Co to jest Lamivudine Teva?
Lamivudine Teva to lek zawierający substancję czynną lamiwudynę, dostępną w postaci pomarańczowych tabletek w kształcie kapsułek (100 mg).
Lamivudine Teva jest lekiem generycznym. Oznacza to, że Lamivudine Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Zeffix.Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach tutaj.
W jakim celu stosuje się Lamivudine Teva?
Lamivudine Teva jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (długotrwałe zakażenie wątroby wywołane przez wirus zapalenia wątroby typu B) u dorosłych.
- wyrównana choroba wątroby (wątroba jest uszkodzona, ale funkcjonuje prawidłowo), która również wykazuje oznaki dalszego namnażania się wirusa i uszkodzenia wątroby (podwyższony poziom „enzymu wątrobowego” aminotransferazy alaninowej [ALT] i oznaki uszkodzenia wątroby tkanka jest badana pod mikroskopem);
- niewyrównana choroba wątroby (gdy wątroba jest uszkodzona i nie funkcjonuje prawidłowo).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować lek Lamivudine Teva?
Leczenie preparatem Lamivudine Teva powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B. Zalecana dawka leku Lamivudine Teva wynosi 100 mg raz na dobę. Lek można przyjmować z posiłkami lub bez posiłków. dawkę należy zmniejszyć.Czas trwania leczenia zależy od stanu pacjenta i odpowiedzi na leczenie.Więcej informacji znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (również zawartej w EPAR).
Jak działa lek Lamivudine Teva?
Substancja czynna preparatu Lamivudine Teva, lamiwudyna, jest lekiem przeciwwirusowym należącym do klasy analogów nukleozydów. Lamiwudyna zaburza działanie wirusowego enzymu polimerazy DNA, który bierze udział w tworzeniu DNA wirusa.
Jak badano lek Lamivudine Teva?
Ponieważ Lamivudine Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczono do dowodów mających na celu wykazanie, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Zeffix. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem leku Lamivudine Teva?
Ponieważ lek Lamivudine Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Lamivudine Teva został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że Lamivudine Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z produktem Zeffix. w przypadku produktu Zeffix korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko.Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Lamivudine Teva do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Lamivudine Teva:
W dniu 23 października 2009 r. Komisja Europejska wydała Teva Pharma B.V. „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” leku Lamivudine Teva ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby zapoznać się z pełną wersją raportu EPAR firmy Lamivudine Teva, kliknij tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 08-2009.
Informacje dotyczące leku Lamivudine Teva - lamiwudyna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
