Co to jest Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma to lek zawierający substancję czynną pioglitazon. Jest dostępny w tabletkach (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym. Oznacza to, że Pioglitazone Teva Pharma jest podobny do „leku referencyjnego” już zarejestrowanego w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Actos.
W jakim celu stosuje się Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych), zwłaszcza z nadwagą, jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych.
Pioglitazone Teva Pharma stosuje się w monoterapii (w monoterapii) u pacjentów, u których leczenie metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest odpowiednie.
Pioglitazone Teva Pharma jest również wskazany w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których sama insulina nie jest wystarczająco kontrolowana i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Pioglitazone Teva Pharma?
Zalecana dawka początkowa leku Pioglitazone Teva Pharma wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę. Po jednym lub dwóch tygodniach może być konieczne zwiększenie dawki do 45 mg raz na dobę, jeśli potrzebna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi. Preparatu Pioglitazone Teva Pharma nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorobami nerek). Tabletki należy połykać popijając wodą.
Leczenie preparatem Pioglitazone Teva Pharma należy ponownie ocenić po 3-6 miesiącach i przerwać u pacjentów, którzy nie odnoszą wystarczających korzyści. Lekarze przepisujący muszą potwierdzić ciągłość korzyści z leczenia podczas kolejnych badań kontrolnych.
Jak działa Pioglitazone Teva Pharma?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insuliny. Substancja czynna preparatu Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tłuszcz, mięśnie i wątrobę) na insulinę, umożliwiając organizmowi lepsze wykorzystanie wytwarzanej insuliny. poziomy, a to pomaga kontrolować cukrzycę typu 2.
Jak badano Pioglitazone Teva Pharma?
Ponieważ Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania na pacjentach ograniczono do testów mających na celu określenie jego biorównoważności z lekiem referencyjnym Actos. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Pioglitazone Teva Pharma?
Ponieważ Pioglitazone Teva Pharma jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że związane z nim korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Pioglitazone Teva Pharma został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Pioglitazone Teva Pharma ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Actos, dlatego CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku preparatu Actos, korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Pioglitazone Teva Pharma.
Więcej informacji o Pioglitazone Teva Pharma
W dniu 26 marca 2012 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Pioglitazone Teva Pharma ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać więcej informacji na temat terapii Pioglitazone Teva Pharma, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2011.
Informacje na temat Pioglitazone Teva Pharma opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
