Składniki aktywne: Paracetamol, Chlorowodorek pseudoefedryny, Chlorowodorek difenhydraminy
ACTIGRIP tabletki na dzień i na noc
Wskazania
Co to jest ACTIGRIP DZIEŃ I NOC i do czego służy?
ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC to lek stosowany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy.
Przeciwwskazania
Kiedy nie należy stosować ACTIGRIP DZIEŃ I NOC
Nie należy stosować ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC, jeśli:
- Czy jesteś uczulony na paracetamol, chlorowodorek pseudoefedryny, chlorowodorek difenhydraminy lub jeden?
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - Masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub masz chorobę serca (choroba sercowo-naczyniowa);
- przebyłeś udar lub podejrzewasz, że możesz być zagrożony tym schorzeniem (na przykład, jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz papierosy);
- pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki na depresję znane jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO);
- Masz lub miałeś napady padaczkowe lub epilepsję;
- masz jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka z możliwym pogorszeniem widzenia);
- mieć objawy z powodu choroby znanej jako fawizm lub choroba fasoli, która powoduje zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej);
- Masz zwężenie (zwężenie) żołądka lub jelit (przewód żołądkowo-jelitowy), pęcherza moczowego, cewki moczowej lub moczowodów (przewód moczowo-płciowy);
- Cierpią na astmę;
- Cierpią na cukrzycę;
- Ma zwiększoną czynność tarczycy (nadczynność tarczycy);
- Zwiększona objętość gruczołu krokowego, co powoduje problemy, takie jak trudności w oddawaniu moczu lub konieczność częstego oddawania moczu (przerost gruczołu krokowego);
- Jesteś w ciąży, myślisz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Nie stosować ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC u dzieci poniżej 12 roku życia.
Środki ostrożności dotyczące stosowania
Co należy wiedzieć przed zażyciem ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC
Przed rozpoczęciem stosowania leku ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- Masz ciężką niedokrwistość hemolityczną (choroba, która niszczy czerwone krwinki) lub masz zaburzenie krwi znane jako niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- Masz problemy z wątrobą, zażywasz leki zmieniające jej funkcjonowanie lub spożywasz duże ilości alkoholu (alkoholizm);
- Masz problemy z oddychaniem, takie jak: rozedma lub przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- Masz problemy z nerkami
- Ma zmniejszoną czynność nerek;
- Masz problemy z tarczycą.
Przestań stosować ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC i skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów lub jeśli pojawią się nowe objawy.
Dzięki ACTIGRIP DZIEŃ I NOC mogą wystąpić nagłe:
- Ból brzucha lub krwawienie z odbytu spowodowane zapaleniem okrężnicy (niedokrwienne zapalenie okrężnicy). W przypadku wystąpienia tych objawów żołądkowo-jelitowych należy zaprzestać stosowania leku ACTIGRIP NA DZIEŃ I NOC i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).
- W przypadku produktów zawierających pseudoefedrynę bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra i uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Ta ostra wysypka krostkowa może wystąpić w ciągu pierwszych 2 dni leczenia, z licznymi gorączkami, małymi, przeważnie niegrudkowymi krostami, wynikającymi z rozległego rumienia obrzękowego i zlokalizowanymi głównie na fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych. W przypadku wystąpienia uogólnionego rumienia gorączkowego związanego z krostami, należy przerwać stosowanie leku ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).
Ważne informacje o paracetamolu
Wysokie dawki paracetamolu mogą wywoływać reakcje niepożądane, nawet poważne, zwłaszcza dotyczące wątroby, nerek i krwi. UWAGA: całkowita dzienna dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 4 gramów dziennie.
Nie należy stosować leku ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC w dawkach większych niż zalecane lub przez dłuższy czas, ani jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol (patrz „Inne leki i ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC”).
Podczas leczenia paracetamolem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, objawiające się zaczerwienieniem, powstawaniem pęcherzy lub tworzeniem się ropy i złuszczaniem (np. ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka), chociaż bardzo rzadko. Na wczesnych etapach leczenia pacjenci wydają się być bardziej narażeni: początek reakcji występuje w większości przypadków na wczesnych etapach leczenia.
W przypadku zauważenia jakichkolwiek reakcji skórnych lub innych objawów alergii należy ZAWIESIĆ leczenie preparatem ACTIGRIP DZIEŃ I NOC i skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4).
- Ze względu na zawartość paracetamolu, ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak pomiary stężenia kwasu moczowego (kwasu moczowego) i glukozy (glikemii) we krwi.
Dla tych, którzy uprawiają sport: stosowanie leku bez konieczności terapeutycznej stanowi doping i może w każdym przypadku decydować o pozytywnych wynikach testów antydopingowych
Interakcje
Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC?
