Składniki aktywne: Perindopril (perindopril arginina)
Coversyl 2,5 mg tabletki powlekane
Ulotki do opakowań Coversyl są dostępne dla wielkości opakowań:- Coversyl 2,5 mg tabletki powlekane
- Coversyl 5 mg tabletki powlekane
- Coversyl 10 mg tabletki powlekane
Dlaczego stosuje się Coversyl? Po co to jest?
Coversyl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE). Inhibitory ACE działają poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych, ułatwiając sercu pompowanie przez nie krwi.
Stosowany jest Coversyl:
- w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia),
- w leczeniu niewydolności serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do zaspokojenia potrzeb organizmu),
- w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawał serca, u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (stan, który obejmuje zmniejszenie lub zablokowanie dopływu krwi do serca) i którzy przeszli już zawał serca i (lub) operację poprawić ukrwienie serca poprzez rozszerzenie naczyń, które ją dostarczają.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować preparatu Coversyl
Nie należy przyjmować leku Coversyl
- jeśli pacjent ma uczulenie na peryndopryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na jakikolwiek inny inhibitor ACE,
- jeśli u pacjenta wystąpiły objawy, takie jak duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, intensywny świąd lub ciężkie wysypki skórne związane z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE lub jeśli u pacjenta lub członka rodziny wystąpiły takie objawy w jakichkolwiek innych okolicznościach (stan zwany obrzękiem naczynioruchowym ).
- jeśli jesteś w ciąży powyżej trzeciego miesiąca (lepiej unikać leku Coversyl nawet we wczesnej ciąży – patrz punkt „Ciąża”),
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coversyl
Przed rozpoczęciem stosowania leku Coversyl należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli którakolwiek z poniższych sytuacji dotyczy pacjenta:
- u pacjenta występuje zwężenie aorty (zwężenie głównej tętnicy wychodzącej z serca) lub kardiomiopatia przerostowa (choroba mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy dostarczającej krew do nerek),
- cierpią na inne problemy z sercem,
- masz problemy z wątrobą,
- masz problemy z nerkami lub jesteś na dializie
- cierpisz na kolagenową chorobę naczyń (choroba tkanki łącznej), taką jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina,
- mieć cukrzycę,
- stosuje dietę ograniczającą stosowanie soli lub stosuje substytuty soli zawierające potas,
- musi przejść znieczulenie i/lub operację,
- trzeba przejść aferezę LDL (oczyszczanie krwi z cholesterolu za pomocą maszyny),
- musi przejść leczenie odczulające, aby zmniejszyć skutki „alergii na użądlenia pszczół lub os”,
- miał ostatnio biegunkę, wymioty lub jest odwodniony,
- lekarz zdiagnozował u niej „nietolerancję niektórych cukrów,
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: - „antagonista receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znany również jako sartan – na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli u pacjenta występują problemy z nerkami związane z cukrzyca - aliskiren Lekarz może w regularnych odstępach czasu sprawdzać czynność nerek, ciśnienie krwi oraz ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi. Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Coversyl”.
- jest pochodzenia czarnego, ponieważ może powodować większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego, a lek ten może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi niż pacjenci innych ras.
Obrzęk naczynioruchowy
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym Coversylem; zgłaszano obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Może to nastąpić w dowolnym momencie leczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać przyjmowanie leku Coversyl i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zobacz także rozdział 4.
Należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Lek Coversyl nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża”).
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania peryndoprylu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Coversyl
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje lub ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki. Stosowanie innych leków może mieć wpływ na leczenie lekiem Coversyl. Lekarz może dostosować dawkę i (lub) podjąć inne środki ostrożności, takie jak:
- inne leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, w tym antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) aliskiren (patrz także informacje w punktach „Kiedy nie stosować leku Coversyl” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) lub leki moczopędne (leki zwiększające ilość moczu wytwarzanego przez nerki). ),
- leki oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd), suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas,
- leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę,
- lit do leczenia manii lub depresji,
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) uśmierzające ból lub wysokie dawki aspiryny,
- leki na cukrzycę (takie jak insulina lub metformina),
- baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia itp. (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne),
- leki immunosupresyjne (leki zdolne do osłabiania mechanizmów obronnych organizmu) stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepie chirurgicznym (np. cyklosporyna, takrolimus),
- trimetoprim (w leczeniu infekcji),
- estramustyna (stosowana w terapii onkologicznej),
- allopurynol (stosowany w leczeniu dny moczanowej),
- prokainamid (w leczeniu nieregularnego bicia serca),
- środki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany (produkty rozszerzające naczynia krwionośne),
- heparyna (lek stosowany do rozrzedzania krwi),
- leki stosowane w leczeniu niedociśnienia, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina),
- sole złota, zwłaszcza podawane dożylnie (stosowane w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów).
Coversyl z jedzeniem i piciem
Zaleca się przyjmowanie leku Coversyl przed posiłkami.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Należy poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Coversyl przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Coversyl we wczesnej ciąży i nie wolno go przyjmować po trzecim miesiącu ciąży. , ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli zostanie przyjęty po trzecim miesiącu ciąży.
Czas karmienia
Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.Coversyl nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli pacjentka chce karmić piersią, zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Prowadzenie i używanie maszyn
Coversyl zwykle nie wpływa na czujność, ale u niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje takie jak zawroty głowy lub zmęczenie związane z obniżeniem ciśnienia krwi. W przypadku wystąpienia tych objawów zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być zmniejszona.
