NATECAL D3 - ULOTKA DOŁĄCZONA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Natecal D3 - Ulotka dołączona

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Przedawkowanie Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie Skład i postać farmaceutyczna

Składniki aktywne: Wapń, Cholekalcyferol

NATECAL D3 600 mg + 400 j.m. tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Ulotki informacyjne Natecal D3 są dostępne dla wielkości opakowań:

NATECAL D3 600 mg + 400 j.m. tabletki do żucia
NATECAL D3 600 mg + 400 j.m. tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Dlaczego stosuje się Natecal D3? Po co to jest?

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Natecal D3 zawierają dwa aktywne składniki, węglan wapnia i cholekalcyferol (witamina D3), które są zwykle przyjmowane z dietą; ponadto witamina D jest produkowana w skórze po ekspozycji na słońce. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Natecal D3 mogą być przepisane przez lekarza w celu leczenia i zapobiegania niedoborom witaminy D i wapnia.

Stosowany jest Natecal D3:

do korekcji niedoboru wapnia i witaminy D u osób starszych.
w połączeniu z leczeniem osteoporozy, gdy poziomy wapnia i witaminy D są zbyt niskie lub w przypadku wysokiego ryzyka ich spadku zbyt niskiego.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Natecal D3

Nie stosować Natecal D3

jeśli masz uczulenie na wapń, witaminę D3 lub którykolwiek ze składników Natecal D3 (zwłaszcza „olej sojowy);
jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
jeśli u pacjenta występują poważne problemy z nerkami;
jeśli masz kamienie nerkowe;
jeśli u pacjenta występuje wysoki poziom witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D).

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Natecal D3

Ostrzeżenia i środki

jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek kamienie nerkowe lub inne problemy z nerkami (lekarz będzie ściśle monitorował leczenie lekiem Natecal D3, jeśli nerki nie pracują prawidłowo, aby zapobiec nadmiernemu wzrostowi stężenia wapnia we krwi);
jeśli pacjent jest unieruchomiony w łóżku przez długi czas (miesiące) i cierpi na osteoporozę (kruche kości), ponieważ może mieć duże stężenie wapnia we krwi;
jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające wapń lub witaminę D3, lekarz lub farmaceuta powie, co należy zrobić;
jeśli masz sarkoidozę, twój lekarz powie ci, co robić;

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Natecal D3?

Inne leki i Natecal D3

Nie należy stosować leku Natecal D3 bez poinformowania lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent przyjmuje:

wszelkie inne leki zawierające witaminę D;
następujące leki nasercowe: naparstnica lub inne glikozydy nasercowe;
antybiotyki typu tetracykliny i fluorochinolony; zaleca się pozostawienie co najmniej 3 godzin po ich zażyciu przed przyjęciem leku Natecal D3 tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej.
diuretyki tiazydowe;
jeśli pacjent stosuje inne leki stosowane w leczeniu chorób kości, takie jak bisfosfoniany lub fluorek sodu, zaleca się, aby po ich przyjęciu minęły co najmniej 3 godziny przed przyjęciem leku Natecal D3 tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej.
Fenytoina (leki na padaczkę) i barbiturany (leki stosowane w padaczce lub w celu zasypiania), ponieważ zmniejszają działanie witaminy D3.
Ryfampicyna, ponieważ zmniejsza skuteczność witaminy D3
Orlistat (lek do leczenia otyłości), cholestyramina, środki przeczyszczające, takie jak olej parafinowy, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D3.
estramustyna (lek stosowany w chemioterapii), hormony tarczycy lub leki zawierające żelazo, cynk lub ranelinian strontu, ponieważ wchłaniana ilość może być zmniejszona. Leki te należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu leku Natecal D3.

Natecal D3 z jedzeniem i piciem

Ten lek może wchodzić w interakcje z niektórymi pokarmami, na przykład zawierającymi kwas szczawiowy (taki jak szpinak, rabarbar, szczaw, kakao, herbata itp.), fosforany (takie jak szynka, sosy, topiony ser itp.) lub kwas fitynowy (takie jak rośliny strączkowe, płatki zbożowe razowe, czekolada itp.). Dlatego zaleca się przyjmowanie Natecal D3 na dwie godziny przed lub po posiłku z tych produktów.

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

Ciąża i karmienie piersią

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Natecal D3 należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią wyłącznie na zalecenie lekarza.

Ważne informacje o niektórych składnikach Natecal D3

Produkt zawiera: aspartam (E 951), laktozę, uwodorniony olej sojowy, sacharozę.

Produkt zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny. Fenyloalanina może być niebezpieczna dla pacjentów z fenyloketonurią.

