GLICERYNA VALEROVIT - ULOTKA DLA PACJENTA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Gliceryna Valerovit - Ulotka dla pacjenta

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Niepożądane skutki Okres ważności i przechowywanie Inne informacje

Składniki aktywne: Glicerofosforan sodu, Kozłek lekarski

Syrop GLYCERO-VALEROVIT - tabletki powlekane - ampułki

Dlaczego stosuje się Valerovit Glicerol? Po co to jest?

KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA

Lek neurotoniczny i uspokajający.

WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE

Stany zmęczenia fizycznego i psychicznego. Nadpobudliwość.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować gliceryny Valerovit

Osoby z historią nadwrażliwości na jeden lub więcej składników.

Stany niewydolności nerek.

Miażdżyca w późnym stadium.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valerovit Glycerol

Nie ma szczególnych środków ostrożności dotyczących użytkowania.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie gliceryny Valerovit

Nieznane.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Dla osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnymi wynikami testów antydopingowych w stosunku do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.

Tabletki powlekane i syrop zawierają sacharozę: w przypadku stwierdzenia nietolerancji cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Syrop zawiera p-hydroksybenzoesan metylu i p-hydroksybenzoesan propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu opóźnionego).

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować glicerynę Valerovit: Dawkowanie

Syrop

Chłopcy: od jednej do trzech łyżek dziennie.

Dorośli: od jednej do czterech łyżek dziennie; w bezsenność łyżka przed snem.

ZAMKNIĘCIE ZABEZPIECZAJĄCE PRZED DZIEĆMI

Aby otworzyć: naciśnij i odkręć jednocześnie.

Aby zamknąć: mocno przykręcić.

Fiolki

Jedna do dwóch wstrzyknięć dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarskim, domięśniowo.

Tabletki powlekane

Jedna do dwóch tabletek powlekanych dwa do trzech razy dziennie.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Valerovit glicerol

Nie są znane przypadki przedawkowania.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne gliceryny Valerovit

Generalnie Glycerol-Valerovit jest dobrze tolerowany. Jeśli po podaniu leku pojawią się działania niepożądane, zostaną one zgłoszone lekarzowi prowadzącemu.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Termin ">Inne informacje

KOMPOZYCJA

Syrop

100 ml syropu zawiera:

Aktywne zasady:

Glicerofosforan sodu g 2000 (równy bezwodnemu glicerofosforanowi sodu g 1350)
Ekstrakt waleriany g 1000 (tytuł 0,5% ac. Izowalerik)

Substancje pomocnicze

Glicyryzynian amonu, aromat gorzki, p-hydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, kwas cytrynowy, alkohol, sacharoza, woda oczyszczona.

Tabletki powlekane

Każda tabletka powlekana zawiera:

Aktywne zasady

Glicerofosforan sodu 40 mg (co odpowiada bezwodnemu glicerofosforanowi sodu 26,4 g)
Ekstrakt z kozłka lekarskiego 100 mg (tytuł 0,5% ac. Izowalerik)

Substancje pomocnicze

Skrobia żelowana Krzemionka koloidalna bezwodna Celuloza mikrokrystaliczna Talk Magnezu stearynian Hydroksypropylometyloceluloza Glikol polietylenowy 4000 Powidon Glikol polietylenowy 6000 Kwas stearynowy Uwodorniony olej arachidowy Alkohol cetylowy Tytanu dwutlenek (E 171) Sacharoza

Fiolki

Każda fiolka 2 ml zawiera:

Aktywne zasady

Glicerofosforan sodu g 0,100 (równy bezwodnemu glicerofosforanowi sodu g 0,066)
Ekstrakt waleriany 0,020 g (tytuł 0,5% ac. Izowalerik)

Substancje pomocnicze

Chlorowodorek lidokainy, woda do wstrzykiwań.

FORMY FARMACEUTYCZNE

1 butelka syropu 150 ml.

50 tabletek powlekanych.

10 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat Glicerol Valerovit można znaleźć w zakładce „Podsumowanie właściwości”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO - 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY - 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA - 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE - 04.1 Wskazania do stosowania - 04.2 Dawkowanie i sposób podawania - 04.3 Przeciwwskazania - 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania - 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji - 04,6 Ciąża i laktacja - 04,7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn - 04,8 Działania niepożądane - 04,9 Przedawkowanie - 05,0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE - 05,1 "Właściwości farmakodynamiczne - 05.2 Właściwości farmakokinetyczne" - 05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie - 06,0 FARMACEUTYCZNE DANE SZCZEGÓŁOWE - 06.1 Substancje pomocnicze - 06.2 Niezgodność "- 06.3 Okres trwałości" - 06.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania - 06.5 Rodzaj opakowania podstawowego i zawartość opakowania - 06.6 Instrukcje dotyczące stosowania i postępowania - 07,0 POSIADACZ ZEZWOLENIA WSZYSTKIE "WPROWADZANIE DO OBROTU - 08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU - 09.0 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA - 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU - 11,0 DLA RADIOLEKÓW, PEŁNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO - 12.0 DLA RADIOFONÓW WSKAZÓWKI I INSTRUKCJE KONTROLNE

