Składniki aktywne: Efedryna
ARGOTONE 1% + 0,9% KROPLE DO NOSA, roztwór
Dlaczego stosuje się Argotone? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Środek obkurczający nos do stosowania miejscowego.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Środek antyseptyczny i zmniejszający przekrwienie nosa.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Argotone
Nadwrażliwość na składniki czynne, ogólnie na aminy sympatykomimetyczne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; choroby serca i ciężkie nadciśnienie tętnicze. Jaskra, przerost prostaty, nadczynność tarczycy.
Nie podawać podczas lub w ciągu dwóch tygodni po terapii inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO).
Lek nie może być przyjmowany przez dzieci poniżej 12. roku życia.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Argotone
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, miejscowych produktów może wywołać zjawisko uczulenia; w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i, jeśli to konieczne, wdrożenie odpowiedniej terapii. Jednak w przypadku braku pełnej odpowiedzi terapeutycznej w ciągu kilka dni należy skonsultować się z lekarzem, w żadnym wypadku kuracja nie powinna być kontynuowana dłużej niż tydzień.
Należy skrupulatnie przestrzegać zalecanych dawek. Lek, jeśli zostanie przypadkowo połknięty lub stosowany przez długi czas w nadmiernych dawkach, może powodować zjawiska toksyczne.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Argotone
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Efedryna skraca okres półtrwania kortykosteroidów w osoczu.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
U pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zwłaszcza z nadciśnieniem, stosowanie leków obkurczających nos musi być w każdym przypadku poddane ocenie lekarza.
Długotrwałe stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne może zaburzać prawidłowe funkcjonowanie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, powodując uzależnienie od leku, dlatego powtarzanie aplikacji przez dłuższy czas może być szkodliwe.
Stosować ostrożnie u diabetyków i ze względu na niebezpieczeństwo zatrzymania moczu, u osób starszych.
Skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, jeśli masz historię choroby serca, nieregularny rytm serca lub dusznicę bolesną.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Wskazane jest, aby nie stosować leku w ciąży przez dłuższy czas.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez konieczności terapeutycznej stanowi doping i może w każdym przypadku decydować o pozytywnych wynikach testów antydopingowych.
Zabronione jest „przyjmowanie innej dawki, według dawki i drogi podania, niż podane.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Argotone: Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 3 krople do każdego nozdrza 2-3 razy dziennie.
Dobre wyniki uzyskuje się również, gdy Argotone podaje się w aerozolu.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Argotone
W przypadku przedawkowania (np. przypadkowego przyjęcia doustnego) u dzieci może wystąpić depresja centralna i uspokojenie lub epizody pobudzenia z pobudzeniem, przełomem nadciśnieniowym i przekrwieniem twarzy.
W razie przypadkowego przyjęcia nadmiernej dawki Argotone należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ARGOTONE, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACETEM.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Argotone?
Jak każdy lek, Argotone może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek może lokalnie determinować zjawisko uczulenia lub przekrwienia odbitych błon śluzowych. Zwłaszcza w przypadku stosowania dużych dawek lub długotrwałego leczenia przekraczającego zalecany limit, efedryna wchłaniana przez stan zapalny błon śluzowych i błonę śluzową przewodu pokarmowego może powodować działania ogólnoustrojowe, polegające na ogół na tachykardii, nadciśnieniu, bólach głowy, zaburzeniach oddawania moczu, bezsenności, niepokoju.
Chociaż nie wiadomo dokładnie, jak często to występuje, niektóre osoby mogą czasami odczuwać ból w klatce piersiowej (z powodu problemów z sercem, takich jak dusznica bolesna).Natychmiast należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią takie objawy podczas stosowania leku Argotone.
Przestrzeganie zaleceń zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku nasilenia się któregokolwiek z działań niepożądanych lub zauważenia działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
UWAGA - Plamy z argotonu na chusteczkach łatwo usuniesz myjąc je w ciepłej wodzie z dodatkiem dowolnego detergentu. Nie należy używać wrzątku, ponieważ plamy byłyby nieusuwalne.
Zgodnie z obowiązującymi przepisami Ministerstwa Zdrowia, ARGOTONE zapakowany jest w opakowanie z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci, dlatego ABY OTWORZYĆ BUTELKĘ NALEŻY WCIŚNĄĆ KOREK I JEDNOCZEŚNIE ODKRĘCIĆ. po prostu mocno dokręć.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI.