Produkt zawiera laktozę i sacharozę, więc jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Produkt zawiera olej sojowy, więc jeśli jesteś uczulony na orzeszki ziemne lub soję, nie zażywaj tego leku.

Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Natecal D3: Dawkowanie

Natecal D3 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku to jedna tabletka dwa razy na dobę (np. raz rano i raz wieczorem) przyjmowana najlepiej po posiłkach. Tabletki można przyjmować bez wody i ssać, nie należy ich połykać w całości. Poczujesz, że tabletki rozpuszczają się w ustach w ciągu kilku minut, z lekkim musowaniem.

Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Natecal D3

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Natecal D3

Skontaktuj się z lekarzem. Jeśli nie możesz tego zrobić, udaj się do najbliższej izby przyjęć, zabierając ze sobą pozostałe tabletki i pudełko.

Pominięcie przyjęcia leku Natecal D3

Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Następnie należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj jak zwykle. Nigdy nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Natecal D3?

Jak każdy lek, Natecal D3 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Następujące działania niepożądane występują niezbyt często (dotyczą 1 do 10 na 1000 pacjentów):

hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi) – objawy to nudności, wymioty, utrata apetytu, zaparcia, ból brzucha, ból kości, nadmierne pragnienie, częstsze niż zwykle oddawanie moczu, osłabienie mięśni, senność i splątanie;
hiperkalciuria (zbyt wysoki poziom wapnia w moczu);

Następujące działania niepożądane występują rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

mdłości;
ból brzucha;
zaparcie;
biegunka;
bębnica
swędzenie
wysypka
pokrzywka

Częstość występowania następujących działań niepożądanych nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość), takie jak np. obrzęk twarzy, warg lub języka.

Zgłaszanie skutków ubocznych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Wygaśnięcie i przechowywanie

Przechowuj Natecal D3 w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować leku Natecal D3 po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i pojemniku tabletki po skrócie „EXP”.Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
Ważność produktu po otwarciu butelki wynosi 60 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.

Skład i postać farmaceutyczna

Co zawiera Natecal D3

Aktywnymi składnikami są:

każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera: węglan wapnia (1500 mg co odpowiada 600 mg wapnia) i cholekalcyferol (witamina D3) (400 j.m. co odpowiada 0,01 mg).
pozostałe składniki to: maltodekstryna, aspartam (E 951), niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza (E 463), laktoza jednowodna, kwas cytrynowy bezwodny (E 330), aromat pomarańczowy, kwas stearynowy, DL-α-tokoferol (E 307), uwodorniony olej sojowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana.

Opis wyglądu Natecal D3 i co zawiera opakowanie

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Tabletki mają okrągły kształt ze ściętymi krawędziami i są koloru białego lub prawie białego. Pojemnik na tabletki zawierający 12, 60 lub 180 tabletek (3 x 60).

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Więcej informacji na temat Natecal D3 można znaleźć w zakładce „Podsumowanie właściwości”. 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 04.1 Wskazania do stosowania 04.2 Dawkowanie i sposób podawania 04.3 Przeciwwskazania 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji 04.2 laktacja 04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn 04.8 Działania niepożądane 04.9 Przedawkowanie 05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 05.1 Właściwości farmakodynamiczne 05.2 Właściwości farmakokinetyczne 05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie 06.0 DANE FARMACEUTYCZNE 06.1 Substancje pomocnicze 06.2 Niezgodności 06.3 Okres ważności 06.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpośredniego przechowywania 06.5 i zawartość opakowania 06.6 Instrukcje użytkowania i postępowania 07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU 09 .0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU 11,0 DLA RADIOLEKÓW, KOMPLETNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO 12.0 DLA RADIOLEKÓW, DALSZE SZCZEGÓŁOWE INSTRUKCJE I KONTROLA JAKOŚCI

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

NATECAL D3

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera:

• węglan wapnia 1500 mg (co odpowiada 600 mg wapnia)

• cholekalcyferol (witamina D3) 400 j.m. (co odpowiada 0,01 mg)

Substancje pomocnicze: aspartam (E951), laktoza, uwodorniony olej sojowy, sacharoza.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej.

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, okrągłe, ze ściętymi krawędziami, koloru białego lub prawie białego.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE

04.1 Wskazania terapeutyczne

Korekta złożonego niedoboru witaminy D i wapnia u osób starszych, przyjmowanie witaminy D i wapnia jako uzupełnienie specyficznej terapii w leczeniu osteoporozy u pacjentów ze złożonym niedoborem witaminy D i wapnia lub u pacjentów z wysokim ryzykiem takiego niedoboru.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli i osoby starsze

1 tabletka dwa razy dziennie (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

W razie potrzeby należy rozważyć zmniejszenie dawki po monitorowaniu stężenia wapnia, jak wskazano w punktach 4.4 i 4.5.

