Składniki aktywne: benetonid triamcynolonu, kwas fusydowy
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KREM
Dlaczego stosuje się Dermomycin Cort? Po co to jest?
Grupa farmakoterapeutyczna
DERMOMYCIN CORT jest wynikiem połączenia steroidu (TBI) specjalnie badanego do stosowania miejscowego i antybiotyku (kwasu fusydynowego) szczególnie aktywnego w bakteryjnych infekcjach skóry.
Wskazania
Terapia bakteryjnego piodermii charakteryzująca się przesadnym komponentem zapalnym, w celu jednoczesnego zwalczania czynnika sprawczego i nadreaktywności. Profilaktyka i terapia wtórnej liszaniny wszystkich prymitywnie niezakażonych dermatoz alergicznych i dysreaktywnych.
Przeciwwskazania, kiedy nie należy stosować leku Dermomycin Cort
Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
Preparaty kortykosteroidowe są przeciwwskazane u osób cierpiących na skórną gruźlicę i Herpes simplex, a także na choroby wirusowe i grzybicze o lokalizacji skórnej.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermomycin Cort
Naskórne stosowanie kortyzonu w leczeniu rozległych dermatoz i przez dłuższy czas może powodować wchłanianie ogólnoustrojowe, do tego dochodzi łatwiej, gdy stosuje się bandaż okluzyjny.U noworodków pielucha może pełnić funkcję bandaża okluzyjnego. skóry, należy wdrożyć odpowiednią terapię kryjącą.
Stosowanie, zwłaszcza jeśli jest przedłużone, produktów do stosowania miejscowego, może wywołać zjawisko uczulenia.
W przypadku perforacji błony bębenkowej należy unikać stosowania okulistycznego i stosowania w przewodzie słuchowym zewnętrznym.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Dermomycin Cort
Nie zgłaszaj.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
U kobiet w ciąży oraz w bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Dermomycin Cort: Dawkowanie
Oczyścić uszkodzoną skórę, następnie nałożyć warstwę kremu o wysokości 2-3 mm i lekko wmasować.Zabieg należy powtarzać początkowo 3 razy dziennie, następnie 2 razy, raz rano i raz wieczorem.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Dermomycin Cort?
Nie są znane skutki, które można przypisać przedawkowaniu leku Dermomycin Cort
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Dermomycin Cort?
Podczas naskórnej terapii kortyzonem, zwłaszcza w przypadku intensywnych i długotrwałych zabiegów, mogą wystąpić niektóre z następujących działań niepożądanych: uczucie pieczenia, swędzenie, podrażnienie, suchość skóry, zanik skóry, wysypka trądzikowa, hipopigmentacja, zanik i rozstępy zlokalizowane w obszarach wyprzecznych leczonych przez długi okres z opatrunkiem okluzyjnym.
Ewentualne wystąpienie skutków ubocznych związanych ze stosowaniem produktu należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie.
Wygaśnięcie i przechowywanie
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Uwaga: nie używać produktu po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu
Skład i postać farmaceutyczna
Kompozycja
100 g kremu zawiera:
Składniki aktywne: benetonid triamcynolonu 0,03 g; kwas fusydynowy g 2.
Substancje pomocnicze: biała włóknista wazelina; fatlan (estry kwasów tłuszczowych i alkoholi o wysokiej masie cząsteczkowej); butylowany hydroksyanizol; silikon przeciwpieniący; kwas sorbinowy; etylenodiaminotetraoctan disodu; animacja 80; woda destylowana.
Forma farmaceutyczna i opakowanie
Tuba 20 g śmietany.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% KREM
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kremu zawiera:
Aktywne zasady
benetonid triamcynolonu (TBI) 0,03 g;
kwas fusydowy 2 g.
Zaróbki patrz 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tuba 20 g śmietany.
Tuba 30 g śmietany.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Terapia bakteryjnego piodermii charakteryzująca się przesadnym komponentem zapalnym, w celu jednoczesnego zwalczania czynnika sprawczego i nadreaktywności. Profilaktyka i terapia wtórnej liszaniny wszystkich prymitywnie niezakażonych dermatoz alergicznych i dysreaktywnych.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Oczyścić uszkodzoną skórę, następnie nałożyć warstwę kremu o wysokości 2-3 mm i lekko wmasować.Zabieg należy powtarzać początkowo 3 razy dziennie, następnie 2 razy, raz rano i raz wieczorem.