Skład i postać farmaceutyczna
KOMPOZYCJA
100 ml roztworu zawiera:
Aktywne zasady:
Chlorowodorek efedryny g 0,9
Srebro cielęce g 1,0
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda oczyszczona, bezwodny tiosiarczan sodu.
FORMA I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór. Butelka 20 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ARGOTON
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml roztworu zawiera:
Srebro cielęce 1 g
Chlorowodorek efedryny 0,9 g.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Środek antyseptyczny i zmniejszający przekrwienie nosa.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 3 krople do każdego nozdrza 2-3 razy dziennie.
Dobre wyniki uzyskuje się również, gdy ARGOTONE podaje się w aerozolu.
04.3 Przeciwwskazania
Znana nadwrażliwość na produkt i aminy sympatykomimetyczne ogólnie, choroby serca i ciężkie nadciśnienie tętnicze. Jaskra, przerost prostaty, nadczynność tarczycy. Nie podawać podczas lub w ciągu dwóch tygodni po terapii inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO). Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
U pacjentów z chorobami układu krążenia, a zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem, stosowanie leków obkurczających nos musi być od czasu do czasu uzależnione od oceny lekarza. zatok, wywołując również uzależnienie od narkotyków. Dlatego powtarzanie aplikacji przez długi czas może być szkodliwe. Stosować ostrożnie u diabetyków oraz ze względu na niebezpieczeństwo zatrzymania moczu u osób starszych.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, miejscowych produktów może wywołać zjawisko uczulenia; w takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i, jeśli to konieczne, wdrożenie odpowiedniej terapii. Jednak w przypadku braku pełnej odpowiedzi terapeutycznej w ciągu kilka dni należy skonsultować się z lekarzem, w żadnym wypadku kuracja nie powinna być kontynuowana dłużej niż tydzień.
Należy skrupulatnie przestrzegać zalecanych dawek. Produkt w przypadku przypadkowego połknięcia lub stosowania przez długi czas w nadmiernych dawkach może powodować zjawiska toksyczne. Powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Efedryna skraca okres półtrwania kortykosteroidów w osoczu.
04.6 Ciąża i laktacja
Wskazane jest, aby nie stosować leku w ciąży przez dłuższy czas.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nikt.
04.8 Działania niepożądane
Produkt może miejscowo determinować uczulenie lub przekrwienie odbitych błon śluzowych. Zwłaszcza w przypadku wysokich dawek lub długotrwałego leczenia przekraczającego zalecany limit, efedryna wchłaniana przez stan zapalny błon śluzowych i błonę śluzową przewodu pokarmowego może powodować działania ogólnoustrojowe, polegające na ogół na tachykardii, nadciśnieniu, bólach głowy, zaburzeniach oddawania moczu, bezsenności, niepokoju.
04.9 Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania (np. przypadkowego przyjęcia doustnego) u dzieci może wystąpić depresja centralna i uspokojenie lub epizody pobudzenia z pobudzeniem, przełomem nadciśnieniowym i przekrwieniem twarzy.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Argoton ma miejscowe działanie obkurczające naczynia ze względu na działanie zwężające naczynia krwionośne chlorowodorku efedryny i działanie antyseptyczne ze względu na obecność Vitellinate Silver.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Witelina srebrna nie jest wchłaniana
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
LD50 oceniano dla chlorowodorku efedryny: u szczura (iv137 mg/kg; sc 600 mg/kg); u królika (iv 60 mg/kg; ip 355 mg/kg; sc 360 mg/kg; im 340 mg/ kg; os 590 mg/kg) oraz u psów (iv 72,5 mg/kg; sc 220 mg/kg).
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Chlorek sodu;
bezwodny tiosiarczan sodu;
woda demineralizowana.
06.2 Niekompatybilność
Nic.
06.3 Okres ważności
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zwykłych warunkach środowiskowych.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Szklana butelka z trudną do otwarcia nakrętką zawierająca 20 ml.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Zob. pkt 4.2.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MEDIOLAN
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
1% + 0,9% Krople do nosa - butelka 20 ml AIC n 003950019
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Data autoryzacji: 29 września 1950
Odnowienie: 1 czerwca 2000
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
01/07/2007