Tabletki można ssać, nie należy ich połykać w całości.

Tabletki najlepiej przyjmować po posiłkach.

Dawkowanie u kobiet w ciąży

Jedna tabletka na dobę (patrz punkt 4.6)

Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby

Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

04.3 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na wapń, cholekalcyferol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (zwłaszcza olej sojowy).

• Kamienie nerkowe (kamica nerkowa, wapnica nerek).

• Ciężkie zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek.

• Hiperkalcemia i hiperkalciuria oraz patologie i/lub stany, które mogą prowadzić do hiperkalcemii i/lub hiperkalciurii (np. szpiczak, przerzuty do kości, pierwotna nadczynność przytarczyc).

• Hiperwitaminoza D

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

Tabletek Natecal D3 nie należy podawać dzieciom i młodzieży.

W przypadku przedłużonego leczenia zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz monitorowanie czynności nerek poprzez pomiar kreatyniny w surowicy. Monitorowanie jest szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku już leczonych glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi. W przypadku hiperkalcemii lub niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.

Zaleca się czasowe ograniczenie lub przerwanie leczenia, jeśli poziom wapnia w moczu przekroczy 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).

Rozważ dawkę witaminy D (400 j.m.) przepisując inne leki zawierające witaminę D lub pokarmy uzupełnione witaminą D.

Dodatkowe podawanie witaminy D lub wapnia powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. W takich przypadkach konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia w osoczu i moczu.

Ryzyko wystąpienia kamieni nerkowych wzrasta, gdy całkowite spożycie wapnia zbliża się do 2000 mg / dzień.Z tego powodu spożycie wapnia z innych źródeł musi być dokładnie ocenione.

Wyniki badań klinicznych wykazały, że wysoka zdyscyplinowanie pacjenta ma decydujące znaczenie dla skuteczności terapii integracyjnej.

Preparat należy przepisywać ostrożnie pacjentom cierpiącym na sarkoidozę, ze względu na ryzyko zwiększonej przemiany witaminy D w jej aktywną formę. U tych pacjentów należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i moczu.

Pacjenci z niewydolnością nerek mają zaburzony metabolizm witaminy D i jeśli są leczeni cholekalcyferolem, należy monitorować wpływ na homeostazę wapnia i fosforanów.Należy wziąć pod uwagę ryzyko zwapnienia tkanek miękkich.

Produkt należy podawać ostrożnie unieruchomionym pacjentom z osteoporozą ze względu na zwiększone ryzyko hiperkalcemii.

Produkt zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Produkt zawiera uwodorniony olej sojowy i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję (patrz punkt 4.3).

Produkt zawiera laktozę; dlatego pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Produkt zawiera sacharozę; dlatego pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

To może być szkodliwe dla zębów.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Jednoczesne stosowanie fenytoiny lub barbituranów może zmniejszyć działanie witaminy D3 poprzez zwiększenie jej metabolizmu.

W przypadku jednoczesnego leczenia bisfosfonianem, fluorkiem sodu lub fluorochinolonem, ten produkt leczniczy należy przyjmować co najmniej trzy godziny przed podaniem Natecal D3, ponieważ jego wchłanianie z przewodu pokarmowego może być zmniejszone.

W przypadku leczenia diuretykami tiazydowymi, które zmniejszają wydalanie wapnia z moczem, zaleca się regularne monitorowanie stężenia wapnia w osoczu.

Jednoczesne stosowanie glikokortykosteroidów może osłabiać działanie witaminy D3.

Węglan wapnia może zaburzać wchłanianie jednocześnie podawanych tetracyklin, dlatego tetracykliny należy podawać co najmniej dwie godziny przed lub cztery do sześciu godzin po doustnym przyjęciu wapnia.

Hiperkalcemia może nasilać toksyczność digoksyny i innych glikozydów nasercowych podczas leczenia wapniem i witaminą D. Pacjentów należy monitorować, wykonując EKG i mierząc stężenie wapnia w surowicy.

Orlistat, równoczesne leczenie żywicami jonowymiennymi, takimi jak cholestyramina, lub środkami przeczyszczającymi, takimi jak olej parafinowy, może zmniejszyć wchłanianie witaminy D3 z przewodu pokarmowego.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie ranelinianu żelaza, cynku lub strontu, dlatego preparaty na bazie ranelinianu żelaza, cynku lub strontu należy przyjmować w ciągu dwóch godzin po podaniu preparatów wapnia.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie estramustyny lub hormonów tarczycy. Zaleca się przyjmowanie Natecal D3 co najmniej dwie godziny po podaniu w/w leków.