04.3 Przeciwwskazania
Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
Preparaty kortykosteroidowe są przeciwwskazane u osób cierpiących na skórną gruźlicę i Herpes simplex, a także na choroby wirusowe i grzybicze o lokalizacji skórnej.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Naskórne stosowanie kortyzonów w leczeniu rozległych dermatoz i przez dłuższy czas może powodować wchłanianie ogólnoustrojowe, do tego dochodzi łatwiej, gdy stosuje się bandaż okluzyjny.U noworodków pielucha może działać jak bandaż okluzyjny.W obecności super - infekcje skóry należy wdrożyć odpowiednią terapię okrywową.
Stosowanie, zwłaszcza jeśli jest przedłużone, produktów do stosowania miejscowego, może wywołać zjawisko uczulenia.
W przypadku perforacji błony bębenkowej należy unikać stosowania okulistycznego i stosowania w przewodzie słuchowym zewnętrznym.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie zgłaszaj.
04.6 Ciąża i laktacja
U kobiet w ciąży oraz w bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie jest znany negatywny wpływ DERMOMYCIN CORT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Podczas naskórnej terapii kortyzonem, zwłaszcza w przypadku intensywnych i długotrwałych zabiegów, mogą wystąpić niektóre z następujących działań niepożądanych: uczucie pieczenia, swędzenie, podrażnienie, suchość skóry, zanik skóry, wysypka trądzikowa, hipopigmentacja, zanik i rozstępy zlokalizowane w obszarach wyprzecznych leczonych przez długi okres z opatrunkiem okluzyjnym.
04.9 Przedawkowanie
Nie są znane żadne zjawiska przedawkowania DERMOMYCIN CORT.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
DERMOMYCIN CORT jest wynikiem połączenia steroidu specjalnie przebadanego do stosowania miejscowego i antybiotyku szczególnie aktywnego w bakteryjnych infekcjach skóry.Oba składniki zostały wybrane, ponieważ są selektywnie aktywne w skórze ze względu na ich szczególne właściwości chemiczno-fizyczne.
Steroidem jest benetonid triamcynolonu (16α,17α acetonid-21 (β-benzoiloamino)izomaślan) (TBI). TBI jest wchłaniany przez warstwy skóry, gdzie w pełni realizuje swoją aktywność farmakologiczną, jednak bez przenikania w postaci aktywnej do krążenia ogólnego. TBI ma silne działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i przeciwświądowe i jest ogólnie dobrze tolerowane i nawet przy dawkach wielokrotnie większych niż te stosowane w praktyce klinicznej nie wykazywało ogólnoustrojowych skutków ubocznych.
Ta właściwość jest szczególnie interesująca w dermatozach dysreaktywnych, które wymagają długotrwałego leczenia. Nawet w tych okolicznościach TBI nie zmienia żadnej ze stałych biologicznych i funkcji organizmu.
Antybiotyk jest reprezentowany przez kwas fusydowy, który jest niezwykle aktywny wobec bakterii powszechnie odpowiedzialnych za ropne zapalenie skóry, a zwłaszcza gronkowców, w tym szczepów opornych na inne antybiotyki. Kwas fusydynowy ma również swoją szczególną właściwość, która stawia go jako antybiotyk pierwszego wyboru w zakażeniach skóry.Dzięki swojej steroidowej strukturze łatwo przenika przez warstwy skóry, przez śluzowe i ropne wydzieliny oraz tkanki martwicze. na przykład w strupach w stężeniu wystarczającym do przeprowadzenia działania przeciwbakteryjnego Kwas fusydynowy jest całkowicie nietoksyczny i nie wykazuje działania alergizującego. Dodatek tego antybiotyku poszerza pole zastosowania maści, pozwalając na atakowanie nawet dermatoz częściowo lub całkowicie podtrzymanych przez czynniki zakaźne.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Biała włóknista wazelina, fatlan (estry kwasów tłuszczowych o dużej masie cząsteczkowej i alkoholi), butylohydroksyanizol, silikon przeciwpieniący, kwas sorbinowy, etylenodiaminotetraoctan disodu, tween 80, woda destylowana.
06.2 Niekompatybilność
Nic.
06.3 Okres ważności
36 miesięcy.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nie wymagane.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Tuba aluminiowa 20 g kremu.
Tuba aluminiowa 30 g kremu.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Tubka kremu AIC 20 g nr. 022705038
Tubka 30 g kremu AIC nr. 022705040
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Upoważnienie: Grudzień 1972 (20g)
Lipiec 2014 (30 dni)
Odnowienie: czerwiec 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Lipiec 2014
