Składniki aktywne: Mentol (etyloglikolan mentolu), Witamina C (askorbinian sodu)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastylki do ssania
Wskazania Dlaczego stosuje się Coryfin? Po co to jest?
Coryfin jest stosowany w leczeniu kaszlu i zmian głosu (chrypki), ponieważ łagodzi podrażnienia gardła i zmniejsza flegmę, nawet u palaczy.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po trzech dniach.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Coryfin
Nie stosować Coryfin
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- u dzieci poniżej 30 miesiąca życia;
- u dzieci cierpiących na epilepsję;
- u dzieci, u których wystąpiły drgawki (gwałtowne i mimowolne skurcze mięśni) związane z gorączką (drgawki gorączkowe).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Coryfin
Przed rozpoczęciem stosowania leku Coryfin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ten produkt zawiera mentol, substancję balsamiczną (pochodną terpenu), która w dużych ilościach może powodować drgawki u niemowląt i dzieci.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż 3 dni, aby zapobiec gromadzeniu się w organizmie i mózgu niektórych substancji zawartych w tym leku, pochodnych terpenów.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki (patrz punkt 3 „W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Coryfin” i punkt 4 „Działania niepożądane”).
Produkt jest łatwopalny, trzymać z dala od płomieni.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Coryfin
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Coryfinu nie należy stosować łącznie z innymi produktami (leczniczymi lub kosmetycznymi) zawierającymi pochodne terpenów (takie jak: kamfora, cyneol, niaouli, tymianek dziki, terpineol, terpina, cytral, mentol oraz olejki eteryczne z igieł sosnowych, eukaliptusa i terpentyny).
Coryfin z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie są znane żadne interakcje.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ten lek nie jest zalecany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują metod zapobiegania ciąży.
Tego leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie i używanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Coryfin zawiera glukozę i sacharozę
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego. Ten produkt leczniczy zawiera 0,9 g sacharozy na tabletkę i 1,1 g glukozy na tabletkę. Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Coryfin: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczać wskazanych dawek.
Zalecana dawka to jedna tabletka co 1-2 godziny, maksymalnie do 8 tabletek na dobę.
Używaj u dzieci
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 30 miesięcy.
U dzieci powyżej 30. miesiąca życia dawkę należy zmniejszyć o połowę (maksymalnie do 4 tabletek na dobę).
Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 dni.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Coryfin
W przypadku pomyłkowego spożycia tego leku przez niemowlęta lub przyjęcia dawek wyższych niż wskazane u dzieci, może wystąpić ryzyko wystąpienia drgawek (gwałtownych i mimowolnych skurczów mięśni) spowodowanych obecnością mentolu. W takich przypadkach natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć lub skontaktuj się z lekarzem.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Coryfin
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W rzadkich przypadkach może wystąpić zjawisko uczulenia (nadmierna reakcja organizmu na substancje obce, z którymi miał kontakt, co może prowadzić do alergii) lub podrażnienia. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Dodatkowe skutki uboczne u dzieci
Jeśli pacjent przyjmuje dawki większe niż zalecane, u dzieci mogą wystąpić gwałtowne i mimowolne skurcze mięśni (drgawki) z powodu obecności mentolu (patrz także punkt 3 „Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Coryfin”).
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne informacje
Co zawiera lek Coryfin w tabletce Coryfin
- Składniki aktywne to: etyloglikolan mentolu 2,8 mg, askorbinian sodu 16,8 mg (co odpowiada 15 mg kwasu askorbinowego lub witaminy C).
- Pozostałe składniki to: mentol, kwas cytrynowy, esencja cytrynowa, sacharoza, glukoza.
Jak wygląda lek Coryfin i co zawiera opakowanie
Coryfin jest dostępny w pudełku zawierającym 24 tabletki w blistrach.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CORYFIN
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastylki do ssania
Aktywne zasady:
etyloglikolan mentolu 6,5 mg;
askorbinian sodu 18,0 mg co odpowiada 16 mg kwasu askorbinowego (witamina C).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza 0,9 g, sacharoza 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastylki do ssania
Aktywne zasady:
etyloglikolan mentolu 2,8 mg;
askorbinian sodu 16,8 mg co odpowiada 15 mg kwasu askorbinowego (witamina C).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza 0,9 g, sacharoza 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastylki do ssania
Aktywne zasady:
etyloglikolan mentolu 6,5 mg;
askorbinian sodu 112,5 mg co odpowiada 100 mg kwasu askorbinowego (witamina C).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza 0,8 g, sacharoza 1 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tablet.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Objawowy w leczeniu kaszlu i chrypki.
Coryfin łagodzi miejscowe podrażnienia i zmniejsza flegmę, nawet u palaczy.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Coryfin 6,5 mg + 18 mg i Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Jedna tabletka co 1-2 godziny, maksymalnie 8 tabletek dziennie.
Koryfina 6,5 mg + 112,5 mg:
Jedna tabletka co 2-3 godziny, maksymalnie 6 tabletek dziennie.
Populacja pediatryczna
U dzieci powyżej 30 miesiąca życia należy zmniejszyć o połowę dawki.
