Co to jest Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Lamivudine Teva Pharma B.V. Jest to lek zawierający substancję czynną lamiwudynę, dostępny w szarych tabletkach w kształcie rombów (150 i 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma B.V. Jest to „lek generyczny”. Oznacza to, że Lamivudine Teva Pharma B.V. Jest on podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Epivir.Więcej informacji na temat leków generycznych można znaleźć w pytaniach i odpowiedziach, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Lamivudine Teva Pharma B.V. Jest lekiem przeciwwirusowym. Stosuje się go w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych i dzieci zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
W jaki sposób stosuje się Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Leczenie preparatem Lamivudine Teva Pharma B.V. musi je rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Zalecana dawka leku Lamivudine Teva Pharma B.V. dla pacjentów w wieku powyżej 12 lat wynosi 300 mg. Ta dawka może być podawana raz dziennie (dwie tabletki 150 mg lub jedna tabletka 300 mg) lub dwa razy dziennie jako tabletki 150 mg. U dzieci o masie ciała powyżej 30 kg można stosować dawkę dla dorosłych 150 mg dwa razy na dobę. U dzieci o masie ciała od 14 do 30 kg dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała.
Lepiej jest połykać Lamivudine Teva Pharma B.V. bez ich żucia. W przypadku pacjentów, którzy nie są w stanie połykać tabletek w całości, tabletki można rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości jedzenia lub napoju, tuż przed przyjęciem dawki.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku Lamivudine Teva Pharma B.V. Lek można przyjmować z posiłkami lub bez posiłków. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Substancja czynna preparatu Lamivudine Teva Pharma B.V., lamiwudyna, jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI). Blokuje aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa HIV, który pozwala mu infekować komórki i rozmnażać się. Lamivudine Teva Pharma B.V. przyjmowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi zmniejsza stężenie wirusa HIV we krwi i utrzymuje jego niski poziom. Lamivudine Teva Pharma B.V. nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może opóźnić uszkodzenie układu odpornościowego oraz początek infekcji i chorób związanych z AIDS.
Jak badano Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Ponieważ Lamivudine Teva Pharma B.V. Jest to lek generyczny, przeprowadzone badania ograniczyły się do wykazania biorównoważności leku z lekiem referencyjnym Epivir. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Lamivudine Teva Pharma B.V.?
Ponieważ Lamivudine Teva Pharma B.V. Jest to lek generyczny i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko są podobne jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Lamivudine Teva Pharma B.V. został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami wspólnotowymi Lamivudine Teva Pharma B.V. wykazuje porównywalne właściwości i jest biorównoważny z Epivir. CHMP uznał zatem, podobnie jak Epivir, korzyści ze stosowania leku Lamivudine Teva Pharma B.V. przekraczają zidentyfikowane zagrożenia i zalecili przyznanie im pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Lamivudine Teva Pharma B.V.:
10 grudnia 2009 r. Komisja Europejska wydała Teva Pharma B.V. „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Lamivudine Teva Pharma B.V. ważne w całej Unii Europejskiej „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Aby uzyskać pełną wersję raportu EPAR firmy Lamivudine Teva Pharma B.V., kliknij tutaj.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 10-2009
Informacje o Lamivudine Teva Pharma B.V. opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
