CLIPPER ® jest lekiem dipropionianowym beklometazonu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Steroidy jelitowe przeciwzapalne - Glukortykoidy
Wskazania CLIPPER ® Dipropionian beklometazonu
CLIPPER ® jest przydatny w leczeniu chorób zapalnych jelit, takich jak łagodne lub umiarkowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
CLIPPER ® mechanizm działania Dipropionian beklometazonu
CLIPPER ® to steroidowy lek przeciwzapalny na bazie dipropionianu beklometazonu, silnego kortykosteroidu, który przyjmowany doustnie bez szwanku przechodzi przez barierę żołądkową, koncentrując się na poziomie jelitowym, gdzie pełni swoją funkcję biologiczną.
Niska absorpcja ogólnoustrojowa i ważne działanie miejscowe pozwalają temu składnikowi aktywnemu działać selektywnie na błonę śluzową jelit, wiążąc swoisty receptor jądrowy zdolny do modulowania ekspresji genów zaangażowanych w regulację aktywacji procesu zapalnego, a dokładniej hamowanie enzym fosfolipaza A2, niezbędny do syntezy mediatorów zapalnych należących do kategorii metabolitów kwasu arachidonowego, takich jak prostaglandyny, prostacykliny i leukotrieny.
Co więcej, ta sama substancja czynna wydaje się być w stanie zwiększyć ekspresję białek o działaniu przeciwobrzękowym.
Biorąc pod uwagę niską ogólnoustrojową absorpcję beklometazonu, efekty metaboliczne tej substancji czynnej są minimalne i uniemożliwiają zmianę normalnych parametrów krwi.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. PRZYDATNOŚĆ BEKLOMETAZONU W PRAKTYCE KLINICZNEJ
Zapalenie okrężnicy J-Crohna. 2010 grudzień 4: 629-36.
Przydatność doustnego dipropionianu beklometazonu w leczeniu aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w praktyce klinicznej: badanie RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta i in. Grupa badawcza RECLICU GETECCU.
Dipropionian beklometazonu jest jednym z doustnych steroidowych leków przeciwzapalnych stosowanych w praktyce klinicznej w leczeniu chorób zapalnych przewodu pokarmowego. To wieloośrodkowe badanie wykazało, że podanie 5 mg tej substancji czynnej może zagwarantować ustąpienie objawów u około dwóch trzecich leczonych pacjentów, przy dobrym profilu bezpieczeństwa.
2. Dipropionian beklometazonu w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
Dig Dis Sci, lipiec 2010; 55: 2002-7. Epub 2009 5 września
Doustny dipropionian beklometazonu jako alternatywa dla steroidów ogólnoustrojowych w łagodnym lub umiarkowanym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego niereagującym na aminosalicylany.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
To badanie, przeprowadzone na 64 pacjentach z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, wykazało, że doustne leczenie dipropionianem beklometazonu może być przydatne w łagodzeniu objawów u pacjentów, którzy nie reagują na mesalaminę. Możliwość wyboru innego leku niż mesalazyna, ale równie skutecznego, pozwala lekarzowi działać nawet w najtrudniejszych przypadkach.
3. DIPROPIONIAN BEKLOMETAZONU W WIEKU PEDIATRYCZNYM
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 kwietnia; 50: 385-9.
Doustny dipropionian beklometazonu w aktywnym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego u dzieci: badanie porównawcze z mesalazyną.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Chociaż stosowanie beklometazonu w wieku pediatrycznym jest nadal mocno dyskutowane, to całkowicie włoskie badanie wykazało, że podawanie tego leku przez 4 tygodnie może zagwarantować skuteczniejszą i szybszą remisję objawów u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego niż w przypadku innych leków takich jak mesalamina
Sposób użycia i dawkowanie
CLIPPER® Tabletki dojelitowe 5 mg dipropionianu beklometazonu: dawka referencyjna to jedna tabletka dziennie, przyjmowana rano przez nie więcej niż 4 kolejne tygodnie.
CLIPPER® zawiesina doodbytnicza 3 mg dipropionianu beklometazonu : zaleca się wykonanie lewatywy wieczorem przed snem na cykle 3-4 tygodnie.
W każdym przypadku właściwy sposób dawkowania i odpowiednie wskazania dawkowania powinien ustalić lekarz po „dokładnej ocenie obrazu fizjopatologicznego pacjenta”.
Ostrzeżenia CLIPPER® Dipropionian beklometazonu
CLIPPER ® należy stosować ze szczególną ostrożnością i pod ścisłym nadzorem lekarskim u pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby i nerek, ze względu na brak dokumentacji naukowej umożliwiającej ocenę możliwych zagrożeń i skutków ubocznych.
W przypadku istniejących wcześniej lub kontekstowych infekcji jelitowych, terapii preparatem CLIPPER ® powinna towarzyszyć terapia antybiotykiem, która zapobiega utrzymywaniu się patogenu.
Obecność bólu głowy, jednego z efektów ubocznych związanych z terapią beklometazonem, może sprawić, że korzystanie z maszyn i prowadzenie samochodu będzie niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań klinicznych, które mogłyby wyjaśnić profil bezpieczeństwa beklometazonu dla zdrowia płodu przyjmowanego w czasie ciąży, silnie ogranicza jego stosowanie przez cały okres ciąży, ze szczególną sztywnością w pierwszym trymestrze oraz w kolejnym okresie laktacji.
Interakcje
Zmniejszone wchłanianie ogólnoustrojowe beklometazonu minimalizuje ryzyko interakcji z innymi substancjami czynnymi.
W rzeczywistości w chwili obecnej nie są znane żadne klinicznie istotne interakcje między CLIPPER ® a innymi lekami.
Przeciwwskazania CLIPPER ® Dipropionian beklometazonu
CLIPPER ® jest przeciwwskazany w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na jego substancję czynną lub jedną z substancji pomocniczych oraz w okresie ciąży i laktacji.
Ponadto jego silne działanie przeciwzapalne ogranicza jego zastosowanie w przypadku miejscowych infekcji gruźliczych, grzybiczych lub wirusowych oraz ropni, niedrożności czy zapalenia otrzewnej.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Niska absorpcja ogólnoustrojowa i dobra tolerancja składnika aktywnego sprawiają, że CLIPPER ® jest lekiem bezpiecznym bez klinicznie istotnych skutków ubocznych.
Główne udokumentowane działania niepożądane dotyczyły przewodu pokarmowego, z nudnościami, biegunką oraz bólami brzucha i nerwów z bólem głowy.
W rzadkich przypadkach obserwowano reakcje alergiczne i zaburzenia miesiączkowania, zawsze o umiarkowanym nasileniu
Notatka
CLIPPER ® jest lekiem na receptę.
Informacje o CLIPPER ® dipropionian beklometazonu opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
