Składniki aktywne: Glikozaminoglikanopolisiarczan
HIRUDOID 40.000 j.m. Krem
Wkładki do opakowań Hirudoid są dostępne dla rozmiarów opakowań:- HIRUDOID 25 000 j.m. Krem
- HIRUDOID 40.000 j.m. Krem
- HIRUDOID 25 000 j.m. Żel
- HIRUDOID 40.000 j.m. Żel
Wskazania Dlaczego stosuje się Hirudoid? Po co to jest?
HIRUDOID zawiera substancję czynną glikozaminoglikanopolisiarczan, która ma działanie przeciwzapalne i przeciwzakrzepowe, czyli zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi (zakrzepów).
HIRUDOID jest stosowany w leczeniu:
- zapalenie żyły znajdującej się pod powierzchnią skóry (zapalenie żył powierzchownych) lub zakrzep krwi powodujący zapalenie żyły (zakrzepowe zapalenie żył);
- obrzęk spowodowany spowolnieniem krążenia krwi w żyłach (obrzęk zastoju żylnego);
- ból, stan zapalny, obrzęk i zaburzenia troficzne w stanach pozabiegowych i żylakowatych;
- krwiaki.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Hirudoidu
Nie używaj HIRUDOID
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, heparynoid (lek o działaniu przeciwzakrzepowym podobnym do heparyny) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Hirudoid
Przed rozpoczęciem stosowania leku HIRUDOID należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy przerwać kurację i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu kremu wystąpią jakiekolwiek reakcje alergiczne.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Hirudoidu
Nie są znane interakcje preparatu HIRUDOID z innymi lekami. Należy jednak powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie i używanie maszyn
HIRUDOID nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, metoda i czas podawania Jak stosować Hirudoid: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 3-5 cm kremu 2-3 razy dziennie.
W razie potrzeby, zwłaszcza na początku kuracji, można zastosować większą ilość kremu.
Jak używać:
- Delikatnie masuj leczony obszar, aby ułatwić wchłanianie kremu.
- W przypadku szczególnie bolesnego stanu zapalnego i obecności zakrzepicy, delikatnie wmasuj krem w uszkodzoną skórę i wokół niej, a następnie przykryj bawełnianą gazą lub czymś podobnym.
- Nie nakładaj kremu na otwarte rany lub błony śluzowe.
- Nie połykaj.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli przyjąłeś za dużo Hirudoidu
W przypadku przypadkowego przedawkowania leku HIRUDOID należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Hirudoidu
Nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych po zastosowaniu HIRUDOIDU.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne_informacje "> Inne informacje
Co zawiera HIRUDOID
- Substancją czynną jest glikozaminoglikanopolisiarczan. 100 g kremu zawiera 445 mg (co odpowiada 40 000 j.m.) składnika aktywnego.
- Pozostałe składniki to kutyna LE, trójglicerydy średniołańcuchowe, alkohol mirystynowy, mirystynian izopropylu, bentonit, olejek rozmarynowy, alkohol izopropylowy, imidurocznik, fenoksyetanol, woda oczyszczona.
Opis wyglądu HIRUDOIDA i zawartości opakowania
Krem do stosowania na skórę o barwie od białej do jasnobeżowej o charakterystycznym zapachu. HIRUDOID jest dostępny w opakowaniach po 50 g kremu w aluminiowej tubie.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
HIRUDOID 40000 j.m.
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
Składnik aktywny na 100 g kremu: glikozaminoglikanopolisiarczan (M.V. 5700-13700) mg 445 równy 40000 I.U.
Składnik aktywny na 100 g żelu: glikozaminoglikanopolisiarczan (M.V. 5700-13700) mg 445 równy 40000 I.U.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: żel zawiera glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Krem i żel.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i zapalenie żył. Obrzęk zastoju żylnego. Ból, stan zapalny, obrzęk, zaburzenia troficzne w stanach pozabiegowych i żylakowatych. Krwiaki.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Przebij membranę rurki zatyczką kapsułki.