Nie przekraczać wskazanych dawek.
Czas trwania kuracji nie powinien przekraczać 3 dni.
04.3 Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Dzieci do 30 miesiąca życia.
- Dzieci z padaczką lub drgawkami gorączkowymi w wywiadzie.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt zawiera pochodne terpenów, które w nadmiernych dawkach mogą powodować zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u niemowląt i dzieci.
Leczenie nie powinno być przedłużone o więcej niż 3 dni ze względu na ryzyko związane z nagromadzeniem pochodnych terpenów, takich jak kamfora, cyneol, niaouli, tymianek dziki, terpineol, terpina, cytral, mentol i olejki eteryczne z igieł sosnowych, eukaliptusa i terpentyna (ze względu na właściwości lipofilne nie jest znana szybkość metabolizmu i utylizacji) w tkankach i mózgu, w szczególności w zaburzeniach neuropsychologicznych.
Nie należy stosować dawki wyższej niż zalecana, aby uniknąć zwiększonego ryzyka działań niepożądanych leku i zaburzeń związanych z przedawkowaniem (patrz punkt 4.9).
Produkt jest łatwopalny, nie wolno zbliżać się do płomieni.
Coryfin zawiera glukozę. Pacjenci z rzadkimi zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Coryfin zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi problemami z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharazy nie powinni przyjmować tego leku.
Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Leku Coryfin nie wolno stosować jednocześnie z innymi produktami (leczniczymi lub kosmetycznymi) zawierającymi pochodne terpenów, niezależnie od drogi podania (doustna, doodbytnicza, skórna, donosowa lub inhalacyjna).
04.6 Ciąża i laktacja
Ciąża
Brak lub ograniczona ilość danych dotyczących stosowania mentolu u kobiet w ciąży.
Coryfin nie jest zalecany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.
Czas karmienia
Nie ma wystarczających danych dotyczących wydzielania mentolu z mlekiem matki.Coryfin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
W rzadkich przypadkach działania uczulającego lub drażniącego należy przerwać stosowanie i wdrożyć odpowiednią terapię.
Populacja pediatryczna
Ze względu na obecność mentolu oraz w przypadku nieprzestrzegania zalecanych dawek istnieje ryzyko wystąpienia drgawek u dzieci i niemowląt.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie
Nie są znane skutki przedawkowania.
Populacja pediatryczna
W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego lub nieprawidłowego podania u niemowląt i dzieci może wystąpić ryzyko wystąpienia zaburzeń neurologicznych.
W razie potrzeby zastosować odpowiednie leczenie objawowe w specjalistycznych ośrodkach leczniczych.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty na kaszel i przeziębienie. Wykrztuśne.
Kod ATC: R05CA10.
Mechanizm akcji
Etylglikolan mentolu jest szczególnie aktywną pochodną mentolu o właściwościach balsamiczno-zmiękczających.
Kwas askorbinowy lub witamina C aktywnie ingeruje w komórkowe procesy redoks: dlatego nie ma tkanki ciała, na którą ta rozpuszczalna w wodzie witamina nie ma wpływu.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Pochodne terpenów mogą obniżać próg epileptogenny.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie
Kwas askorbinowy, czyli witamina C, jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, która jest wchłaniana z przewodu pokarmowego.
Dystrybucja
Kwas askorbinowy jest szeroko rozpowszechniony w tkankach, jego stężenie jest wyższe w leukocytach i płytkach krwi niż w erytrocytach czy osoczu.
Eliminacja
Nadmiar kwasu askorbinowego jest szybko wydalany z moczem, co zwykle prowadzi do lekkiej diurezy, dlatego nie ma niebezpieczeństwa kumulacji.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Jedna tabletka Coryfin 6,5 mg + 18 mg zawiera: aromat mentolowo-eukaliptolowy, kwas cytrynowy, sacharozę, glukozę.
Jedna tabletka Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg zawiera: mentol, kwas cytrynowy, esencję cytrynową, sacharozę, glukozę.
Jedna tabletka Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg zawiera: mentol, aromat mandarynki, kwas cytrynowy, sacharozę, glukozę.
06.2 Niezgodność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Coryfin 6,5 mg + 18 mg jest dostępny w pudełku zawierającym 24 tabletki w blistrach PVC-PVDC-Al.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg jest dostępny w pudełku zawierającym 24 tabletki w blistrach PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg jest dostępny w pudełku zawierającym 24 tabletki w blistrach PVC-PVDC-Al.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji dotyczących utylizacji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Laboratorium Farmaceutyczne SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Koryfina 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Koryfina 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 tabletki:
Data pierwszej autoryzacji: 25.06.1981 r.
Data ostatniego przedłużenia: 01.06.2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 tabletki:
Data pierwszej autoryzacji: 25.06.1981 r.
Data ostatniego przedłużenia: 01.06.2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 tabletki:
Data pierwszej autoryzacji: 25.06.1981 r.
Data ostatniego przedłużenia: 01.06.2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Ustalenie AIFA z dnia 24.06.2014 r.
