INSUMAN ® lek na bazie ludzkiej insuliny
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina ludzka do wstrzykiwania o regularnym działaniu
Wskazania INSUMAN ® Ludzka rozpuszczalna insulina
INSUMAN® jest lekiem hipoglikemizującym na bazie ludzkiej insuliny, przydatnym w leczeniu cukrzycy, śpiączki hiperglikemicznej, kwasicy ketonowej i cukrzycy ciążowej.
Mechanizm działania INSUMAN ® Ludzka insulina rozpuszczalna
Insulina zawarta w INSUMAN ® wytwarzana technologią rekombinacji DNA w E.Coli doskonale odzwierciedla budowę hormonu endogennego, stanowiąc tym samym tzw. rozpuszczalną insulinę ludzką.
Jako taki jest wstrzykiwany podskórnie, wykazując działanie terapeutyczne po około 30 minutach, z optymalizacją aktywności w ciągu pierwszych czterech godzin i maksymalnym czasem działania wynoszącym dziewięć godzin.
Pomimo wspomnianych wcześniej właściwości farmakokinetycznych, „okres półtrwania insuliny we krwi jest bardzo krótki, około 4-6 minut, ponieważ jest ona zdolna do szybkiego wiązania receptorów insuliny wyrażanych przez wrażliwe tkanki insuliny, takie jak tłuszcz i mięśnie oraz aktywacji zaangażowanych szlaków wewnątrzkomórkowych w" optymalizacji spożycia i konsumpcji glukozy we krwi.
Na poziomie mięśniowym dochodzi bowiem do pobudzenia glikolizy, proteosyntezy, syntezy glikogenu oraz zahamowania glikogenolizy i proteolizy, natomiast na poziomie adipocytów uruchamiany jest mechanizm lipogenezy.
Hipoglikemiczne działanie insuliny wyraża się również w wątrobie, gdzie działa jako enzymy indukujące hormony zaangażowane w syntezę glikogenu i lipogenezę, hamując w ten sposób lipolizę, glikogenolizę i glukoneogeny, zdolne do indukowania wzrostu glikemii.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. INSULINA I DOPING
Endocrinol Metab Clin North Am. 2010 marzec 39: 33-43, viii.
Insulinopodobny czynnik wzrostu I i insulina oraz ich nadużywanie w sporcie.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Różne hormony są wykorzystywane przez niezdrowych zawodowych sportowców w szkodliwych i niesportowych praktykach dopingu. Ostatnie dowody sugerują rosnącą rolę IFG1 i insuliny w sporcie, użytecznych do poprawy struktur mięśniowych poprzez indukowanie zarówno syntezy białek, jak i znacznego wzrostu zapasów glikogenu mięśniowego. Różne testy, coraz bardziej precyzyjne i wiarygodne, z których niektóre wykorzystują również aspekt genetyczny, codziennie próbują walczyć z tą nieprawidłową praktyką.
2. INSULINA I NOWE MECHANIZMY REKRUTACJI
Ekspert Opin Drug Deliv. 2008 wrzesień; 5: 1047-55.
Dostarczanie insuliny na błonę śluzową policzka za pomocą systemu RapidMist.
Bernstein G.
Rosnąca liczba pacjentów z cukrzycą, zarówno pierwszego, jak i drugiego typu, którzy potrzebują insulinoterapii, aby zapewnić dobrą kontrolę glikemii, popycha firmy farmaceutyczne w kierunku opracowania nowych narzędzi dostarczania, które mogą umożliwić szybsze i łatwiejsze przyjmowanie tego hormonu. Naukowcy badają obecnie nowe techniki, takie jak insulina w aerozolu i płynna insulina, które mają być podawane przez błonę śluzową policzka, które jednak nie przynoszą jeszcze oczekiwanych rezultatów.
3. Ostry udar niedokrwienny i hiperglikemia
J Clin Neurol. 2009 grudzień 5: 167-72.
Agresywna kontrola glikemii u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym poprzez wlew insuliny.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
Hiperglikemia po ostrym udarze niedokrwiennym często charakteryzuje się niefortunnym przebiegiem, który jest trudny do wyleczenia. W tym badaniu sugeruje się regularny protokół wlewu dożylnego, który może znacznie poprawić poziom glukozy we krwi i przywrócić go do normy.