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -

GLICERO-VALEROVIT

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -

Syrop

100 ml syropu zawiera:

Aktywne zasady

Glicerofosforan sodu 2000 g

(równe bezwodnemu glicerofosforanowi sodu g 1,350)

Ekstrakt z waleriany 1000 g

(tytuł 0,5% ac. izowaleria)

Substancje pomocnicze

glicyryzynowany amon 0,015 g

smak gorzki 0,500 g

p-hydroksybenzoesan metylu 0,100 g

p-hydroksybenzoesan propylu 0,040 g

kwas cytrynowy 0,250 g

alkohol 1250 g

sacharoza 25 000 g

woda oczyszczona q.s. do 100 000 ml

Tabletki powlekane

Każda tabletka zawiera:

Aktywne zasady

Glicerofosforan sodu 40,00 mg

(równe bezwodnemu glicerofosforanowi sodu 26,4 g)

Ekstrakt waleriany 100,00 mg

(tytuł 0,5% ac. izowaleria)

Substancje pomocnicze

Skrobia żelowana 25,00 mg

krzemionka koloidalna bezwodna 3,23 mg

celuloza mikrogranulkowa 37,16 mg

talk 21,33 mg

stearynian magnezu 4,00 mg

hydroksypropylometyloceluloza 6,00 mg

glikol polietylenowy 4000 2,00 mg

poliwinylopirolidon 1,23 mg

glikol polietylenowy 6000 0,74 mg

kwas stearynowy 0,74 mg

uwodorniony olej arachidowy 0,11 mg

alkohol cetylowy 0,11 mg

dwutlenek tytanu (E 171) 8,15 mg

sacharoza 50,20 mg

Fiolki

Każda fiolka 2 ml zawiera:

Aktywne zasady

Glicerofosforan sodu 0,100 g

(równe glicerofosforanowi sodu bezwodnemu 0,066 g)

Ekstrakt z kozłka 0,020 g

(tytuł 0,5% ac. izowaleria)

Substancje pomocnicze

Chlorowodorek lidokainy 0,005 g

woda do wstrzykiwań q.s. do 2 ml

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -

1 butelka syropu 150 ml.

50 tabletek powlekanych

10 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE -

04.1 Wskazania terapeutyczne -

Stany zmęczenia fizycznego i psychicznego. Nadpobudliwość.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania -

Syrop

Chłopcy: od jednej do trzech łyżek dziennie

Dorośli: od jednej do czterech łyżek dziennie; w bezsenność łyżka przed snem.

Ampułki z jednym lub dwoma wstrzyknięciami dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarskimi, domięśniowo

Tabletki powlekane jedna do dwóch tabletek dwa do trzech razy dziennie.

04.3 Przeciwwskazania -

Osoby z historią nadwrażliwości na jeden lub więcej składników.

Stany niewydolności nerek.

Miażdżyca w późnym stadium.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -

Nie ma szczególnych środków ostrożności dotyczących użytkowania.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -

Nieznane.

04.6 Ciąża i karmienie piersią -

Druga opinia lekarska.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -

Nie jest znany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

04.8 Działania niepożądane -

Przy zalecanych dawkach nie są znane żadne działania niepożądane.

04.9 Przedawkowanie -

Nie są znane przypadki przedawkowania

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -

05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -

Glycerol-Valerovit jest specjalnością, która łączy neurotoniczne działanie glicerofosforanu z uspokajającym działaniem waleriany.

Aktualna wiedza biochemiczna na temat funkcji Ośrodkowego Układu Nerwowego potwierdza przydatność egzogennego dostarczania fosforu poprzez biologicznie użyteczne kombinacje organiczne.

Najprostszym związkiem spełniającym te wymagania jest glicerofosforan sodu o doskonałej biodostępności.

Waleriana, której stosowanie jest potwierdzone przez dziesięciolecia doświadczenia klinicznego, ma ośrodkowe działanie uspokajające i nie powoduje klinicznie wykrywalnych nietolerancji nawet po długotrwałym podawaniu.

05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -

Glicerofosforany są łatwo hydrolizowane przez alkaliczną fosfatazę i są na ogół dobrze tolerowane.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -

W badaniach toksyczności ostrej i przewlekłej przeprowadzonych na gryzoniach, podawanie dawek doustnych (syrop) i pozajelitowych (roztwór do wstrzykiwań) odpowiednio do 70 i 180 razy, maksymalne dawki czynne u ludzi nie powodowały zjawisk toksycznych ani zgonów.

Podobny brak objawów toksyczności stwierdzono również w badaniach toksyczności przewlekłej przeprowadzonych na psach.

W badaniach przeprowadzonych na szczurach i królikach nie zaobserwowano działania embriotoksycznego ani teratogennego.