnemu zabiegowi chirurgicznemu, jak ekstrakcja zęba, ponieważ ze względu na hamujący wpływ na agregację płytek krwi, który utrzymuje się przez kilka dni po podaniu, kwas acetylosalicylowy może zwiększać skłonność do krwawień w trakcie i po zabiegu;
- Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na dnę moczanową, ponieważ kwas acetylosalicylowy w małych dawkach zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, co może czasami powodować ataki dny moczanowej u predysponowanych pacjentów.
Dzieci i młodzież
Kardioaspiryna nie jest wskazana do stosowania u dzieci i młodzieży Leki zawierające kwas acetylosalicylowy nie powinny być stosowane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat z zakażeniami wirusowymi (takimi jak grypa i ospa wietrzna), niezależnie od gorączki. powodują zespół Reye'a, bardzo rzadką, ale zagrażającą życiu chorobę, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej. Uporczywe wymioty u pacjentów z tymi chorobami mogą być oznaką zespołu Reye'a.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Cardioaspirin?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Efekt leczenia może ulec zmianie, jeśli Cardioaspirin jest przyjmowany jednocześnie z innymi lekami, takimi jak:
- antykoagulanty (w celu rozrzedzenia krwi/zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi, np. warfaryna);
- leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu (zapobiegające odrzuceniu przeszczepu, np. cyklosporyna, takrolimus);
- leki przeciwnadciśnieniowe (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, na przykład leki moczopędne i inhibitory ACE);
- leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (ból i stany zapalne, np. steroidy, NLPZ);
- leki na dnę moczanową (probenecyd);
- leki stosowane w leczeniu raka i reumatoidalnego zapalenia stawów (metotreksat).
Nie należy przyjmować Cardioaspirin razem z metotreksatem w dawkach większych lub równych 15 mg/tydzień, ponieważ zwiększa to toksyczność metotreksatu we krwi.
Lek Cardioaspirin należy przyjmować razem z następującymi lekami wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza:
- Metotreksat w dawkach poniżej 15 mg/tydzień;
- Ibuprofen: leczenie ibuprofenem u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym może ograniczyć kardioprotekcyjne działanie kwasu acetylosalicylowego;
- Leki przeciwzakrzepowe, leki trombolityczne / inne leki przeciwpłytkowe: zwiększone ryzyko krwawienia;
- Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne zawierające salicylany w dużych dawkach: zwiększone ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego; - Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w depresji): zwiększone ryzyko krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego;
- Cyklosporyna i inne leki immunosupresyjne: zwiększona toksyczność nerkowa. Zwróć szczególną uwagę, jeśli jesteś osobą starszą.
- Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca): zwiększenie stężenia digoksyny we krwi;
- Leki przeciwcukrzycowe, na przykład insulina, sulfonylomoczniki: nasilone działanie hipoglikemizujące przy wysokich dawkach kwasu acetylosalicylowego;
- Diuretyki w połączeniu z dużą dawką kwasu acetylosalicylowego;
- Glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe (kortyzon), z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako terapia zastępcza w chorobie Addisona (niewydolność nadnerczy);
- Inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) w połączeniu z dużą dawką kwasu acetylosalicylowego: zmniejszone filtrowanie nerkowe i zmniejszone działanie przeciwnadciśnieniowe;
- Inne leki przeciwnadciśnieniowe (beta-adrenolityki): osłabione działanie przeciwnadciśnieniowe;
- Kwas walproinowy (lek stosowany w padaczce): zwiększona toksyczność kwasu walproinowego;
- Fenytoina (lek stosowany w padaczce): nasilone działanie fenytoiny;
- Leki urykozuryczne (leki zwiększające eliminację kwasu moczowego), takie jak benzbromaron, probenecyd: zmniejszone działanie urykozuryczne.
Kardioaspiryna z alkoholem
Spożywanie alkoholu z Cardioaspirin powoduje zwiększone uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego i wydłużenie czasu krwawienia.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.
Ciąża
Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka/płodu. Nie należy stosować leku Cardioaspirin w trzecim trymestrze ciąży (patrz „Kiedy nie stosować leku Cardioaspirin”. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży lek należy przyjmować tylko wtedy, gdy bezwzględnie potrzebne i zgodnie z zaleceniem lekarza Jeśli planujesz zajść w ciążę, zażywaj leki zawierające kwas acetylosalicylowy przez jak najkrótszy czas iw możliwie najmniejszej dawce.
Czas karmienia
Salicylany i niektóre ich pochodne przenikają do mleka matki w niewielkich ilościach. Ponieważ nie zaobserwowano działań niepożądanych u niemowlęcia po sporadycznym stosowaniu, przerwanie karmienia piersią zwykle nie jest konieczne. Jednak w przypadku regularnego stosowania lub wysokich dawek należy rozważyć możliwość wczesnego odstawienia od piersi.
Prowadzenie i używanie maszyn
Kardioaspiryna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Cardioaspirin: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 1 tabletka dziennie jednorazowo.
Lek należy przyjmować z dużą ilością płynu (½ - 1 szklanki wody) przed posiłkami.
Profilaktykę incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów wysokiego ryzyka należy prowadzić od dawki 100 mg (1 tabletka).
Nie należy przyjmować Cardioaspirin w wyższych dawkach bez wyraźnej recepty od lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Kardioaspiryna nie jest wskazana u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (patrz „Dzieci i młodzież”).
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Cardioaspirin?
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cardioaspirinum
W przypadku przypadkowego połknięcia przedawkowania Cardioaspirin należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Toksyczność salicylanów (dawka wyższa niż 100 mg/kg/dobę przez 2 kolejne dni może wywołać toksyczność) może być następstwem „przewlekłego (długotrwałego) przyjmowania nadmiernych dawek lub ostrego przedawkowania, potencjalnie groźnego dla życia, co obejmuje również przypadkowe połknięcie u dzieci.
