Składniki aktywne: Rhodiola
VITANGO 200 mg tabletki powlekane
Wskazania Dlaczego stosuje się Vitango? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Tonik
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Tradycyjna medycyna ziołowa wskazana do tymczasowego łagodzenia objawów związanych ze stresem, takich jak zmęczenie, wyczerpanie i łagodne stany lękowe.
Stosowanie tego tradycyjnego ziołolecznictwa, we wskazanych wskazaniach terapeutycznych, opiera się wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu użytkowania.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Vitango
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dzieci do lat 12
Niewydolność nerek lub wątroby.
Ciąża i karmienie piersią.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Vitango
Pacjenci z oznakami i objawami depresji powinni powiadomić swojego lekarza o odpowiednim leczeniu.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma odpowiednich danych dla tych grup pacjentów.
W przypadku utrzymywania się objawów podczas stosowania produktu leczniczego lub wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dla pacjenta należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Vitango
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów zawierających alkohol lub działających na ośrodkowy układ nerwowy Wyciągi z różeńca górskiego są potencjalnymi inhibitorami enzymu CYP450, chociaż do tej pory nie odnotowano interakcji lekowych u ludzi.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Brak dostępnych informacji dotyczących możliwych interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Jeśli jesteś już leczony lekami, musisz zażyć produkt po konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Ten produkt jest przeciwwskazany w ciąży i laktacji, ponieważ brak jest danych dla tej grupy pacjentek.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Vitango: Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:
2 tabletki dziennie, jedną przed śniadaniem i jedną przed obiadem, popijając szklanką wody, najlepiej 30 minut przed posiłkiem.
Czas trwania leczenia:
Maksymalny czas trwania terapii to 14 dni. W przypadku nasilenia lub utrzymywania się objawów podczas stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci do lat 12:
Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia jest przeciwwskazane.
Niewydolność nerek lub wątroby:
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby jest przeciwwskazane.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Vitango
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
W razie przypadkowego zażycia nadmiernej dawki VITANGO należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku VITANGO należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Vitango
Jak każdy lek, VITANGO może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano reakcje nadwrażliwości i hipoglikemię.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu. Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
Inne informacje
KOMPOZYCJA
Jedna tabletka powlekana zawiera: 200 mg suchego ekstraktu z korzenia Rhodiola rosea (1,5-5:1) (WS 1375) (co odpowiada 300-1000 mg korzenia Rhodiola rosea i kłącza).
Środek ekstrakcyjny: 60% etanol (m/m).
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka strącana, stearynian magnezu, hypromeloza, kwas stearynowy, czerwony tlenek żelaza, dwutlenek tytanu, emulsja przeciwpieniąca.
FORMA FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Tabletki powlekane.
VITANGO dostępny jest w opakowaniach po 30 tabletek w blistrach.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VITANGO 200 MG TABLETKI POWLEKANE FOLIĄ
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera:
200 mg suchego ekstraktu z korzenia Różeniec górski (1,5 - 5: 1) (WS 1375) (co odpowiada 300-1000 mg korzenia i kłącza Różeniec górski)
Środek ekstrakcyjny: 60% etanol (m/m).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Vitango to czerwona tabletka powlekana o okrągłym kształcie.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Tradycyjna medycyna ziołowa wskazana do tymczasowego łagodzenia objawów związanych ze stresem, takich jak zmęczenie, wyczerpanie i łagodne stany lękowe.
Stosowanie tego tradycyjnego ziołolecznictwa, we wskazanych wskazaniach terapeutycznych, opiera się wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu użytkowania.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:
2 tabletki dziennie, jedną przed śniadaniem i jedną przed obiadem, popijając szklanką wody, najlepiej 30 minut przed posiłkiem.
Czas trwania leczenia:
Maksymalny czas trwania terapii to 14 dni. W przypadku nasilenia lub utrzymywania się objawów podczas stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci do lat 12:
Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia jest przeciwwskazane.
Niewydolność nerek lub wątroby:
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby jest przeciwwskazane.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dzieci do lat 12
Niewydolność nerek lub wątroby.
Ciąża i karmienie piersią.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Pacjenci z oznakami i objawami depresji powinni powiadomić swojego lekarza o odpowiednim leczeniu.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby jest przeciwwskazane, ponieważ nie ma odpowiednich danych dla tych grup pacjentów.
W przypadku utrzymywania się objawów podczas stosowania produktu leczniczego lub wystąpienia działań niepożądanych niewymienionych w ulotce dla pacjenta należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Brak dostępnych informacji dotyczących możliwych interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Jeśli pacjent jest już leczony lekami, konieczne jest zażycie produktu po konsultacji z lekarzem.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów zawierających alkohol lub działających na ośrodkowy układ nerwowy Wyciągi z różeńca górskiego są potencjalnymi inhibitorami enzymu CYP450, chociaż do tej pory nie odnotowano interakcji lekowych u ludzi.
04.6 Ciąża i laktacja
Ten produkt jest przeciwwskazany w ciąży i laktacji, ponieważ brak jest danych dla tej grupy pacjentek.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Zgłaszano reakcje nadwrażliwości i hipoglikemię.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. „adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: toniki, kod ATC: A13A
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Nie wymagane.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane niekliniczne nie ujawniły żadnych szczególnych zagrożeń.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka strącana, stearynian magnezu, hypromeloza, kwas stearynowy, czerwony tlenek żelaza, dwutlenek tytanu, emulsja przeciwpieniąca.
06.2 Niekompatybilność
Nie dotyczy.
06.3 Okres ważności
4 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Blistry PVC/PVDC-aluminium.
Vitango jest dostępny w opakowaniach po 30 tabletek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.
Niewykorzystany produkt i pochodzące z niego odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi wymogami prawnymi.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dr Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
NIEMCY
SPRZEDAWCA
Locker Remedia S.r.l.
Egna-Neumarkt (BZ)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
VITANGO 200 mg tabletki powlekane - opakowanie 30 tabletek - AIC n. 039067018
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
wrzesień 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
30/06/2015