Kwas szczawiowy (znajdujący się w szpinaku i rabarbarze) i kwas fitynowy (znajdujący się w pełnych ziarnach) mogą hamować wchłanianie wapnia poprzez tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów z jonami wapnia.Pacjenci nie powinni przyjmować produktów zawierających wapń w ciągu dwóch godzin po posiłku bogatym w kwas szczawiowy i fitynowy kwas.

04.6 Ciąża i laktacja

Ciąża

W czasie ciąży dzienne spożycie nie powinno przekraczać 1500 mg wapnia i 600 j.m. witaminy D.

Badania na zwierzętach wykazały, że duże dawki witaminy D mają toksyczny wpływ na reprodukcję.

U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania wapnia i cholekalcyferolu, ponieważ utrzymująca się hiperkalcemia wiąże się z niekorzystnym wpływem na rozwój płodu.

Nic nie wskazuje na to, że witamina D w dawkach terapeutycznych ma działanie teratogenne u ludzi.

Natecal D3 można stosować w ciąży, w przypadku niedoboru wapnia i witaminy D.

Czas karmienia

Natecal D3 można przyjmować w okresie karmienia piersią.Wapń i witamina D przenikają do mleka matki, co należy wziąć pod uwagę podając dziecku dodatkową witaminę D.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak efekt ten jest mało prawdopodobny.

04.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania. Częstotliwości definiuje się jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100,

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Niezbyt często: hiperkalcemia i hiperkalciuria.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Rzadko: zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko: swędzenie, wysypka i pokrzywka.

Zaburzenia układu odpornościowego

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani.

04.9 Przedawkowanie

Przedawkowanie może prowadzić do hiperwitaminozy i hiperkalcemii. Objawy hiperkalcemii obejmują: anoreksję, pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, nadmierne pragnienie, wielomocz, ból kości, wapnicę nerek, kamienie nerkowe i w ciężkich przypadkach zaburzenia rytmu serca. śpiączka i śmierć Utrzymujący się podwyższony poziom wapnia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerek i zwapnienia tkanek miękkich.

Leczenie

Leczenie wapniem i witaminą D należy przerwać. Należy również przerwać leczenie diuretykami tiazydowymi, litem, witaminą A, witaminą D i glikozydami nasercowymi.

U pacjentów z zaburzeniami świadomości należy wykonać płukanie żołądka.

Konieczne jest nawodnienie i, w zależności od nasilenia, rozpoczęcie monoterapii lub leczenia skojarzonego diuretykami pętlowymi, bisfosfonianami, kalcytoniną i kortykosteroidami.

Należy monitorować poziom elektrolitów w surowicy, czynność nerek i diurezę. W ciężkich przypadkach należy wykonać oznaczenie EKG i PVC.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: wapń, połączenia z innymi lekami

Kod ATC: A12AX

Witamina D koryguje sytuację niedoboru tego samego i zwiększa jelitowe wchłanianie wapnia.

Optymalne zapotrzebowanie na witaminę D u osób starszych wynosi 500-1000 I.U. na dzień.

Spożycie wapnia koryguje niedobór wapnia w diecie Powszechnie definiowane zapotrzebowanie na wapń u osób starszych wynosi 1500 mg na dobę.

Witamina D i wapń korygują wtórną starczą nadczynność przytarczyc.

05.2 „Właściwości farmakokinetyczne

Węglan wapnia

Węglan wapnia uwalnia jony wapnia do kwaśnego środowiska żołądka w zależności od pH żołądka.Wapń podawany w postaci węglanu wapnia jest wchłaniany w 20-30%, a wchłanianie następuje głównie w dwunastnicy dzięki aktywnemu transportowi zależnemu od witaminy D , nasycony.

Wapń jest wydalany z moczem, kałem i potem.

Wydalanie wapnia z moczem jest funkcją filtracji kłębuszkowej i zwrotnego wchłaniania wapnia w kanalikach nerkowych.

Witamina D

Witamina D jest wchłaniana w jelicie cienkim, gdzie wiąże się z określonymi a-globulinami i jest transportowana do wątroby, gdzie jest metabolizowana do 25-hydroksycholekalcyferolu.

Druga hydroksylacja do 1,2-dihydroksycholekalcyferolu zachodzi w nerkach. Ten metabolit odpowiada za zwiększenie wchłaniania wapnia.

Niezmetabolizowana witamina D jest magazynowana w tkankach tłuszczowych i mięśniowych.

Witamina D jest wydalana z kałem i moczem.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Badania na zwierzętach wykazały teratogenność przy dawkach znacznie wyższych niż zakres terapeutyczny u ludzi. Nie są znane żadne dodatkowe istotne informacje na temat oceny bezpieczeństwa poza informacjami opisanymi w innym miejscu ChPL.