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie należy stosować ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC z:
- Inne leki zawierające paracetamol lub zmniejszające gorączkę (leki przeciwgorączkowe) i ból (leki przeciwbólowe: NLPZ, selektywne inhibitory COX-2, kortykosteroidy);
- Inne leki zawierające difenhydraminę, w tym do stosowania miejscowego (np. kremy).
ZACHOWAJ OSTROŻNOŚĆ: niektóre z następujących leków mogą wchodzić w interakcje z ACTIGRIP DZIEŃ I NOC:
- Leki antycholinergiczne, na przykład leki stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju, takie jak antydepresanty (trójpierścieniowe i MAOI), atropina i inne leki psychotropowe;
- Środki nasenne, uspokajające i uspokajające;
- leki przeciwhistaminowe;
- Leki sympatykomimetyczne, takie jak leki zmniejszające obrzęk nosa (leki zmniejszające przekrwienie) lub leki zmniejszające apetyt (anorektyczne, podobne do amfetaminy);
- Leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak metylodopa, alfa i beta-blokery, rumuzochina, guanetydyna, betanidyna i bretilium (leki przeciw nadciśnieniu);
- Cholestyramina (stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)
- Metoklopramid lub domperidon (stosowane w leczeniu nudności i wymiotów);
- Leki opóźniające krzepnięcie krwi (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna lub inne kumaryny
- Leki przeciwdrgawkowe lub przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki), takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina;
- Ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy);
- Cymetydyna (lek stosowany w chorobie wrzodowej);
- Probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej).
ACTIGRIP DZIEŃ I NOC z alkoholem
Nie pij alkoholu podczas stosowania ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC, ponieważ może to zakłócić leczenie i/lub zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby.
Ostrzeżenia
Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Aktywne składniki ACTIGRIP DZIEŃ I NOC przenikają przez łożysko i są wydzielane do mleka matki: stosowanie ACTIGRIP DZIEŃ I NOC jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie i używanie maszyn
Niebieskie tabletki ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC mogą powodować senność. Przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn należy upewnić się, że nie występuje to działanie niepożądane.
Dawka i sposób użycia
Jak stosować ACTIGRIP DZIEŃ I NOC
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sprawdź poniższą tabelę, aby znaleźć właściwą dawkę do przyjęcia.
- Tabletki należy przyjmować doustnie (doustnie) i nie rozgryzać.
- Nie przekraczać zalecanej dawki. W razie jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Należy dokładnie przestrzegać wskazanych dawek.
- ACTIGRIP DZIEŃ I NOC zawiera 2 rodzaje różnokolorowych tabletek, które należy przyjmować o różnych porach dnia.
Dzieci poniżej 12 roku życia
Nie stosować ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC u dzieci poniżej 12 roku życia.
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia
W ciągu dnia
1 biała tabletka 3 razy dziennie: 1 rano, 1 cal
południe i 1 po południu.
Podczas wieczoru
1 niebieska tabletka wieczorem przed snem.
- Nie należy przyjmować więcej niż 3 białych tabletek dziennie.
- Jeśli nie czujesz się lepiej, masz wysoką gorączkę lub inne skutki uboczne po 3 dniach ciągłego stosowania, przerwij kurację.
Pominięcie zażycia ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Uważaj: zawsze odczekaj 4-6 godzin między jedną dawką a następną.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkować
Co zrobić, jeśli zażyłeś za dużo ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC?
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ACTIGRIP na dzień i na noc może wywołać poważne działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące wątroby, krwi i serca. Natychmiast zawiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, nawet jeśli poczujesz się dobrze, ponieważ objawy te mogą wystąpić nawet kilka godzin po zażyciu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku przedawkowania poproś swojego lekarza o pomoc lub natychmiast skontaktuj się z centrum kontroli zatruć.
Skutki uboczne
Jakie są skutki uboczne ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC?
