Co to jest Inlyta - aksytynib?
Inlyta to lek zawierający substancję czynną aksytynib. Jest dostępny w postaci tabletek (1, 3, 5 i 7 mg)
W jakim celu stosuje się lek Inlyta - aksytynib?
Preparat Inlyta stosuje się u osób dorosłych w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego, rodzaju raka nerki. „Zaawansowany” oznacza, że rak zaczął się rozprzestrzeniać. Lek Inlyta stosuje się w przypadku niepowodzenia leczenia produktem Sutent (sunitynib) lub „cytokinami” (inny lek przeciwnowotworowy). Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować lek Inlyta - aksytynib?
Leczenie preparatem Inlyta powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.Zalecana dawka początkowa to 5 mg dwa razy na dobę, przyjmowana w odstępie około 12 godzin.Dawka może być różna w zależności od odpowiedzi pacjenta. dobrze tolerują dawkę 5 mg, nie cierpią na wysokie ciśnienie krwi i nie przyjmują leków na nadciśnienie, dawkę można początkowo zwiększyć do 7 mg, a następnie maksymalnie do 10 mg dwa razy na dobę. może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia U pacjentów stosujących niektóre inne leki może być konieczne dostosowanie dawki leku Inlyta Pacjentom z umiarkowanie upośledzoną czynnością wątroby należy podawać dawkę początkową 2 mg dwa razy na dobę leku Inlyta nie wolno stosować leku Inlyta u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Jak działa Inlyta - aksytynib?
Substancja czynna preparatu Inlyta, aksytynib, działa poprzez blokowanie niektórych enzymów znanych jako kinazy tyrozynowe, które znajdują się w receptorach „czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego” (VEGF) na powierzchni komórek nowotworowych. Receptory VEGF przyczyniają się do wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych oraz do rozwoju naczyń krwionośnych, które odżywiają guz. Blokując te receptory, Inlyta pomaga spowolnić wzrost i rozprzestrzenianie się guza oraz odciąć dopływ krwi, który umożliwia wzrost komórek rakowych.
Jak badano produkt Inlyta - aksytynib?
Produkt Inlyta porównywano z sorafenibem (inny lek przeciwnowotworowy) w jednym badaniu głównym z udziałem 723 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których nie wystąpiła pozytywna odpowiedź na wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak sunitynib lub cytokiny. Główną miarą skuteczności był czas przeżycia pacjentów bez nasilenia nowotworu.
Jaką korzyść wykazał Inlyta - aksytynib podczas badań?
Inlyta był skuteczniejszy niż sorafenib w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego. Pacjenci leczeni produktem Inlyta żyli średnio 6,7 miesiąca bez nasilenia choroby, w porównaniu z 4,7 miesiąca w przypadku pacjentów leczonych sorafenibem. Efekty były lepsze u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni cytokinami zamiast sunitynibu.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Inlyta – aksytynib?
Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi leku Inlyta są zdarzenia związane z niewydolnością serca (kiedy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi w organizmie), zdarzenia zatorowe i zakrzepowe tętnic lub żył (zakrzepy krwi w tętnicach lub żyłach), krwawienie (krwawienie), perforacja przewodu pokarmowego (perforacja jelit) i tworzenie przetok (nieprawidłowe kanały komunikacyjne, które tworzą się między jelitami a innymi narządami), przełom nadciśnieniowy (poważny wzrost ciśnienia krwi) i zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (odwracalny obrzęk mózgu) Najczęstsze działania niepożądane Inlyta (obserwowane u ponad 20% pacjentów) to biegunka, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), zmęczenie (znużenie), dysfonia (zaburzenia mowy), nudności (mdłości), zmniejszenie apetytu i erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (wysypka i drętwienie). dłoni i podeszew stóp). Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Inlyta znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego produkt Inlyta - aksytynib został zatwierdzony?
CHMP uznał, że wykazano skuteczność preparatu Inlyta w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których nie powiodła się terapia preparatem Sutent lub cytokiną. klasy i są uznawane za dopuszczalne i możliwe do opanowania, dlatego CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Inlyta przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Inlyta – aksytynibu?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze stosowanie produktu Inlyta. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Inlyta dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Więcej informacji o Inlyta - aksytynib
W dniu 3 września 2012 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie leku Inlyta do obrotu” ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Inlyta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 06-2014.
Informacje na temat leku Inlyta - aksytinib opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