Sposób użycia i dawkowanie
INSUMAN® 100 j.m./ml roztwór do wstrzykiwań Butelki 5 ml: chociaż istnieją zakresy referencyjne dla insulinoterapii, które generalnie wahają się od 0,5 j.m. do 1 j.m. na kg dziennej masy ciała u pacjentów z cukrzycą pierwszego typu i od 0,3 do 0,6 j.m. na kg umrzeć u pacjentów z cukrzycą drugiego typu, preparat dokładne dawkowanie powinien ustalić lekarz po „dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta i jego równowagi glikemicznej.
INSUMAN ® należy wstrzykiwać pod skórę generalnie w okolice brzucha około 30 minut przed posiłkiem węglowodanowym.
Zastosowania inne niż podskórne są przeznaczone dla szpitalnego personelu medycznego.
Ostrzeżenia INSUMAN® Insulina rozpuszczalna ludzka
Sukces insulinoterapii jest silnie skorelowany z aktywnym udziałem pacjenta w procesie terapeutycznym, a więc z nadzorem lekarskim.
Wskazane jest, aby pacjent był poinformowany i jednocześnie stosował wszelkie niezbędne środki, aby zapewnić prawidłowe przygotowanie, przechowywanie i wstrzyknięcie leku, który potrafi rozpoznać pierwsze objawy hipoglikemii i podjąć działania w celu uniknięcia pogorszenia objawów.
Oczywiste jest, że niewłaściwa formuła dawkowania może spowodować poważne konsekwencje dla zdrowia pacjenta, z kryzysami hipoglikemicznymi w przypadku zbyt dużych dawek i hiperglikemią, której w najcięższych przypadkach towarzyszy kwasica ketonowa w przypadku zbyt małych dawek.
Z tego samego powodu zawieszenia, zmiany lub korekty dawkowania powinny być nadzorowane przez lekarza.
W przypadku upośledzenia czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki stosowanego leku.
Ewentualny początek hipoglikemii może zmniejszyć zdolności percepcyjne pacjenta, czyniąc korzystanie z maszyn i prowadzenie samochodu niebezpiecznym.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Insulina stanowi jedyne możliwe podejście terapeutyczne do cukrzycy ciążowej.
Doskonały profil bezpieczeństwa obserwowany dla tego hormonu wynika ewidentnie z niezdolności do przekraczania bariery łożyskowej, chroniącej cechy metaboliczne płodu.
INSUMAN ® może być zatem stosowany w czasie ciąży, oczywiście pod ścisłym nadzorem lekarza.
Interakcje
Na hipoglikemiczne działanie insuliny ludzkiej może mieć istotny wpływ jednoczesne przyjmowanie różnych składników aktywnych.
Na przykład, jednoczesne podawanie doustnych środków hipoglikemizujących, oktreotydu, anty-MAO, środków beta-adrenolitycznych, inhibitorów ACE, salicylanów, alkoholu i sterydów anabolicznych może nasilać hipoglikemiczny efekt insuliny, narażając pacjenta na liczne zagrożenia.
Wręcz przeciwnie, przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszyć działanie terapeutyczne INSUMAN ®.
Dlatego w obu przypadkach konieczne jest dostosowanie dawki, aby utrzymać równowagę glikemiczną pod kontrolą.
Przeciwwskazania INSUMAN® Insulina ludzka rozpuszczalna
INSUMAN ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Podskórne podawanie rozpuszczalnej insuliny ludzkiej często wiąże się z działaniami niepożądanymi o różnym nasileniu klinicznym i charakterze miejscowym lub ogólnoustrojowym.
Wśród najważniejszych skutków ubocznych o miejscowym zainteresowaniu można zaobserwować obecność zaczerwienienia, bólu i swędzenia w miejscu wstrzyknięcia lub lipoatrofię po braku rotacji punktów wstrzyknięcia.
Z drugiej strony skutki ogólnoustrojowe mogą być spowodowane uogólnionymi reakcjami nadwrażliwości z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, obrzękami, trudnościami w oddychaniu, kołataniem serca i niedociśnieniem.
Jednak hipoglikemia pozostaje najczęstszą i najbardziej ryzykowną reakcją uboczną dla zdrowia człowieka, charakteryzującą się zimnym poceniem, bladością skóry, nerwowością, drżeniem, niepokojem, zmęczeniem, osłabieniem, dezorientacją, trudnościami z koncentracją, bólem głowy, nudnościami, kołataniem serca, zaburzeniami widzenia, a w większości przypadków poważne przypadki, utrata przytomności i śmierć.
Notatka
INSUMAN ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
INSUMAN ® należy do klasy dopingowej: Hormony i substancje pokrewne (zakazane w zawodach i poza nimi).
Informacje na temat ludzkiej insuliny rozpuszczalnej INSUMAN ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
