Co to jest Lumigan?
Lumigan to przezroczysty roztwór kropli do oczu zawierający substancję czynną bimatoprost.
W jakim celu stosuje się Lumigan?
Lumigan jest wskazany do zmniejszania ciśnienia wewnątrz oka. Stosuje się go u pacjentów z przewlekłą jaskrą otwartego kąta (choroba, w której ciśnienie w oku wzrasta, ponieważ płyn nie może wypłynąć z oka) oraz u pacjentów z nadciśnieniem ocznym (ciśnienie w oku powyżej normy). Lumigan można stosować samodzielnie (w monoterapii) lub jako dodatek do kropli do oczu z beta-blokerem (inne leki stosowane w leczeniu tych schorzeń).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Lumigan?
Zalecana dawka to jedna kropla leku Lumigan do chorego oka (oczu) raz na dobę, podawana wieczorem.W przypadku stosowania wielu kropli do oczu, każdy lek należy podawać w odstępie co najmniej 5 minut.
Jak działa Lumigan?
Kiedy ciśnienie wewnątrz oka wzrasta, powoduje uszkodzenie siatkówki (światłoczułej błony w tylnej części oka) i nerwu wzrokowego (nerwu, który wysyła sygnały z oka do mózgu), powodując poważną utratę wzroku … a nawet ślepotę. Substancja czynna leku Lumigan, bimatoprost, jest analogiem prostaglandyny (sztuczną kopią naturalnej substancji, prostaglandyny). W oku prostaglandyna zwiększa odpływ cieczy wodnistej (przezroczysty płyn wewnątrz oka) na zewnątrz.Lumigan działa w ten sam sposób, zwiększając przepływ płynu na zewnątrz oka, zmniejszając w ten sposób ciśnienie wewnątrz oka i ryzyko uszkodzenia.
Jak badano Lumigan?
Lumigan badano u osób dorosłych z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym:
- Lek Lumigan w monoterapii porównywano z tymololem (beta-blokerem stosowanym w leczeniu jaskry) w dwóch 12-miesięcznych badaniach obejmujących łącznie 1198 pacjentów. Niektórzy z tych pacjentów kontynuowali przyjmowanie leków przez 2 lub 3 lata (odpowiednio 379 i 183). Lumigan porównywano również z latanoprostem (inny analog prostaglandyny stosowany w leczeniu jaskry) w 6-miesięcznym badaniu z udziałem 269 pacjentów;
• Skuteczność preparatu Lumigan stosowanego jako terapia dodana do kropli do oczu zawierających beta-blokery porównano ze skutecznością placebo (leczenie obojętne) w połączeniu z beta-blokerami w badaniu z udziałem 285 pacjentów. Skuteczność Lumiganu jako terapii wspomagającej beta-adrenolityki porównano również ze skutecznością latanoprostu w innym badaniu z udziałem 437 pacjentów.
We wszystkich tych badaniach główną miarą skuteczności było obniżenie ciśnienia ocznego. Ciśnienie oczne mierzy się w milimetrach słupa rtęci (mmHg). U pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą wartość ta jest na ogół wyższa niż 21 mmHg.
Jakie korzyści wykazał Lumigan podczas badań?
Podany sam Lumigan był skuteczniejszy niż tymolol w obniżaniu ciśnienia w oku. Efekt ten utrzymywał się nawet po 2 lub 3 latach leczenia, przy średnim spadku ciśnienia w oku w zakresie od 7,1 do 8,6 mmHg obserwowanym przy podawaniu produktu Lumigan raz na dobę w porównaniu ze średnim zmniejszeniem z 4,6 do 6,4 mmHg stwierdzonym w przypadku tymololu. Lumigan był również skuteczniejszy niż latanoprost: po sześciu miesiącach leczenia u pacjentów leczonych Lumiganem zaobserwowano zmniejszenie ciśnienia w oku o 6,0 do 8,2 mmHg, w porównaniu z obniżeniem o 4,9 do 7,2 mmHg wykrytym po zastosowaniu latanoprostu.
Dodanie Lumiganu do trwającej terapii beta-blokerem było skuteczniejsze niż monoterapia beta-blokerem.Po trzech miesiącach leczenia Lumiganem jako terapii dodanej, ciśnienie w oku spadło o 7,4 mmHg, w porównaniu ze spadkiem o 3,6 mmHg obserwowanym w grupie placebo. Lumigan był tak samo skuteczny jak latanoprost, gdy był stosowany jako dodatek do leczenia beta-blokerem, ze zmniejszeniem ciśnienia w oku odpowiednio o 8,0 i 7,4 mmHg po trzech miesiącach leczenia.
Jakie jest ryzyko związane z Lumiganem?
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Lumigan (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to przekrwienie spojówek (zwiększony przepływ krwi do oka, powodujący zaczerwienienie oka), wzrost rzęs i swędzenie oczu. zgłoszone efekty stosowania produktu Lumigan, patrz ulotka dla pacjenta.
Leku Lumigan nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na bimatoprost lub którykolwiek ze składników. Lumigan zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować zmętnienie miękkich soczewek kontaktowych; dlatego osoby noszące miękkie soczewki kontaktowe muszą zachować szczególną ostrożność.
Dlaczego Lumigan został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Lumigan przewyższają ryzyko związane ze zmniejszeniem podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w przewlekłej jaskrze otwartego kąta i nadciśnieniu ocznym u dorosłych (w monoterapii lub jako terapia dodatkowa do beta-blokerów) i w związku z tym zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Lumigan.
Inne informacje o Lumigan:
W dniu 8 marca 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Allergan Pharmaceuticals Ireland pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lumigan do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało odnowione w dniu 8 marca 2007 r.
Aby zobaczyć pełną wersję Lumigan EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 09-2009.
Opublikowane na tej stronie informacje o kroplach do oczu Lumigan mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