Łagodne / umiarkowane objawy przedawkowania mogą obejmować: szybki oddech, pocenie się, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy.
Objawy umiarkowanego/ciężkiego przedawkowania mogą obejmować: gorączkę, niewydolność oddechową, asfiksję, obrzęk płuc, arytmie (nieprawidłowe bicie serca), niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), zatrzymanie akcji serca (zatrzymanie bicia serca), odwodnienie, skąpomocz (zmniejszenie ilości moczu) do niewydolność nerek (zmniejszona czynność nerek), zmieniony metabolizm cukrów, ketoza ("aceton"), szum w uszach (dzwonienie lub świszczący oddech w uchu), głuchota, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzód żołądka, zaburzenia krzepnięcia krwi, encefalopatia (ból mózgu), obrzęk mózgu ( obrzęk tkanki mózgowej) i depresja ośrodkowego układu nerwowego z objawami od letargu (głęboka senność) i splątania do śpiączki i drgawek.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Cardioaspirin
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą lub nie mogą być związane z krwawieniem i mogą wystąpić przy każdej dawce kwasu acetylosalicylowego oraz u pacjentów z objawami prognostycznymi lub bez oraz z poważnymi zdarzeniami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie lub bez nich.
Wpływ na krew
- hipoprotrombinemia (niedobór protrombiny) (występuje przy dużych dawkach),
- niedokrwistość,
- hemoliza (zniszczenie czerwonych krwinek) i niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z ciężkim niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (patrz „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardioaspirin”),
- zespoły krwotoczne, takie jak: krwawienie z nosa (krwawienia z nosa), krwawienie z dziąseł, krwawienie z dróg moczowych i narządów płciowych, plamica (czerwonawe plamy na skórze) itp.) ze zwiększonym czasem krwawienia.Działanie to utrzymuje się 4-8 dni później l „przerwanie leczenia kwasem acetylosalicylowym.
Wpływ na układ nerwowy
Przy wysokich lub długotrwałych dawkach mogą pojawić się:
- wyzysk,
- bół głowy,
- dezorientacja,
- krwotok mózgowy.
Wpływ na ucho i labirynt
Przy wysokich lub długotrwałych dawkach mogą pojawić się:
- zawroty głowy,
- szumy uszne (dzwonienie/dzwonienie w uchu),
- głuchota.
W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie.
Wpływ na układ oddechowy
- katar (katar),
- napadowy skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych),
- ciężka duszność (duszność),
- niekardiogenny obrzęk płuc podczas przewlekłego stosowania leku oraz w kontekście reakcji alergicznej na kwas acetylosalicylowy.
Wpływ na układ pokarmowy
- krwawienie z przewodu pokarmowego,
- melena (czarne stolce, picee),
- krwawe wymioty (wymioty krwią lub mieloną kawą),
- ból brzucha,
- mdłości,
- niestrawność (niestrawność),
- on wymiotował,
- wrzód gastryczny,
- wrzód dwunastnicy.
Wpływ na górny odcinek przewodu pokarmowego:
- zapalenie przełyku (zapalenie przełyku),
- nadżerkowe zapalenie dwunastnicy (zapalenie pierwszego odcinka jelita),
- nadżerkowe zapalenie żołądka,
- wrzód przełyku,
- perforacje.
Wpływ na dolny przewód pokarmowy
- owrzodzenie jelita cienkiego (jelita czczego i niedrożności) i grubego (okrężnica i odbytnica),
- zapalenie okrężnicy,
- perforacje jelit.
Wpływ na wątrobę
- toksyczność wątroby,
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych,
- uszkodzenie wątroby, głównie na poziomie komórkowym.
Wpływ na skórę
Najczęściej zgłaszano następujące informacje:
- pokrzywka (swędzenie i drobne plamki na skórze),
- wysypka,
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry twarzy i błon śluzowych).
- Rzadko zgłaszano reakcje pęcherzowe, takie jak:
- zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka) (dwie poważne reakcje skórne, potencjalnie śmiertelne),
- plamica (czerwonawe plamy na skórze),
- rumień guzowaty (choroba charakteryzująca się czerwonymi guzkami pod skórą, zlokalizowanymi na nogach i stopach, rzadziej na przedramionach),
- rumień wielopostaciowy (zapalenie skóry objawiające się czerwonawymi plamami lub zmianami w kształcie tarczy).
Wpływ na nerki
Wysokie lub długotrwałe dawki mogą powodować:
- ostra niewydolność nerek (szybkie pogorszenie czynności nerek),
- ostre śródmiąższowe zapalenie nerek (zapalenie nerek).
Patologie systemowe
- Zespół Reye'a (u pacjentów poniżej 16 roku życia), ostra, potencjalnie śmiertelna choroba mózgu i wątroby, która dotyka prawie wyłącznie dzieci.
- reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne/podobne do alergii) u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy i/lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w wywiadzie; może się to również zdarzyć u pacjentów, u których wcześniej nie stwierdzono uczulenia na te leki .
Wpływ na ciążę
- opóźnienie w porodzie.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „termin ważności”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Co zawiera lek Cardioaspirin?
- Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy. Jedna tabletka zawiera 100 mg kwasu acetylosalicylowego
- Pozostałe składniki to: celuloza w proszku, skrobia kukurydziana, kopolimery kwasu metakrylowego, laurylosiarczan sodu, polisorbat 80, talk, cytrynian trietylu.
Opis, jak wygląda lek Cardioaspirin i co zawiera opakowanie
Zawartość opakowania to 30, 60 lub 90 tabletek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.