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Bóle brzucha i żołądka
- Trudne trawienie (niestrawność)
- Biegunka
- Wymioty, suchość w gardle
- Bół głowy
- Senność
- Opanowanie
- Podniecenie
- Zwiększona potliwość
- Zaburzenia snu
- Zaburzenia widzenia
- Wysypka na skórze
- Pokrzywka
- Suchość nosa
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- Swędzący
- Kontaktowe zapalenie skóry
- Zapalenie skóry lub błon śluzowych
- Obniżenie ciśnienia krwi, w tym zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne / ortostatyczne)
- Nieregularne bicie serca (arytmia)
- Przyspieszone tętno (tachykardia)
- Nerwowość
- Bezsenność
- Zawroty głowy
- Dzwonienie lub dzwonienie w uszach (szum uszny)
- Problemy z koordynacją ruchową (ataksja)
- Euforia
- Wstrząsy
- Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
- Zmniejszona wydzielina śluzowa
- Podwójne widzenie (podwójne widzenie)
- Zaburzenia widzenia
- Zwiększone ciśnienie w oku z zaburzeniami widzenia (jaskra, jaskra z wąskim kątem przesączania)
- Dyskomfort w jamie brzusznej (zaburzenia w nadbrzuszu)
- trudności w oddychaniu (duszność)
- Zatrzymanie moczu
- Wzrost niektórych wartości krwi (hiperamylazemia)
- Zmęczenie
- Osłabienie (astenia)
- Zaburzenia czynności wątroby
- Mdłości
- Suchość w ustach
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- Reakcja skórna (stałe wykwity polekowe)
- Ciężka wysypka (rumień wielopostaciowy)
- Rozległa wysypka (wysypki)
- Osłabiona czynność nerek (ostra niewydolność nerek)
- Zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
- Obecność krwi w moczu (krwiomocz)
- Brak produkcji moczu (bezmocz)
- Zaparcie
- Kichanie
- Suchość gardła i oskrzeli
- Wrażliwość skóry na światło (światłoczułość)
- Zaburzenia układu nerwowego (depresja centralna)
- Psychiczne zamieszanie
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
- Zwiększona czynność tarczycy (nadczynność tarczycy)
- Zaburzenia czynności nerek (martwica brodawek nerkowych)
- Halucynacje
- Koszmary
- Manias
- Lęk
- Zaburzenia psychiczne
- Silne bóle głowy
- Zmniejszona pamięć lub koncentracja
- Drgawki
- Zaburzenia krwi (dyskrazja)
- Poważne zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza)
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
- Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)
- obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu (obrzęk krtani)
- Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
- Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
- Zmniejszenie liczby rodzaju białych krwinek zwanych neutrofilami (neutrofilia)
- Zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
- Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
- Zmiany w elektrokardiogramie (wzrost w odcinku ST)
- Atak serca
- Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (obrzęk naczynioruchowy)
- Nagromadzenie płynów (obrzęk)
- Zaburzenia wątroby (hepatotoksyczność)
- Ciężka odpowiedź układu odpornościowego (zespół wstrząsu toksycznego)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Stan zamętu
- Drażliwość
- Podniecenie
- Nieprawidłowa koordynacja
- Zmienione czucie (parestezje)
- Nadpobudliwość psychoruchowa
- Udar mózgu (wypadki naczyniowo-mózgowe)
- Czuć się zdenerwowanym
- Zmiana niektórych wartości krwi (podwyższona aktywność aminotransferaz), wzrost ciśnienia krwi
- Rozległa wysypka (swędząca wysypka)
- Ciężkie reakcje skórne
- Ciężka wysypka skórna charakteryzująca się tworzeniem krost (ostra uogólniona i osutka krostkowa)
- trudności w oddawaniu moczu (dyzuria)
- Dyskomfort w klatce piersiowej
- Percepcja bicia serca (palpitacje)
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
- Halucynacje wzrokowe
- Zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym dopływem krwi (niedokrwienne zapalenie jelita grubego) (patrz punkt „2 Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
- Nagły początek gorączki, zaczerwienienie skóry lub liczne małe krosty (możliwe objawy ostrej uogólnionej osutki krostkowa - AGEP) mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dni leczenia preparatem ACTIGRIP DZIEŃ I NOC (patrz punkt 2. „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Przestań stosować ACTIGRIP NA DZIEŃ I NA NOC, jeśli wystąpią takie objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zwróć się o pomoc medyczną.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa”, aby uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C oraz w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem i wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera ACTIGRIP DZIEŃ I NOC
Substancjami czynnymi są: paracetamol, chlorowodorek pseudoefedryny i chlorowodorek difenhydraminy.
- 1 biała tabletka zawiera: 500 mg paracetamolu i 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku;
- 1 niebieska tabletka zawiera: 500 mg paracetamolu i 25 mg chlorowodorku difenhydraminy.
Pozostałe składniki to:
- 1 biała tabletka zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, wstępnie żelowaną skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, stearynian magnezu, powidon, krospowidon, kwas stearynowy;
- 1 niebieska tabletka zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, glikolan sodowy skrobi, hydroksypropylocelulozę, wstępnie żelowaną skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, kwas stearynowy, stearynian magnezu, hypromelozę, błękit Opadry 02H205000 (zawierający glikol propylenowy).
Inne informacje
Jak wygląda ACTIGRIP DZIEŃ I NOC i co zawiera opakowanie
ACTIGRIP DZIEŃ I NOC jest dostępny w opakowaniu zawierającym 12 białych tabletek i 4 niebieskie tabletki.
Dalsze informacje na temat ACTIGRIP DAY & NIGHT są dostępne w Charakterystyce Produktu Leczniczego dostępnej na oficjalnej stronie internetowej Włoskiej Agencji Leków
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w październiku 2020 r.
Przedstawione informacje mogą być nieaktualne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę: Zastrzeżenie i przydatne informacje. W celu uzyskania najbardziej aktualnej wersji zaleca się dostęp do strony internetowej Włoskiej Agencji Leków (AIFA).