Krem:
O ile nie zalecono inaczej, na chore miejsce nałożyć 3-5 cm kremu 2-3 razy dziennie (w razie potrzeby, a przy pierwszych aplikacjach nawet więcej) i delikatnie masować aż do wchłonięcia się kremu. obecność zakrzepicy, ostrożnie rozprowadź krem Hirudoid 40000 IU na całym obszarze skóry dotkniętym chorobą, a także wokół niej i przykryj gazą bawełnianą lub podobnym. W takich przypadkach efekt terapeutyczny kremu Hirudoid 40000 IU można wzmocnić poprzez pocieranie obszarów znajdujących się dalej od części.
Żel:
O ile nie zapisano inaczej, 3-5 cm żelu 2-3 razy dziennie. Hirudoid 40000 I.U. żel nadaje się do stosowania w technikach fizjoterapeutycznych, takich jak jonoforeza i fonoforeza.W przypadku stosowania techniki jonoforetycznej należy go nałożyć na katodę.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną, heparynoid lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Zastosowanie zewnętrzne; w przypadku pojawienia się zjawiska uczulenia, które może powstać w wyniku długotrwałego stosowania produktów do aplikacji na skórę, należy przerwać zabieg.
Hirudoid 40000 I.U. żel i krem zawierają alkohol wśród substancji pomocniczych i dlatego nie należy ich stosować na otwarte rany lub błony śluzowe.
Hirudoid 40000 I.U. żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Nie zgłoszono żadnych szczególnych interakcji z innymi lekami.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Nie ma specjalnych środków ostrożności ani ostrzeżeń dotyczących produktu w przypadku ciąży i laktacji.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie zgłoszono żadnego szczególnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Nie zgłoszono żadnych szczególnych działań niepożądanych.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych szczególnych skutków przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Kategoria produktu leczniczego: Terapia przeciwżylakowa, heparynoidy organiczne. Kod ATC: C05BA01.
Wykazano, że produkt działa na różne parametry chemiczno-fizyczne substancji wewnątrzkomórkowej, takie jak synteza i rozkład kwasów nukleinowych, układów enzymatycznych biorących udział w procesie zapalnym, a także hamuje aktywność hialuronidazy.
Aktywność przeciwzakrzepową udokumentowano na eksperymentalnym zakrzepie u różnych gatunków zwierząt iu ludzi przy użyciu znakowanego fibrynogenu.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Wykazano zarówno jego wchłanianie przez skórę, jak i skuteczność w przezskórnym leczeniu wysięków lub krwiaków wywołanych eksperymentalnie.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Produkt nie wykazuje ostrej ani przewlekłej toksyczności, nie zaburza przebiegu ciąży i jest pozbawiony działania teratogennego, pomimo podawania zwierzętom laboratoryjnym w dawkach znacznie wyższych od terapeutycznych, a w każdym razie przy maksymalnym możliwym pobraniu. uwzględnić postać farmaceutyczną i drogę podania.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Substancje pomocnicze na 100 g kremu:
Kutyna LE; trójglicerydy o średniej długości łańcucha; alkohol mirystynowy; Mirystynian izopropylu; bentonit; pachnąca esencja; alkohol izopropylowy; imidurea; fenoksyetanol; olejek rozmarynowy;
Substancje pomocnicze na 100 g żelu:
izopropanol; glikol propylenowy; kwas poliakrylowy; wodorotlenek sodu; woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Nie zgłoszono żadnych szczególnych rodzajów niezgodności.
06.3 Okres ważności "-
Krem: 3 lata.
Żel: 5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Hirudoid 40000 I.U. żel: Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Hirudoid 40000 I.U. krem: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Elastyczne aluminiowe tuby z otworami ślepymi z zakrętką z polietylenu.
krem: tuba 50 g
żel: tuba 50 g
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak w szczególności.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
Tuba kremu 50 g - AIC: 010386062
Tuba żelu 50 g - AIC: 010386074
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
czerwiec 2005
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Lipiec 2014