Co to jest Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva to lek zawierający substancję czynną newirapinę. Jest dostępny w postaci białych owalnych tabletek (200 mg).
Nevirapine Teva jest „lekiem generycznym”, co oznacza, że Nevirapine Teva jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Viramune.
W jakim celu stosuje się Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva to lek przeciwwirusowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 (ludzki wirus niedoboru odporności typu 1) – wirusem wywołującym AIDS (zespół nabytego niedoboru odporności).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować lek Nevirapine Teva?
Lek Nevirapine Teva musi podawać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Neravina Teva nigdy nie jest przyjmowana samodzielnie, ale z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi. Ponieważ lek może powodować ciężkie reakcje skórne, leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mg raz dziennie przez dwa tygodnie, a następnie zwiększyć do standardowej dawki 200 mg dwa razy dziennie. Nie należy zwiększać dawki przed całkowitym zniknięciem wysypki. Jeśli pacjent nie może zmienić dawki na dwa razy na dobę w ciągu czterech tygodni od pierwszego przyjęcia leku Nevirapine Teva, należy znaleźć alternatywne metody leczenia.
Jak działa lek Nevirapine Teva?
Substancja czynna preparatu Nevirapine Teva, newirapina, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa HIV-1, który pozwala mu infekować komórki organizmu i rozmnażać się. Hamując ten enzym, Nevirapine Teva przyjmowany w skojarzeniu z innym lekiem przeciwwirusowym zmniejsza ilość wirusa HIV-1 w krwi, utrzymując ją na niskim poziomie Nevirapine Teva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może opóźnić uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Jak badano Nevirapine Teva?
Ponieważ Nevirapine Teva jest lekiem generycznym, badania ograniczały się do dowodów wykazujących, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym Viramune. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Nevirapine Teva?
Ponieważ Nevirapine Teva jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Nevirapine Teva został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że produkt Nevirapine Teva ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Viramune. W przypadku preparatu Viramune korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Nevirapine Teva do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Nevirapine Teva
W dniu 30 listopada 2009 r. Komisja Europejska wydała Teva Pharma B.V. „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla leku Nevirapine Teva, ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Pełną wersję EPAR dla Nevirapine Teva można znaleźć tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2009.
Informacje o Nevirapine Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