Coversyl zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować lek Coversyl: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę należy połykać, popijając szklanką wody, najlepiej codziennie rano, o tej samej porze, przed posiłkiem. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie. Zalecana dawka to:
Nadciśnienie: zwykle dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 5 mg raz na dobę. Po miesiącu dawkę tę można w razie potrzeby zwiększyć do 10 mg raz na dobę. 10 mg na dobę to maksymalna zalecana dawka w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi. Jeśli pacjent ma ponad 65 lat, zwykle stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Po miesiącu dawkę tę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę, a w razie potrzeby do 10 mg raz na dobę.
Niewydolność serca: zwykle stosowana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę. Po dwóch tygodniach dawkę tę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę w przypadku niewydolności serca.
Stabilna choroba wieńcowa: zwykle stosowana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. Po dwóch tygodniach dawkę tę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę dla tego wskazania. Jeśli pacjent ma ponad 65 lat, zwykle stosowana dawka początkowa to 2,5 mg raz na dobę. Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 5 mg raz na dobę, a po kolejnym tygodniu do 10 mg raz na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Coversyl
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Coversyl
Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek, udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego lub natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest spadek ciśnienia krwi, który może powodować zawroty głowy lub omdlenia.W takim przypadku pomocne może być położenie się z uniesionymi nogami.
Pominięcie przyjęcia leku Coversyl
Ważne jest, aby lek przyjmować codziennie, ponieważ regularne leczenie jest bardziej skuteczne. Jednak w przypadku pominięcia dawki leku Coversyl, następną dawkę należy przyjąć jak zwykle. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Coversyl
Ponieważ leczenie lekiem Coversyl trwa zwykle przez całe życie, przed przerwaniem stosowania tego leku należy porozmawiać z lekarzem.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne leku Coversyl
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne:
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Niezbyt często – mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób),
- silne zawroty głowy lub omdlenia spowodowane niskim ciśnieniem krwi (często – mogą wystąpić u 1 na 10 osób),
- niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca (bardzo rzadko – mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów),
- osłabienie rąk lub nóg lub trudności w mówieniu, które mogą być oznaką możliwego udaru (bardzo rzadko - może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób),
- nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) (Niezbyt często – mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób),
- zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem (bardzo rzadko - może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób),
- zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), które może być objawem zapalenia wątroby (bardzo rzadko – może dotyczyć do 1 na 10 000 osób),
- wysypka często zaczynająca się od czerwonych, swędzących plam na twarzy, rękach lub nogach (rumień wielopostaciowy) (bardzo rzadko – może dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób).
Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- bół głowy,
- zawroty głowy,
- zawrót głowy,
- mrowienie,
- zaburzenia widzenia,
- szumy uszne (uczucie hałasu w uszach),
- kaszel,
- duszność (duszność),
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, zaburzenia smaku, niestrawność lub trudności w trawieniu, biegunka, zaparcia),
- reakcje alergiczne (takie jak wysypka, swędzenie),
- skurcze mięśni,
- czuć się zmęczonym.
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- zmiany nastroju,
- zaburzenia snu,
- suchość w ustach,
- intensywne swędzenie lub ciężkie wysypki skórne,
- tworzenie się skupisk pęcherzy na skórze,
- problemy z nerkami,
- impotencja,
- wyzysk,
- nadmiar eozynofili (rodzaj białych krwinek),
- senność,
- półomdlały,
- kołatanie serca,
- częstoskurcz,
- zapalenie naczyń (stan zapalny naczyń krwionośnych),
- reakcje fotouczulające (zwiększona wrażliwość skóry na słońce),
- bóle stawów (bóle stawów),
- ból mięśni (ból mięśni),
- ból w klatce piersiowej,
- złe samopoczucie,
- obrzęki obwodowe,
- gorączka,
- ryzyko upadków,
- zmiana parametrów laboratoryjnych: wysoki poziom potasu we krwi odwracalny z
- Przerwanie leczenia, niski poziom sodu, hipoglikemia (bardzo niski poziom cukru we krwi) u pacjentów z cukrzycą, zwiększone stężenie mocznika w osoczu i zwiększone stężenie kreatyniny w osoczu.
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
- zmiany parametrów laboratoryjnych: podwyższony poziom enzymów wątrobowych, wysoki poziom bilirubiny w surowicy.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):
- dezorientacja,
- eozynofilowe zapalenie płuc (rzadki typ zapalenia płuc),
- katar (zatkany nos lub katar),
- ostra niewydolność nerek,
- zmiany wartości krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek e
- czerwonych krwinek, obniżenie poziomu hemoglobiny, obniżenie liczby płytek krwi.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką.Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony produktu przed wilgocią.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera lek Prestarium 2,5 mg
- Substancją czynną jest perindopril arginina. Jedna tabletka powlekana zawiera 1,6975 mg peryndoprylu (co odpowiada 2,5 mg peryndoprylu z argininą).
- Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, maltodekstryna, hydrofobowa krzemionka koloidalna, glikolan sodowy skrobi (typ A), a otoczka: glicerol, hypromeloza, makrogol 6000, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu.
Jak wygląda lek Prestarium 2,5 mg i co zawiera opakowanie
Tabletki Coversyl 2,5 mg to białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane.
Tabletki są dostępne w pudełkach po 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 lub 2 pojemniki po 30), 90 (90 lub 3 pojemniki po 30) 100 (100 lub 2 pojemniki po 50), 120 ( 120 lub 4 pojemniki po 30) lub 500 tabletek (500 lub 10 pojemników po 50).
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.