Składniki aktywne: Dimetylobenzen, Olejek migdałowy
CERULIZYNA 5 g / 100 g + 95 g / 100 g roztwór kropli do uszu
Dlaczego stosuje się Cerulisin? Po co to jest?
CERULISIN to rozwiązanie służące do eliminacji nadmiaru woskowiny w uchu.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
CERULISIN służy do rozpuszczania woskowiny i czopów naskórka. W opatrunku do czyszczenia ubytków operacyjnych po zabiegach w uchu środkowym
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Cerulisin
Choroby ucha środkowego (zapalenie ucha, perforacja błony bębenkowej).
Znana nadwrażliwość na składniki lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
Wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem, jeśli te zaburzenia już wystąpiły.
Zobacz także rozdział dotyczący CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cerulisin®
Stosowanie preparatu nie wiąże się ze szczególnymi środkami ostrożności.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Cerulisin
Nie są znane niezgodności z innymi lekami lub żywnością.
W przypadku stosowania innych leków należy zwrócić się o pomoc do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
U kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
CERULISIN nie powinien być stosowany w przypadku perforacji błony bębenkowej.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać zjawisko uczulenia (alergii).W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu rozpoczęcia odpowiedniej terapii.
CERULISIN nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Cerulisin: dawkowanie
- Ile: zawartość zakraplacza, najlepiej podgrzanego, wlewa się po przechyleniu głowy do kanału słuchowego. Podmiot powinien pozostać w tej pozycji przez 5-10 minut. Ucho jest następnie myte letnią wodą.
UWAGA: NIE PRZEKRACZAĆ WSKAZANYCH DAWEK BEZ PORADY LEKARZA.
- Kiedy i na jak długo: w przypadku zatyczek twardych wkraplanie wykonuje się 2-3 razy dziennie, a zabieg należy kontynuować przez 3-5 dni w zależności od ilości woskowiny do usunięcia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Cerulisin
Nie zgłoszono żadnych zjawisk po nadmiernym podawaniu leku.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania przedawkowania cerulizyny należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Cerulisin
Nie są znane żadne działania niepożądane, jednakże długotrwałe stosowanie produktu może wywołać zjawisko uczulenia (alergia).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Efekty uboczne są zwykle przemijające. Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych nie opisanych w ulotce dołączonej do opakowania.
Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Zobacz datę ważności podaną na opakowaniu. Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym i prawidłowo przechowywanym opakowaniu.
UWAGA: NIE STOSOWAĆ PRODUKTU LECZNICZEGO PO TERMINIE WAŻNOŚCI PODANYM NA OPAKOWANIU.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania
KOMPOZYCJA
1 gram roztworu zawiera: Substancja czynna: 50 mg dimetylobenzenu i 950 mg olejku migdałowego, co daje łącznie 1 g dimetylobenzenu i 19 g olejku migdałowego na 20 ml butelkę.
JAK TO WYGLĄDA
CERULISIN występuje w postaci kropli do stosowania w uchu w roztworze (do stosowania w przewodzie słuchowym), umieszczonych w szklanej fiolce. Zawartość opakowania to 20 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CERULIZYNA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g zawiera: Dimetylobenzen 5 g, olejek ze słodkich migdałów 95 g.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozwiązanie otologiczne.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Do rozpuszczania woskowiny i zatyczek naskórkowych. W opatrunku do czyszczenia ubytków operacyjnych po zabiegach w uchu środkowym.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Zawartość zakraplacza, najlepiej podgrzanego, wlewa się po przechyleniu głowy do kanału słuchowego. Obiekt powinien pozostać w tej pozycji przez 5-10 minut. Następnie ucho myje się ciepłą wodą, w przypadku twardych zatyczek wkraplanie wykonuje się 2-3 razy dziennie, a zabieg należy kontynuować przez 3-5 dni w zależności od ilości woskowiny do usunięcia.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania
Choroby ucha środkowego (zapalenie ucha, perforacja błony bębenkowej).
Indywidualnie stwierdzona nadwrażliwość na produkt.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Stosowanie preparatu nie wiąże się ze szczególnymi środkami ostrożności.
Ostrzeżenia
Nie stosować w przypadku perforowanej błony bębenkowej.
Stosowanie produktu, zwłaszcza jeśli jest przedłużone, może wywołać zjawiska uczulające.
W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu rozpoczęcia odpowiedniej terapii.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o wszelkich działaniach niepożądanych, które nie zostały opisane w ulotce dołączonej do opakowania.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nieznane.
04.6 Ciąża i laktacja
Nie są znane żadne szkodliwe skutki przy normalnych dawkach terapeutycznych.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nikt.
04.8 Działania niepożądane
Nieznane.
04.9 Przedawkowanie
Nie są znane żadne zespoły przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Cerulisin to roztwór otologiczny składający się z 5% dimetylobenzenu (chilijskiego) w oleju ze słodkich migdałów. Te dwie powiązane substancje działają lipokeratolicznie na woskowinę lub czopki naskórka, które tworzą się w przewodzie słuchowym i które często powodują znaczne zaburzenia, takie jak głuchota, brzęczenie, zawroty głowy, którym czasami towarzyszą migreny i ból ucha. Ta patologia jest spowodowana obrzękiem zatyczek woskowinowych, które w kontakcie z wodą, np. po kąpieli, skutkują niedrożnością przewodu słuchowego.W innych przypadkach stan patologiczny wywołują, paradoksalnie, używane instrumenty czyszczące, bawełniane lub inne, które zbiegają się w kierunku błon bębenkowych drobin woskowiny.
Czopy naskórkowe natomiast powstają, gdy współistnieje nadmierne wydzielanie woskowiny i złuszczanie się przewodu i są trudne do usunięcia ze względu na ich twardość.
Ekstrakcja tych nakrętek jest zatem konieczna i jest ułatwiona przez miejscowe podawanie Cerulisin, które dodaje działanie rozpuszczalnika, bez pęcznienia, dimetylobenzenu do działania zmiękczającego oleju ze słodkich migdałów.
Ekstrakcja jest również bezbolesna i nie powoduje podrażnień zarówno u dorosłych, jak i dzieci.
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
-----
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
-----
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
-----
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
-----
06.2 Niekompatybilność
Nieznane.
06.3 Okres ważności
5 lat w nienaruszonym opakowaniu.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nic.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Szklana butelka zawierająca 20ml roztworu, polietylenowy zakraplacz.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
-----
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spa. Italiana Laboratori BOUTY - Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AIC Nr 020157018
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
-----
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
-----
